第7章 新藥做出來(lái)了
- 1997重鑄國(guó)藥榮光
- 江左李狼
- 2079字
- 2024-10-27 20:02:56
李景陽(yáng)沒(méi)想到徐衛(wèi)忠的反應(yīng)這么大。
不過(guò),仔細(xì)想想也能夠理解為什么對(duì)方不太同意這樣的做法。
復(fù)方制劑最早來(lái)源于19世紀(jì)中期,中醫(yī)張錫純?cè)檬喟⑺酒チ譁委煖夭≈苌韷褵嶙C。
后來(lái),國(guó)家開(kāi)始提倡“中西醫(yī)結(jié)合”,所以便出現(xiàn)了中西藥結(jié)合的制劑處方,但是這類(lèi)藥品并不被西方認(rèn)可,國(guó)內(nèi)也逐漸取消了對(duì)于中西結(jié)合藥物的審批。
所以,在這個(gè)時(shí)期,提出西藥復(fù)方這樣大膽的創(chuàng)新,是一個(gè)十分冒險(xiǎn)的舉動(dòng)。
“徐所,你的擔(dān)憂我明白,但是這個(gè)項(xiàng)目我有不得不做的理由。”李景陽(yáng)的態(tài)度很堅(jiān)決。
其他人如果做個(gè)項(xiàng)目也許百分之九十九會(huì)失敗,但是他不一樣,在他的腦海里這項(xiàng)工藝已經(jīng)是成熟的技術(shù),他已經(jīng)失敗過(guò)上百次上千次。
模擬研究了近八年的時(shí)間,李景陽(yáng)對(duì)自己有充分的信心。
“你!還真是初生牛犢不怕虎呀!”徐衛(wèi)忠甩下衣袖,知道勸不動(dòng)這家伙,只能放棄。
臨走前他有些失望的看了李景陽(yáng)一眼:“你自己好自為之吧!“
“哼!”
顯然對(duì)于李景陽(yáng)無(wú)視自己的建議,他還是有些耿耿于懷。
“麻煩了,徐所!”李景陽(yáng)悻悻的擺擺手。
他看得出來(lái),這個(gè)徐所長(zhǎng)是個(gè)性情中人,心里是在為自己著想,是擔(dān)心自己做無(wú)用功,雖然語(yǔ)氣有些嚴(yán)厲,但是卻是一個(gè)直性子的人。
“只是可惜了把自己陷在了這個(gè)地方。”
李景陽(yáng)看著對(duì)方遠(yuǎn)去的背影,喃喃說(shuō)了一句。
他也是第一次見(jiàn)這個(gè)徐衛(wèi)忠,了解不多,但是能夠進(jìn)入龍科院的人本就是萬(wàn)里挑一,才三十多歲就被發(fā)配到這種地方,不是智商不行,就是情商不行。
顯然,從剛剛對(duì)方勸解自己的話語(yǔ)來(lái)看,徐衛(wèi)忠是有很深厚的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)的,不然怎么可能對(duì)一款還沒(méi)在龍國(guó)出現(xiàn)過(guò)的藥物那么清楚。
“算了,現(xiàn)在也沒(méi)空關(guān)心其他人的事情了,還是想想從哪一步開(kāi)始吧。”李景陽(yáng)從背包里拿出自己準(zhǔn)備好的資料。
藥品開(kāi)發(fā)本就是在與時(shí)間作斗爭(zhēng),李景陽(yáng)也需要爭(zhēng)分奪秒才行。
“根據(jù)模擬的情形,復(fù)方制劑存在的問(wèn)題之一就是原料藥質(zhì)量不穩(wěn)定,從而影響制劑的質(zhì)量。”
“怎樣把多種原料和輔料按照一定的配比混合保持均勻穩(wěn)定是重中之重。”
接下來(lái)的時(shí)間里,李景陽(yáng)開(kāi)始他的實(shí)驗(yàn),根據(jù)模擬信息,他現(xiàn)在要做的就是把已經(jīng)篩選出來(lái)的處方進(jìn)行重現(xiàn)。
西藥復(fù)方制劑可能存在藥物間相互作用和不良反應(yīng)增多的風(fēng)險(xiǎn),合成路線只能提供給你一個(gè)實(shí)驗(yàn)方向,只是一個(gè)理論基礎(chǔ)。
真正能不能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,還得看處方設(shè)計(jì)。從處方設(shè)計(jì)的時(shí)候就得考慮好藥物的加入方式、先后順序、反應(yīng)條件等等。
如果能夠確定處方工藝的正確性,那離開(kāi)發(fā)出新藥就很近了。
大多數(shù)新藥的研發(fā),首先要通過(guò)深入研究疾病的生物機(jī)制,識(shí)別出潛在的藥物作用靶點(diǎn)。
這需要的不僅僅是單一學(xué)科的力量,要攻克這樣的難題,需要非常龐大的科研團(tuán)隊(duì)和資金。
