第三節(jié) 中醫(yī)臨床實(shí)踐指南的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)

中醫(yī)臨床實(shí)踐指南的數(shù)量自2000年以來(lái)迅速增加，尤其是自2015年由國(guó)家發(fā)展改革委投入專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究工作開(kāi)始，陸續(xù)資助了254項(xiàng)中醫(yī)指南的制修訂。迄今為止，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)發(fā)布的中醫(yī)指南已經(jīng)超過(guò)1000部，且仍在繼續(xù)增加。然而，中醫(yī)指南在編寫(xiě)過(guò)程中仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

首先，證據(jù)的來(lái)源不足。由于中醫(yī)藥屬于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，不像西藥那樣由企業(yè)投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)研究，只是近20年國(guó)家加大了對(duì)中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)研究的投入，中醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)始逐漸積累了各種療法治療疾病的臨床療效證據(jù)，并且所產(chǎn)生的證據(jù)多以中文在國(guó)內(nèi)發(fā)表。因此，在編制中醫(yī)指南的時(shí)候需要成立文獻(xiàn)評(píng)價(jià)小組，由專業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)檢索、篩選、評(píng)價(jià)和綜合，為編制指南提供證據(jù)。

其次，中醫(yī)臨床研究的質(zhì)量有待提高，研究設(shè)計(jì)的方法學(xué)質(zhì)量偏倚風(fēng)險(xiǎn)較大，結(jié)果的可信度受到影響，尤其是缺少大樣本、多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

再次，指南在編制的過(guò)程中離不開(kāi)專家的參與。比如判斷文獻(xiàn)當(dāng)中呈現(xiàn)的結(jié)果是否可信、是否具有臨床意義、其推廣使用的價(jià)值如何，這些都需要中西醫(yī)的專家共同作出決定，也可以請(qǐng)藥學(xué)、管理學(xué)、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科專家參與指南的編制，使證據(jù)轉(zhuǎn)化成為指南中更具實(shí)踐意義的推薦意見(jiàn)，提升指南在醫(yī)生臨床實(shí)踐時(shí)的參考價(jià)值。

最后，指南編制小組形成的指南初稿通常需要送到未來(lái)推廣使用的機(jī)構(gòu)去征求意見(jiàn)，甚至進(jìn)行初步試用，了解其適用性和可行性，并進(jìn)行1～2輪的專家意見(jiàn)征詢，指南修改完善和定稿之后，由權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)如專業(yè)學(xué)會(huì)進(jìn)行發(fā)布。征求意見(jiàn)的過(guò)程不能被省略，甚至指南在臨床推廣使用一段時(shí)間之后，仍需進(jìn)行更新。這時(shí)，通過(guò)臨床使用的反饋意見(jiàn)，結(jié)合最新發(fā)表的臨床研究證據(jù)，可以做出指南的更新和完善。

目前中醫(yī)指南編制工作起步時(shí)間不長(zhǎng)，知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)都還有待積累和提高，應(yīng)當(dāng)征求更多相關(guān)專家的意見(jiàn)和建議，并對(duì)指南編制成員進(jìn)行方法學(xué)培訓(xùn)，使其掌握循證醫(yī)學(xué)的技能，以提高編制指南的質(zhì)量，保障相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南具有較好的科學(xué)性、適用性和可信度。相信這項(xiàng)工作的持續(xù)開(kāi)展，將對(duì)提高中醫(yī)藥的臨床實(shí)踐水平和使療效確切的措施在更大范圍推廣產(chǎn)生積極的影響，促使循證醫(yī)學(xué)在證據(jù)轉(zhuǎn)化中發(fā)揮更大的作用。