第十五條

國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門，根據傳染病預防、控制的需要，制定傳染病預防接種規劃并組織實施。用于預防接種的疫苗必須符合國家質量標準。

國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規劃項目的預防接種實行免費。醫療機構、疾病預防控制機構與兒童的監護人應當相互配合，保證兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院制定。

【釋義】　本條關于預防接種制度的規定。

預防接種，是指根據疾病預防控制規劃，利用預防性生物制品，按照國家規定的免疫程序，由合格的接種技術人員，給適宜的接種對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發生和流行的目的。預防接種是控制和消除疫苗針對傳染病的有效手段之一，是國家貫徹預防為主方針、保護易感人群的重要措施。

國家實行有計劃的預防接種制度，從制度上保證了對人群普遍實行預防接種，并通過主動預防手段達到控制和消除對人群，尤其是對兒童危害較嚴重的傳染病的目的。保證實施有計劃的預防接種制度必須落實以下三個條件：一是要供應數量足夠和質量合格的疫苗；二是要有一個保障疫苗質量的運輸、貯存的冷鏈系統；三是要在目標人群中達到足夠高的接種率。要保證上述條件實現，各級人民政府要組織和領導預防接種工作，保障本行政區域內預防接種工作相關的宣傳、培訓、技術指導、監測、評價、流行病學調查、應急處置等工作項目的經費。省級人民政府財政部門應當保障冷鏈系統建設和運轉，以及國家免疫規劃項目疫苗的購置和接種等所需經費。各級人民政府衛生行政部門要依法組織預防接種工作的實施。

為了保證國家有計劃的預防接種制度的實施，國務院衛生行政部門根據傳染病控制目標、傳染病流行情況及人群免疫狀況等因素，制定國家疫苗針對傳染病的控制規劃，及實施國家免疫規劃項目的疫苗預防接種的技術規范，并組織實施。省、自治區、直轄市人民政府依據國家傳染病控制規劃，結合本地區傳染病流行情況及人群免疫狀況制定省級疫苗針對傳染病控制規劃，及國家免疫規劃項目的疫苗預防接種的實施方案，并組織實施。

預防接種規劃是指，根據傳染病疫情監測和人群免疫狀況，在一定時期內按照國家確定的預防性生物制品的種類和免疫程序，有計劃地進行預防接種，以提高人體免疫水平，達到預防與控制針對疾病的發生和流行，乃至最終消滅針對疾病目標的策略與措施。

疫苗，是指為了預防和控制疾病用于人體預防接種的預防性生物制品。

用于預防接種的疫苗必須符合國家質量標準的有關規定。疫苗的生產、流通和使用過程中，必須嚴格執行《生物制品生產檢定規程》、《免疫規劃技術管理規程》等國家相關規定，以保證疫苗的質量和預防接種的效果。

國家對兒童實行預防接種證制度。

預防接種證是記錄和查驗兒童疫苗接種情況的憑證。實行該制度的目的是為了確保所有兒童都能夠及時獲得國家免疫規劃項目的疫苗接種。

嬰兒出生后一個月內，其監護人應當到居住地接種單位辦理兒童預防接種證。預防接種證管理和預防接種實施，實行受種者居住地管理。接種單位實施預防接種時，應當查驗預防接種證，并按規定做好記錄。預防接種證的格式由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門規定。兒童入托、入學，托幼機構、學校必須查驗預防接種證；未按照規定進行預防接種的兒童，其監護人及托幼機構、學校應當保障兒童及時補種。

國家免疫規劃項目的預防接種實行免費。對免疫規劃項目的預防接種實行免費，包括兩個方面的含義：首先，體現了政府責任，對公民實施免疫規劃，既是政府的責任，也是公民的義務；第二，對預防接種實行免費，是對預防接種活動的整體免費，不是僅僅對生物制品實施免費，換言之，公民接受免疫規劃項目的預防接種，無需交付任何費用。

國家免疫規劃項目包括，納入國家或者省、自治區、直轄市人民政府免疫規劃項目，以及縣級以上各級人民政府或者其衛生主管部門為了預防和控制傳染病組織開展的應急接種或者群體性預防接種活動項目。

開展上述項目的疫苗、接種器材、接種服務，以及相關的宣傳、培訓、技術指導、監測、評價、流行病學調查、冷鏈建設與運轉和應急處置等工作項目所需經費由政府財政負擔。目前我國納入國家免疫規劃的疫苗有乙型肝炎疫苗、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、白喉－百日咳－破傷風三聯制劑、白喉－破傷風二聯制劑、麻疹疫苗等，用于預防乙型肝炎、結核、脊髓灰質炎、白喉、百日咳、破傷風、麻疹等7種疾病。

醫療機構、疾病預防控制機構與兒童的監護人應當相互配合，保證兒童及時接受預防接種。醫療機構、疾病預防控制機構負責實施本行政區域內的免疫規劃和預防接種方案。疾病預防控制機構開展與預防接種相關的宣傳、培訓、技術指導、監測、評價、流行病學調查、應急處置等工作。衛生行政部門指定的接種單位承擔其接種責任范圍內的疫苗的預防接種任務。接種單位應當依照國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府制定的免疫規劃以及省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門制定的預防接種方案實施接種。接種時，應當遵守預防接種規范，實施安全接種，為受種者提供便利；有條件的，應當設立預防接種門診。接種單位及其醫療衛生人員，在進行接種前，應當告知受種者或者其監護人所接種的疫苗的種類、作用、適應癥、禁忌、副反應及其注意事項；詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和接種情況。對有禁忌者不得接種。

受種者或者其監護人有權了解預防接種的相關知識，在接受預防接種時，應當如實提供受種者的健康狀況和預防接種禁忌情況。兒童的監護人有義務保證兒童及時接受國家免疫規劃項目的疫苗接種。

預防接種管理的具體辦法由國務院另行制定。這一辦法正在制定當中。