第十節 建設工程質量管理體系獲準認證后的監督管理

一、企業通報

①認證合格的企業，在質量管理體系運行中出現較大變化時，需向質量管理體系認證機構通報，并及時采取相應措施在認證機構檢查之前實施內部檢查補救辦法。認證機構在接到通報后，視情況采取必要的監督檢查措施。

②企業質量管理體系在運行中出現下列情況時均應向質量管理體系認證機構通報：

質量手冊需作重大調整或修改；

質量管理體系覆蓋的產品結構發生了重大變化；

企業的負責人或管理者代表發生了變動；

質量管理體系覆蓋的產品發生了重大質量事故。

二、監督檢查

①監督檢查的概念。監督檢查是指質量管理體系認證機構對認證合格企業質量管理體系的維持情況進行監督性現場檢查，可以采取定期或不定期的監督檢查（審核），通常每半年一次。

②監督檢查的目的。監督檢查的目的是驗證認證合格企業的質量管理體系是否能持續滿足認證標準的要求，或考察企業質量管理體系的變化是否符合認證要求。

③監督檢查的內容包括：

質量管理體系在實現企業的質量方針和目標方面的持續有效性；

重要過程和要素的控制；

內審和內審結論的跟蹤；

質量管理體系是否發生了變化，這些變化對質量管理體系有效性產生的影響；

上次審核中發現的不符合項所采取的糾正措施的執行情況；

質量管理體系文件的修改與調整；

認證證書、標志和報告的使用和宣傳情況；

選定的其他檢查內容。

④監督檢查的方式。監督檢查與認證審核一樣，可以采用審閱文件、查閱記錄、現場觀察、交談和會談等方式。由于管理者代表在質量管理體系的建立、實施和維持中起著重要作用，因此在監督檢查中與管理者代表交談是監督檢查的重要內容之一。

⑤監督檢查的要求。每次監督檢查，認證機構均應派出正式審核組按認證時初次現場審核的程序進行，審核的內容應涉及質量管理體系的全部過程和要素。但三年內每次監督檢查時對各個過程和要素審核的要求和深度可以各有側重，同時要特別注意對初次現場審核或上次監督檢查時遺留問題的檢查。監督檢查之后，審核組應為認證評定提供審核記錄及報告，以便對受審核方的質量管理體系作出保持認證證書、認證暫停或認證撤銷的決定。

⑥監督檢查結束后，審核組應作出審核結論，審核結論包括：

質量管理體系是否得到了正確的實施和保持；

質量管理體系能否保持持續適用性和有效性；

關鍵過程和要素能否得到有效控制；

不符合項是否破壞了質量管理體系的完整性和有效性，是否已得到糾正；

是否推薦保持認證證書或暫停、撤銷認證證書；

對下一次監督檢查應關注的要點及需要重點抽查的過程和要素提供線索并給出建議。

三、認證暫停

①認證暫停是認證機構對獲證企業質量管理體系發生不符合認證要求情況時采取的警告措施。認證暫停期間，企業不得使用質量管理體系認證證書做宣傳。企業在規定期間采取糾正措施滿足規定條件后，認證機構撤銷認證暫停，否則將撤銷認證注冊，收回合格證書。

②當發生下列情況之一時，認證機構可暫停認證證書持有者使用認證證書和標志的資格：

認證證書持有者提出暫停；

認證證書持有者未經認證機構批準，對獲準認證的質量管理體系進行了重大更改，且該項更改影響到認證資格；

監督檢查中發現認證證書持有者的質量管理體系存在不符合要求的情況，但嚴重程度尚不構成撤銷認證資格；

認證證書持有者對認證證書和標志的使用不符合認證機構的規定；

認證證書持有者未按期交納認證費用且經指出后未予以糾正；

發現其他違反認證規則的情況。

③認證暫停后，若認證證書持有者在規定的時間內滿足規定的條件后，認證機構可撤銷暫停，否則撤銷其認證資格，收回認證證書。

四、認證注銷

①認證注銷是企業的自愿行為。在企業質量管理體系發生變化或證書有效期屆滿未提出重新申請等情況下，認證持證者提出注銷。認證機構注銷認證證書持有者使用認證證書和標志的資格，并收回質量管理體系認證證書。

②當發生下列情況之一時，認證機構即給予認證注銷：

由于認證規則發生變更，認證證書持有者不愿或不能確保符合新的要求；

在認證證書有效期屆滿時，認證證書持有者未在認證證書有效期屆滿前向認證機構提出重新認證申請；

認證證書持有者正式提出注銷。

五、認證撤銷

①當獲證企業發生質量管理體系存在嚴重不符合規定，或在認證暫停的規定期限未予整改，或發生其他構成撤銷體系認證資格情況時，認證機構作出撤銷認證的決定。企業不服時可提出申訴。撤銷認證的企業一年后可重新提出認證申請。

②當出現下列情況之一時，認證機構應撤銷認證證書持有者使用認證證書和標志的資格，并收回認證證書：

認證證書持有者提出撤銷認證；

暫停認證資格的通知發出后，認證證書持有者未按規定要求采取適當糾正措施；

監督檢查發現認證證書持有者的質量管理體系存在嚴重不符合規定要求的情況；

認證機構與認證證書持有者之間出現正式協議中特別規定的其他構成認證資格撤銷的情況；

認證要求發生變更，認證證書持有者不愿或不能確保符合新的要求。

六、復評

1）復評的概念

復評是認證機構對認證證書持有者的質量管理體系再一次進行認證審核，例如，當認證證書有效期屆滿時企業重新提出認證申請，認證機構受理并重新對企業的質量管理體系進行的審核，或者是企業發生重大變化時認證機構再一次進行的認證審核。

2）復評的目的

復評是為了證實企業的質量管理體系持續滿足ISO 9000（2008）標準的要求，而且質量管理體系得到了很好的實施和保持。

3）復評的要求

①對認證證書持有者質量管理體系的定期復評一般不應超過3年，在認證證書有效期終止前3個月內，由認證機構對質量管理體系的實施和保持情況進行審核評定。

②認證證書持有者在認證證書有效期內出現以下情況時，應由認證機構組織復評：

認證證書持有者出現可能影響企業的活動與運行的重大變更（如企業的所有權、人員或設備的改變等）；

認證證書持有者發生了影響其認證基礎的變更（如質量管理體系認證標準變更或質量管理體系認證范圍擴大或縮小）；

相關方的嚴重投訴、抱怨或來自相關方的其他信息，表明認證證書持有者已不再滿足認證機構的要求。

③復評的審核方法與初次審核時相同，復評方案應考慮上一次審核的結果，并至少包括質量管理體系文件的審核和現場審核。

④通過復評應驗證以下內容：

質量管理體系的各個過程和要素之間統一協調；

發生變更后，質量管理體系運行良好；

質量管理體系得到了有效保持。

⑤復評過程中審核組應檢查企業投訴、申訴及對其所采取的糾正措施的記錄，并檢查企業是否符合認證要求。

⑥復評結束后，認證機構應編寫復評報告。復評報告的內容除應包括審核報告所要求的全部內容外，還應包括對上次審核發現的不符合標準的方面的糾正情況。

4）復評的結論

復評結束后，認證機構應根據復評結果作出是否換發證書的決定。

七、重新換證

在認證證書有效期內，出現體系認證標準變更、體系認證范圍變更、體系認證證書持有者變更，可按規定重新換證。