第三章　IATF 16949結(jié)合ISO 9001:2015理解、實(shí)施及應(yīng)用案例

第一節(jié)　IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和主要變化

一、汽車質(zhì)量管理體系的組成結(jié)構(gòu)說明

在IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的“前言”中強(qiáng)調(diào)：“本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（本文中簡(jiǎn)稱為‘汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)’或‘IATF 16949’），連同適用的汽車顧客特定要求，ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015一起定義了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因?yàn)槿绱耍嘠MS標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作ISO 9001:2015的補(bǔ)充進(jìn)行理解，并與ISO 9001:2015結(jié)合使用。”

因此，汽車質(zhì)量管理體系的組成結(jié)構(gòu)如下：

IATF 16949:2016是以ISO 9001:2015為基礎(chǔ)架構(gòu)，引用了ISO 9001的全部條款，在標(biāo)準(zhǔn)中只有汽車行業(yè)的補(bǔ)充和特別要求的條款，對(duì)于ISO 9001要求只給出條款號(hào)，并注明“見ISO 9001:2015的要求”。

在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：

“應(yīng)”表示要求；

“宜”表示建議；

“可”表示允許；

“能”表示可能或能夠；

“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。

二、本章內(nèi)容說明

本章整合了ISO 9001:2015和IATF 16949:2016的全部條款要求。單線方框內(nèi)為ISO 9001:2015的要求，以楷體字表示，雙線方框內(nèi)為汽車行業(yè)補(bǔ)充和特別要求，用宋體字表示。

在本章中，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款闡釋了“目的和意圖”“理解和實(shí)施要點(diǎn)”，并給出了“實(shí)施建議和應(yīng)用案例”，對(duì)應(yīng)章節(jié)提供的文件范例和使用的表單僅供參考（不是必須和充分的，也不是唯一的方法）。除了條款中要求必須保留成文信息或要求形成文件或要求形成文件的過程外，很多條款只要有實(shí)施并有證據(jù)證實(shí)就可以符合要求，不一定要形成文件。

對(duì)于每一個(gè)條款，理解其目的和意圖是非常重要的。汽車行業(yè)產(chǎn)品類別繁多，不同性質(zhì)、不同規(guī)模、不同產(chǎn)品的組織，其生產(chǎn)和運(yùn)作模式各不相同，有的甚至差異巨大，因此對(duì)同一條款的實(shí)施方法可以有各種不同的表現(xiàn)形式，只要滿足條款的目的和意圖并適用于組織即可，千萬不要生搬硬套。

需要強(qiáng)調(diào)的是，本章中對(duì)ISO 9001:2015條款的理解和實(shí)施是從汽車制造業(yè)角度分析的，并不考慮服務(wù)業(yè)的實(shí)施方法。

在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，不要只是為了符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)以顧客為導(dǎo)向，聚焦于滿足顧客要求并努力超越顧客的期望，同時(shí)基于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、管理、績(jī)效的實(shí)際需要去理解條款的思想，結(jié)合本企業(yè)的產(chǎn)品和過程加以應(yīng)用。特別應(yīng)該關(guān)注過程的有效性和效率，并持續(xù)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系的績(jī)效。

三、基于PDCA循環(huán)的質(zhì)量管理體系模型說明

PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系。圖3-2表明了ISO 9001:2015和IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。

這一全新的QMS（質(zhì)量管理體系）模型，簡(jiǎn)要說明如下：

（1）領(lǐng)導(dǎo)作用是質(zhì)量管理體系的核心，QMS要求是在領(lǐng)導(dǎo)力驅(qū)動(dòng)下的PDCA循環(huán)。這意味著管理者特別是最高管理者需要更積極地參與和支持QMS的活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)也明確要求最高管理者對(duì)QMS的有效性負(fù)責(zé)。

（2）QMS的輸入除了來自顧客的要求，還需要進(jìn)一步考慮組織環(huán)境以及有關(guān)相關(guān)方的需求和期望，作為質(zhì)量管理體系策劃的輸入，這是組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功所必需的。

（3）QMS的輸出則直接關(guān)注QMS的結(jié)果。這一結(jié)果包括產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求，是否導(dǎo)致增強(qiáng)顧客滿意，并考慮最終是否符合組織的戰(zhàn)略方向。