一般來(lái)講不會(huì)有醫(yī)藥企業(yè)把精力投入到這上面,從已知病癥和治病機(jī)理入手研究更先進(jìn)的改良型藥物會(huì)是大多數(shù)研發(fā)型企業(yè)的首選。
開(kāi)發(fā)先導(dǎo)化合物才是一個(gè)有性價(jià)比的選擇,這些化合物可以通過(guò)多種途徑獲得,如直接提取(從植物、動(dòng)物或微生物中提取)、有機(jī)合成(通過(guò)分子設(shè)計(jì)、合成及篩選得到)和分子改造(利用分子生物學(xué)、基因工程等技術(shù)改造目標(biāo)分子)。
當(dāng)然,更多更容易出成果的選擇可能是利用結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系研究等方法優(yōu)化其結(jié)構(gòu),以提高藥物的療效、降低副作用,并確定最終的藥物候選物。
李景陽(yáng)的研究就是屬于最后一種。
接下來(lái)的幾天,他根據(jù)設(shè)計(jì)好的實(shí)驗(yàn)方案反復(fù)的進(jìn)行驗(yàn)證,因?yàn)楝F(xiàn)有工藝已經(jīng)在腦內(nèi)模擬過(guò)無(wú)數(shù)次,所以整個(gè)過(guò)程倒是十分順利。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,“三”這個(gè)數(shù)字是個(gè)很神奇的存在,一般行業(yè)內(nèi)默認(rèn)驗(yàn)證成功的標(biāo)準(zhǔn)就是重復(fù)三次都能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)就算是合格。
他完成了從制粒、混合、膠囊填充的整個(gè)工藝過(guò)程,并且收集到的數(shù)據(jù)和他模擬時(shí)候的數(shù)據(jù)極其相似。
起碼從中間品的檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差來(lái)看,這絕對(duì)是一個(gè)能夠重現(xiàn)的工藝處方。
“終于完成了,接下來(lái)如果含量檢測(cè)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)、影響因素實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)都沒(méi)問(wèn)題的話,就能夠嘗試進(jìn)行中試、甚至是臨床BE實(shí)驗(yàn)了!”
李景陽(yáng)拿起手中的膠囊,透過(guò)眼光能夠依稀看到膠囊里面的小顆粒。
難以想象,一個(gè)具有劃時(shí)代意義的復(fù)方制劑就這樣被他給開(kāi)發(fā)出來(lái)了。
如果自己沒(méi)有金手指,他做夢(mèng)都想不到會(huì)這么順利。
“事實(shí)證明,模擬的所有數(shù)據(jù)都是真實(shí)有效的,也就是說(shuō),之后我能夠憑借著這個(gè)金手指開(kāi)發(fā)出超越這個(gè)時(shí)代十年甚至二十年的藥物?”
李景陽(yáng)的心跳有些不受控制,通過(guò)模擬,他可以省去別人耗費(fèi)幾年、十幾年的光陰,也可以省去海量的研發(fā)資金,這簡(jiǎn)直不要太瘋狂。
但是,很快,他又冷靜了下來(lái)。
“自從上次模擬了一次之后,后面就再也沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)。”李景陽(yáng)收起自己開(kāi)發(fā)的新藥,喃喃道:“應(yīng)該是有什么觸發(fā)條件。”
他閉上眼睛,眼前出現(xiàn)了一片光幕。
【剩余模擬能量值:0】
“就是這個(gè)!”
李景陽(yáng)睜開(kāi)眼睛,發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題的關(guān)鍵。
“模擬能量值?這玩意要怎么獲取呢?”
毫無(wú)疑問(wèn),這個(gè)能量值就是幫助李景陽(yáng)進(jìn)行模擬的關(guān)鍵,只是眼下歸零之后,他卻犯愁了。
他回憶了一下。
“之前觸發(fā)模擬器是因?yàn)樽约河枚蜇惿程咕攘巳耍y道.......條件就是救人?”
李景陽(yáng)不確定。
“算了,想那么多也沒(méi)用,走一步看一看,總會(huì)有辦法。”
放棄繼續(xù)研究金手指,他把下一步放在了新藥檢測(cè)上,畢竟藥品生產(chǎn)出來(lái)還不行,還得證明它安全有效才行。
然而,這個(gè)時(shí)候,有人打斷了他的計(jì)劃.......