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再版序言

中醫藥的形成和發展史表明,鑒于中藥原料來源及組成的特性,在中藥質量標準僅為控制型而非評價型的時期,制藥工藝及采取的相應制藥技術,是中藥質量的保障。《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)一部制劑質量標準中,有別于二部化藥制劑,特設【制法】項,是保證中藥質量的關鍵措施。

20年前,《中藥制藥工藝技術解析》(以下簡稱《解析》)一書的編者們,基于制藥工藝技術對保證中藥質量關鍵作用的科學認知,采用問答形式,對中藥制藥工藝及與之相關的制造技術,進行了深入剖析和解釋,對保證藥品質量,合理選擇制藥工藝路線,正確運用制藥技術均有所裨益。該書因定位準確、重點突出、特色明顯而得到讀者的喜愛。由于其在中藥制藥業受眾中的影響力,應人民衛生出版社之邀,于2018年籌備、組建了《解析》再版編委會。

自《解析》一書首版以來的15年間,中藥制藥工藝技術隨著我國國民經濟和科學技術的發展有了長足的進步,為保證中藥制劑質量起到了關鍵性作用,然而,其距“高質量發展”要求仍有較大差距。《解析》再版編委會加深了對具有特殊商品質量屬性的中藥制劑質量的理性認知,努力遵循中藥制劑學自身發展的客觀規律,樹立崇尚學術、敬畏科學、務實創新、融合發展的職業理念。編委們秉承原版編著初衷,在原書的基礎上,保留了問答式的表達風格,把近年從事中藥制藥專門理論與技術研究中的認知、理解、思考、踐行、經驗積累相結合,將學術性、科學性放在首位,完善并豐富了原書的內容。

該書具體內容的闡釋,重在與讀者共同深入拆解分析中藥制劑生產各步工藝及所采用的技術,是做什么的?應該怎么做?為什么這樣做?如何做得更好?讓制劑生產從業者不忘制劑初心,牢記制劑使命;切實踐行《中華人民共和國藥品管理法》立法宗旨,變被動執行為主動操作,變照本宣科為自主創新,提高制藥工藝技術水平;履職盡責,用優質的工作生產出優質的產品,使中藥制劑同樣可立于世界醫藥之林。

唯愿這能成為該書再版的奮斗目標,再版編委們在為之努力著!樂意欣然受邀作序。

書稿編寫過程中,徐蓮英教授仙逝。徐教授為中醫藥事業履職盡責的精神,將激勵全體編委在推進中醫藥中國式現代化的新征程中,繼續“踔厲奮發,勇毅前行。

 侯世祥

2023年6月

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