第九節 建設工程質量管理體系認證

一、質量管理體系認證的概述

質量管理體系認證是指第三方（質量管理體系認證機構）根據ISO 9001（2008）標準對供方的質量管理體系進行評定和注冊的活動，它源自于產品質量認證中的企業質量保證能力的評定，其目的是評定企業持續穩定地向需方提供滿足其要求和期望的產品的能力。

質量管理體系認證始于機電產品，由于產品類型由硬件拓寬到軟件、流程性材料和服務領域，使得各行各業都可以按標準實施質量管理體系認證。從目前的情況來看，除涉及安全和健康領域的產品認證必不可少之外，在其他領域內的質量管理體系認證的作用要比產品認證的作用大得多。

二、質量管理體系認證的依據

質量管理體系認證的依據：ISO 9001（2008）系列標準；質量管理體系的有關文件；企業與顧客簽訂的合同；現行的國家和行業的有關法規。

三、質量管理體系認證的特征

①由具有第三方公正地位的認證機構進行客觀的評價，作出結論，若通過則頒發認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性，以確保認證工作客觀、公正地進行。

②認證的依據是《質量管理體系要求》（GB/T 19001—2008），而不能依據質量管理體系的業績改進指南標準，即《追求組織的持續成功質量管理方法》（GB/T 19004—2011）來進行，更不能依據具體的產品質量標準。

③認證過程中的審核是圍繞企業的質量管理體系要求的符合性和滿足質量要求與目標方面的有效性來進行的。

④認證的結論不是證明具體的產品是否符合相關的技術標準，而是質量管理體系是否符合ISO 9001（2008）即質量管理體系要求標準，是否具有按規范要求，保證產品質量的能力。

⑤認證合格標志，只能用于宣傳，不能用于具體的產品上。

四、質量管理體系認證的基本內容

①質量方針和質量目標是否闡述清楚，是否為廣大職工所認可和理解。

②質量管理的組織機構是否健全和完善，各部門、各崗位和各個職工的職責、權限的分配是否明確和合理。

③企業各部門、各專業、各工種的接口如何協調、由誰協調。

④質量管理體系是否符合企業的性質和實際以及產品的特點。

⑤質量管理體系文件是否完整和切實可行，是否按規定進行編制、修改、審定、批準、發放和管理。

⑥企業的各項管理制度和措施是否得到貫徹執行。

⑦如何對產品質量形成的全過程進行控制和糾正，如何進行質量的檢驗與驗證。

⑧企業的管理工作與現場工作是否協調一致。

⑨企業與協作廠家（分包單位）在質量責任和權限上是否明確。

⑩企業與顧客在履行合同方面的情況。

五、質量管理體系認證的程序

1）申請單位向認證機構提出書面申請

（1）申請單位填寫申請書及附件

附件的內容是向認證機構提供關于申請認證質量管理體系的質量保證能力情況，一般應包括：一份質量手冊的副本；申請認證質量管理體系所覆蓋的產品名錄、簡介；申請方的基本情況等。

（2）認證申請的審查與批準

認證機構收到申請方的正式申請后，將對申請方的申請文件進行審查。審查的內容包括填報的各項內容是否完整正確，質量手冊的內容是否覆蓋了質量管理體系要求標準的內容等。經審查符合規定的申請要求，則決定接受申請，由認證機構向申請單位發出接受申請通知書，并通知申請方下一步與認證有關的工作安排，預交認證費用。若經審查不符合規定的要求，認證機構將及時與申請單位聯系，要求申請單位作必要的補充或修改，符合規定后再發出接受申請通知書。

2）認證機構對申請單位的質量管理體系進行審核

認證機構審核是質量管理體系認證的關鍵環節，其基本工作程序有以下幾點。

（1）文件審核

文件審核的主要對象是申請書的附件，即申請單位的質量手冊及其他說明申請單位質量管理體系的材料。

（2）現場審核

現場審查的主要目的是通過查證質量手冊的實際執行情況，對申請單位質量管理體系運行的有效性作出評價，判定其是否真正具備滿足認證標準的能力。

（3）提出審核報告

現場審核工作完成后，審核組要編寫審核報告，審核報告是現場檢查和評價結果的證明文件，并需經審核組全體成員簽字，簽字后報送審核機構。

3）審批與注冊發證

認證機構對審核組提出的審核報告進行全面的審查。經審查，若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發注冊證書。若經審查，需要改進后方可批準通過認證，則由認證機構書面通知申請單位需要糾正的問題及完成修正的期限，到期再作必要的復查和評價，證明確定了符合規定的條件后，仍可批準認證并注冊發證。經審查，若決定不予批準認證，則由認證機構書面通知申請單位，并說明不予通過的理由。

4）獲準認證后的監督管理

認證機構對獲準認證（有效期為3年）的供方質量管理體系實施監督管理。這些管理工作包括：供方通報、監督檢查、認證注銷、認證暫停、認證撤銷、認證有效期的延長等。

5）申訴

申請方、受審核方、獲證方或其他方，對認證機構的各項活動持有異議時，可向其認證機構或上級主管部門提出申訴或向人民法院起訴。認證機構或其認可機構應對申訴及時作出處理。