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第九節(jié) 企業(yè)核查整改的一般要求

企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查整改是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的改正,是完成生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的閉環(huán)工作。企業(yè)對(duì)不符合項(xiàng)的整改要高度重視,及時(shí)完成整改,并提供整改的證明材料。整改的注意事項(xiàng)如下:

(1)根據(jù)基本符合項(xiàng)條款順序,逐條整改。

(2)每條整改后要附上證明材料。

(3)證明材料要能證明企業(yè)整改已達(dá)到要求。其中,文字材料,附上“更改前文字”“更改后文字”,圖片材料應(yīng)附上“整改前圖片”“整改后圖片”,以形成對(duì)照。作為整改證據(jù)的整改現(xiàn)場(chǎng)照片每一張圖片中都要有區(qū)域標(biāo)識(shí)和完整實(shí)物,標(biāo)識(shí)不得與實(shí)物分離。

(4)有完整的整改總結(jié)報(bào)告。

【參考文獻(xiàn)】

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.食品生產(chǎn)許可管理辦法[Z].2015-10-01.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.食品生產(chǎn)許可分類目錄[Z].2016-01-22.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2016版)[Z].2016-10-01.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.食品生產(chǎn)許可審查通則[Z].2016-10-01.

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