進(jìn)口疫苗性能更好，是真的嗎？

預(yù)防接種已經(jīng)有200多年歷史，是全球公認(rèn)的預(yù)防疾病的最佳方案之一。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，市場上可供選擇的疫苗種類和疫苗產(chǎn)品很多，如何選擇疫苗已經(jīng)成為家長比較困惑的問題。

有這樣一種說法：進(jìn)口疫苗雖然貴，但效果好，安全無副作用，不用擔(dān)心寶寶沒得到疫苗提供的免疫保護(hù)，反而患上相應(yīng)疾病。為寶寶的健康及安全考慮，疫苗還是選進(jìn)口的比較放心，進(jìn)口疫苗比國產(chǎn)疫苗性能更好。

這是真的嗎？

剖析＞＞

疫苗是做什么用的？

疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。

疫苗本身只是一種生物制品，是為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種用的。其中，由細(xì)菌制成的為菌苗，由病毒、立克次氏體、螺旋體制成的為疫苗，有時(shí)也將兩者統(tǒng)稱為疫苗。

疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后，免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等；當(dāng)動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí)，動(dòng)物體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶，制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。

如果按照付費(fèi)方式來劃分，疫苗分為兩類。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供的。這類疫苗公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定接種，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿接種的其他疫苗。

疫苗所占份額

目前，在國內(nèi)上市的疫苗種類有33種，19種只有國產(chǎn)的，2種只有進(jìn)口的，剩下12種既有國產(chǎn)又有進(jìn)口的。只有國產(chǎn)疫苗或只有進(jìn)口疫苗的種類，都比較好選擇。既有國產(chǎn)疫苗又有進(jìn)口疫苗的12種疫苗，該如何選擇呢？

首先要來了解一下這些疫苗所占的市場份額。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)上公示的2007-2011年生物制品批簽發(fā)信息，可以看出這些疫苗種類的市場份額情況，進(jìn)口疫苗的每年批簽發(fā)的數(shù)量占全部疫苗批簽發(fā)數(shù)量的比例不到10%，2011年甚至只有4%。按疫苗種類來看，肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、流感疫苗中進(jìn)口疫苗的批簽發(fā)數(shù)量占總量的比例在17%～47%，其他8種疫苗的進(jìn)口疫苗比例均不到10%。

補(bǔ)充一點(diǎn)，之所以2011年批簽發(fā)總量中進(jìn)口疫苗比例只有4%，是因?yàn)?010年10月我國執(zhí)行了新版藥典。新版藥典對(duì)疫苗中的抗生素殘留量和Vero細(xì)胞DNA殘留量都提出了更高的要求。

國產(chǎn)和進(jìn)口疫苗的區(qū)別

疫苗本身的功能就是建立免疫，預(yù)防疾病。如果硬要把把國產(chǎn)與進(jìn)口疫苗比較出個(gè)結(jié)果，只能對(duì)其性能和價(jià)格進(jìn)行逐一對(duì)比。性能包括兩方面指標(biāo)——防病效果和安全性。價(jià)格則參考國家發(fā)改委公布的單價(jià)或各地藥品物價(jià)管理部門的最高零售限價(jià)。多數(shù)情況下，同一疫苗種類在國產(chǎn)或進(jìn)口類別下還有不同廠家、不同工藝的產(chǎn)品，為了避免發(fā)生類似田忌賽馬的問題，我們?cè)谧鲆呙缧阅鼙容^時(shí)，要對(duì)國產(chǎn)或進(jìn)口類別下所有產(chǎn)品的綜合性能進(jìn)行比較。

某些種類的國產(chǎn)疫苗在性能上略遜于進(jìn)口疫苗，但對(duì)大部分疫苗來說，國產(chǎn)與進(jìn)口的性能不相上下。若從性能與價(jià)格綜合來看，國產(chǎn)疫苗的性價(jià)比通常都高于進(jìn)口疫苗。關(guān)于國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗的性能比較，不應(yīng)該片面理解為“國產(chǎn)”與“進(jìn)口”在質(zhì)量控制上的差別，而應(yīng)該理解為“具體生產(chǎn)工藝”上的差別。

疫苗的防病效果一般有兩種評(píng)價(jià)指標(biāo)，最準(zhǔn)確的指標(biāo)是保護(hù)率，是指接種人群相對(duì)于未種人群，實(shí)際發(fā)病率降低的比例。保護(hù)率通常難以獲得，一般使用抗體水平和抗體陽轉(zhuǎn)率（抗體水平指接種后實(shí)測的保護(hù)性抗體濃度的具體數(shù)量值，一般高于設(shè)定的臨界值越多越好；陽轉(zhuǎn)率指接種后保護(hù)性抗體水平超過設(shè)定臨界值的人數(shù)的百分比），抗體水平和抗體陽轉(zhuǎn)率越高，則保護(hù)率越高。目前，上市的疫苗均能達(dá)到國家相關(guān)的防病效果標(biāo)準(zhǔn)，只是在具體的抗體水平和陽轉(zhuǎn)率的數(shù)字上可能有高低之分。

通過國家檢驗(yàn)的疫苗都是安全有效的

疫苗無論進(jìn)口還是國產(chǎn)，都是檢驗(yàn)合格才上市，是安全有效的。不過，安全不等于沒有不良反應(yīng)。預(yù)防接種后的不良反應(yīng)通常是局部紅腫熱痛、發(fā)熱和輕微的過敏性皮疹。這些不良反應(yīng)多數(shù)無須處理即可自愈，或可以對(duì)癥處理，但并不存在針對(duì)預(yù)防接種不良反應(yīng)所設(shè)計(jì)的治療藥品或療法。多數(shù)疫苗并不含有活的微生物體，也就不會(huì)引起人體感染（但能引起免疫應(yīng)答）；少數(shù)疫苗含有活的微生物體，但這些微生物體經(jīng)過人工處理，其感染能力大大減弱（通常稱為減活疫苗），通常只能引起輕微的或隱性的感染。

真相是這樣的＞＞

從上述分析可見，進(jìn)口疫苗和國產(chǎn)疫苗原則上講都是安全有效的，因?yàn)槎际墙?jīng)過我們國家藥監(jiān)局審批上市的。國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗在功效性能上不存在明顯差距。所以，選擇國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗主要取決于個(gè)人對(duì)疫苗性能與價(jià)格這兩個(gè)因素的重視程度。