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臨床研究專病結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)集:大臟器移植
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器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的手段,在我國存在重大需求。全球目前有100余萬患者因器官移植而獲新生,我國也已成為僅次于美國的第二大器官移植大國(我國已累計(jì)開展器官移植11萬例)。但我國醫(yī)院內(nèi)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)眾多,院內(nèi)數(shù)據(jù)相對(duì)獨(dú)立,且各系統(tǒng)間數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,導(dǎo)致數(shù)據(jù)記錄雜亂,數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊,無法進(jìn)行數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)化管理,影響了臨床研究數(shù)據(jù)的挖掘利用,從而使臨床研究和決策能力提升較為緩慢。本書系統(tǒng)梳理了大臟器移植患者的人口學(xué)信息、就診信息、體格檢查信息,以及診斷、病理、檢驗(yàn)、治療等相關(guān)信息,對(duì)標(biāo)國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范器官移植臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),為全國同類專病臨床研究提供臨床研究數(shù)據(jù)管理參考標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)器官移植專病數(shù)據(jù)庫高質(zhì)量、高水平建設(shè)工作,推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,提升臨床研究和決策水平。

夏強(qiáng)主編 ·臨床理論 ·7941字

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO 15189認(rèn)可迎檢思路與申請(qǐng)路徑
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本書共分5章。第1章為管理要求,共分15節(jié),按照認(rèn)可準(zhǔn)則4.1~4.15的順序編寫;第2章為技術(shù)要求,共分10節(jié),按照認(rèn)可準(zhǔn)則5.1~5.10的順序編寫;第3章為各專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明,共10節(jié),按照CNASCL02:2012A001~A010醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在各專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明順序編寫;3章的編寫格式類同,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求不同,內(nèi)容基本涵蓋標(biāo)準(zhǔn)解讀、查閱文件、訪談?wù){(diào)查、追蹤核實(shí)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)中的一個(gè)或多個(gè),幫助實(shí)驗(yàn)室理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)涵,告知實(shí)驗(yàn)室要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求需要提供哪些支撐材料或如何實(shí)施,簡明扼要,可操作性強(qiáng)。第4章為認(rèn)可申請(qǐng),按照CNAS認(rèn)可申請(qǐng)流程、要求和需要提供的材料目錄順序編寫;第5章為認(rèn)可申請(qǐng)需要提供的文件資料,按醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書需要提供的附件要求編寫;這兩章以文件范例的方式呈現(xiàn),便于實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備認(rèn)可材料和申請(qǐng)認(rèn)可。

張秀明 邱玲主編 ·臨床理論 ·3.9萬字

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