醫(yī)療器械可靠性越來(lái)越受到社會(huì)關(guān)注，相關(guān)管理部門(mén)在抓醫(yī)療器械安全管理的基礎(chǔ)上，逐步關(guān)注到醫(yī)療器械的可靠性問(wèn)題，“十三五”國(guó)家“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)中率先明確提出了裝備研發(fā)的可靠性工作要求。然而，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)可靠性工作起步晚、大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)可靠性意識(shí)不強(qiáng)、技術(shù)基礎(chǔ)薄弱，不了解如何開(kāi)展可靠性工作。該書(shū)可以幫助和指導(dǎo)廣大醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)特別是數(shù)字診療裝備項(xiàng)目承擔(dān)單位開(kāi)展可靠性工作，通過(guò)推廣、宣傳和應(yīng)用可靠性工程管理與技術(shù)手段，逐步促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)可靠性技術(shù)進(jìn)步和高端產(chǎn)品可靠性總體水平提升，提高企業(yè)及其產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。