對原材料進行質量控制的目的是確保編碼生物制品的DNA序列的正確性，重組微生物來自單一克隆，質粒純且穩定以保證產品質量的安全性和一致性。

需要明確目的基因的來源、克隆并進行酶切及測序等鑒定；提供表達載體的構建、結構和遺傳特性及組成部分（如復制子、啟動子）的來源與功能，構建所用位點的酶切圖譜、抗生素抗性標志物等。提供宿主細胞的名稱、來源、傳代歷史、鑒定結果及其生物學特性等；詳細敘述載體引入宿主細胞的方法及在宿主細胞內的狀態及其遺傳穩定性；提供插入基因和表達載體兩段控制區的核苷酸序列；敘述在生產過程中，目的基因在細胞中的表達方法及水平。