第八節(jié) 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

申請(qǐng)人的許可審查結(jié)果是經(jīng)許可機(jī)關(guān)或其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)審查后確定的。許可機(jī)關(guān)和技術(shù)審查機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為審查部門。許可審查結(jié)果是許可機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人最終作出生產(chǎn)許可決定的依據(jù)，審查結(jié)果包括審查部門對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料的審查結(jié)果、審查部門對(duì)申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)核查的核查結(jié)果。

首先，審查部門要對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。審查部門對(duì)提交申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性進(jìn)行審查，要求申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料種類齊全、內(nèi)容完整、真實(shí)，符合法定形式和填寫要求。審查部門對(duì)申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。申請(qǐng)材料經(jīng)審查，不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。

其次，審查部門根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。當(dāng)前述申請(qǐng)材料的審查結(jié)果為需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，或者許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，審查部門應(yīng)組成核查組，對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)一致性、合規(guī)性核查。核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱記錄、核對(duì)材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。核查結(jié)果按照項(xiàng)目得分進(jìn)行判定，核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場(chǎng)核查。

最后，核查組應(yīng)及時(shí)將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門。審查部門在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料，并由許可機(jī)關(guān)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

《食品生產(chǎn)許可審查通則》2016年版對(duì)產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)與上一版相比有所區(qū)別，即由食品生產(chǎn)企業(yè)自行找一家有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項(xiàng)目的檢測(cè)，而非由核查員抽樣封樣并由企業(yè)送到指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。