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趙戩
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臨床試驗質量管理規范（GCP）是進行人體臨床研究必須遵守的國際規范。我國起步較晚，從業人員對GCP認識不足，使我國新藥開發水平遠遠落后于歐美發達國家。本書主要內容為藥品及醫療器械實施人體臨床試驗的相關法規要求，名詞解釋，操作規范要求，實操技巧，臨床試驗相關名詞英文縮寫等。此次增加的醫療器械臨床試驗質量管理規范相關內容，國內應尚無雷同之作。
趙戩 ·外科學 ·13.5萬字
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