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第三節 發酵培養的質量控制

提供宿主細胞/載體系統的穩定性材料,一般工程菌要求穩定連續傳代100次以上。提供發酵培養所需原材料及誘導方法,提供最適培養條件的詳細材料。在生產周期結束后,應監測質??截悢?、宿主細胞中表達載體的存留程度、含插入基因的載體的酶切圖譜以及檢測是否有其他雜菌污染等。并確定發酵生產工藝,控制每批發酵的產量及表達量變化在規定范圍內。
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