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精神疾病藥物臨床試驗設(shè)計與實施
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本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設(shè)計與實施要點的講述,通過與相關(guān)學(xué)科理論知識的緊密結(jié)合,將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面,涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔(dān)的任務(wù),著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設(shè)有案例,提供點評的內(nèi)容,案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗,使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認(rèn)識。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險大,由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應(yīng)設(shè)計、實施、監(jiān)管和總結(jié)報告工作,因此單設(shè)一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個分冊,加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解,注重對相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面,臨床用藥方法及療效評價等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來呈現(xiàn),簡潔易懂,便于閱讀。相信本套叢書的出版可為參與臨床試驗設(shè)計與實施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書。

趙靖平 王剛主編 ·藥學(xué) ·16.6萬字

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