（4）圓圈內(nèi)是組織在領(lǐng)導(dǎo)作用驅(qū)動(dòng)下，通過策劃—支持和運(yùn)行—績(jī)效評(píng)價(jià)—改進(jìn)的PDCA不斷循環(huán)，持續(xù)滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意，從而提升QMS績(jī)效。

四、關(guān)于IATF的常見問題解答及認(rèn)可解釋

IATF 16949第1版自2016年10月出版后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)認(rèn)證的組織在使用過程中產(chǎn)生了很多疑問，有些條款表述不夠明確，針對(duì)這些問題，IATF作出了常見問題解答（FAQ）和認(rèn)可的解釋（SI）。常見問題解答和認(rèn)可解釋是對(duì)IATF 16949:2016中現(xiàn)有要求的解釋和修正。除非另有說明，常見問題解答在發(fā)布后即適用，而認(rèn)可解釋每次發(fā)布都注明了生效日期。

至2019年10月，已發(fā)布29項(xiàng)問題解答和18項(xiàng)認(rèn)可解釋，以下為歷次發(fā)布的情況。

上述有關(guān)條款的問題解答和認(rèn)可解釋，將在本章中的對(duì)應(yīng)條款列出，請(qǐng)讀者留意。

五、IATF 16949:2016的主要變化

IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系包括ISO 9001:2015的全部要求，所以，要理解和應(yīng)用IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)就必須先熟悉ISO 9001:2015的變化。ISO 9001:2015相較于ISO 9001:2008版進(jìn)行了全新的改版，其結(jié)構(gòu)、過程要素、核心理念、質(zhì)量原則都有較大變化，特別是引入組織戰(zhàn)略、領(lǐng)導(dǎo)力、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、績(jī)效評(píng)價(jià)、知識(shí)管理和創(chuàng)新，這些理念和要求是必須導(dǎo)入到IATF 16949質(zhì)量管理體系的。關(guān)于這部分的內(nèi)容，在筆者已出版的著作《企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理結(jié)合ISO 9001:2015應(yīng)用實(shí)務(wù)》中做了詳細(xì)說明，有興趣的讀者可以在各網(wǎng)上商城或全國(guó)各地書店購買該書閱讀。

本節(jié)著重介紹IATF 16949:2016的主要變化。

在IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的“前言”中強(qiáng)調(diào)：“IATF 16949:2016（第一版）是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。”也就是說，新版IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)顧客導(dǎo)向，聚焦于滿足顧客要求并努力超越顧客的期望，旨在增強(qiáng)顧客滿意，并把許多以前的顧客特定要求作為條款寫入標(biāo)準(zhǔn)中。

1．標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和條款數(shù)的變化

從下表中可知，新版IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO 9001:2015的結(jié)構(gòu)共10章，其中汽車行業(yè)補(bǔ)充和特別要求是106個(gè)條款，而ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO 9001:2008共8章，其中汽車行業(yè)補(bǔ)充和特別要求是79個(gè)條款；僅從補(bǔ)充和特別要求條款的數(shù)量上看是多了27項(xiàng)。

2．IATF 16949主要新增和補(bǔ)充條款的變化

這里所說的變化是與ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)比較而言的，對(duì)于熟悉汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的讀者或已經(jīng)建立IATF 16949:2016體系的企業(yè)，可以重點(diǎn)關(guān)注以下這些條款的變化是否已完全策劃并實(shí)施；對(duì)于初學(xué)者或首次建立汽車質(zhì)量管理體系的企業(yè)，IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的所有條款都是必須關(guān)注的。以下是新增和變化較大的條款：

為方便讀者或企業(yè)在策劃和實(shí)施IATF 16949:2016時(shí)把握重點(diǎn)，對(duì)照IATF 16949中補(bǔ)充和特別要求條款的主要變化，下表列出了重點(diǎn)變化的條款要求說明，但并未列出所有條款中的變化細(xì)節(jié)。

六、IATF 16949相關(guān)參考標(biāo)準(zhǔn)和指南

為便于不同組織在應(yīng)用IATF 16949時(shí)，為了滿足顧客的特定要求或出于組織自身的選擇，需要使用與本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或指南，IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)中給出了附錄B（參考書目—汽車行業(yè)補(bǔ)充）作為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。

具體參見下表。