中文版序

中國正面臨著人口老齡化的快速進(jìn)展，由此而帶來了各種社會(huì)問題。其中一個(gè)非常棘手的問題是，伴隨著人口老齡化，各種疾病如心血管疾病、腫瘤、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病等越來越成為人民群眾追求更健康和美好生活的障礙。圍繞這些疾病的診斷和治療，多年以來醫(yī)學(xué)、生物工程以及生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的專家一直致力于臨床研究、科學(xué)研究和工程實(shí)現(xiàn)。近年來，體外診斷、醫(yī)學(xué)影像、心血管治療、微創(chuàng)外科等領(lǐng)域不斷取得突破。尤其是體外診斷，以約占20%的醫(yī)療器械支出卻為臨床提供了70%以上的診療信息，已經(jīng)成為醫(yī)療器械行業(yè)最大、也是最為重要的分支。

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，既是人民群眾追求健康生活的需要，也是國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級(jí)的需要。體外診斷作為醫(yī)療器械行業(yè)最大的分支，成為實(shí)現(xiàn)上述兩種需要的最有力的支撐。體外診斷領(lǐng)域檢測(cè)對(duì)象、方法學(xué)和技術(shù)路線眾多，分子診斷等新技術(shù)也不斷涌現(xiàn)，但免疫檢測(cè)的方法一直是體外診斷領(lǐng)域的最重要的技術(shù)。利用抗原抗體的特異性反應(yīng)來檢測(cè)蛋白質(zhì)、激素等微量物質(zhì)，從20世紀(jì)60年代利用同位素，到20世紀(jì)80年代利用酶，再到20世紀(jì)90年代利用化學(xué)發(fā)光對(duì)檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行放大，相關(guān)技術(shù)路線不斷演進(jìn)，超過了50年的歷史。尤其現(xiàn)在主流的化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法是體外診斷領(lǐng)域的中流砥柱，也是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的中堅(jiān)力量?？梢灶A(yù)計(jì)在未來的30年，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法仍然會(huì)是最為主流的體外診斷檢測(cè)技術(shù)，并持續(xù)不斷地為臨床診斷直接提供大量的寶貴信息。

免疫檢測(cè)，從臨床需求的角度，正朝向集成化、自動(dòng)化和智能化的方向發(fā)展；從技術(shù)發(fā)展的角度，儀器、試劑和溯源體系涉及免疫學(xué)、生物化學(xué)、光學(xué)、液路、機(jī)電、電子、軟件等多學(xué)科交叉，是技術(shù)密集型的行業(yè)。要想研發(fā)出高質(zhì)量的免疫檢測(cè)系統(tǒng)，要想在臨床中更好地應(yīng)用免疫檢測(cè)技術(shù)，需要有強(qiáng)大的理論基礎(chǔ)加上豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)作為基礎(chǔ)。邁瑞作為中國醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，自創(chuàng)立之初就以普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷為自己的使命，因此，此次也傾全力支持《免疫檢測(cè)原理與應(yīng)用》這本英文原著中文版的翻譯和出版。希望這本書能給中國免疫檢測(cè)領(lǐng)域的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供理論和技術(shù)支撐，從而使得免疫檢測(cè)技術(shù)在臨床診斷中應(yīng)用更為廣泛，更早、更快、更準(zhǔn)地診斷疾病，早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早治療，提高人民群眾的健康生活水平。

本譯著共同主譯何建文博士也是英文原著The Immunoassay Handbook——Theory and applications of ligand binding，ELISA and related techniques的副主編。該書從初版到多次再版的20多年來，一直是免疫檢測(cè)技術(shù)和臨床應(yīng)用最重要參考書。作為在國內(nèi)外享有聲望的免疫檢測(cè)領(lǐng)域的資深專家，何博士目前擔(dān)任邁瑞醫(yī)療體外診斷首席科學(xué)家。在此，我感謝何博士付出寶貴的時(shí)間帶領(lǐng)邁瑞研發(fā)團(tuán)隊(duì)和國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域知名專家和學(xué)術(shù)帶頭人一起翻譯這本英文巨作。相信這本譯著將推動(dòng)免疫檢測(cè)理論和技術(shù)在中國的快速發(fā)展，并促進(jìn)免疫檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量提升和其在國內(nèi)臨床應(yīng)用領(lǐng)域中的進(jìn)一步普及。

黃海濤

2020年5月