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藥物和醫療器械臨床試驗GCP200問
書名:
藥物和醫療器械臨床試驗GCP200問
作者名:
趙戩
本章字數:
144字
更新時間:
2020-02-22 11:31:57
藥物篇
1.什么是藥物臨床試驗?
臨床試驗(Clinical Trial,CT)指任何涉及人類受試者的,旨在發現或證實試驗用藥物臨床、藥理和(或)其他藥效學方面的作用,和(或)確定試驗用藥物的不良反應和(或)確定試驗用藥物的安全性和(或)有效性而對其吸收、分布、代謝及排泄進行的研究。根據ICHGCP的定義,臨床試驗和臨床研究為同義詞。
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