第七章　產品與論文、研究報告、系統綜述

第六十一條　成果產品化研究，通過其過程中公開發表的研究相關論文、規范研究報告和系統綜述等文獻，為成果產品的功用、安全性聲明提供嚴謹的證據鏈。

第六十二條　產品化研究過程中公開發表的論文、研究報告和系統綜述，是成果產品表達的載體，但不應被視為成果產品本身。

第六十三條　產品化研究的每一個關鍵技術環節，均應形成獨立的研究報告。研發階段結束后，應撰寫綜合研究報告，報告產品化研究的全過程。產品研發階段各期各個關鍵技術環節的研究報告文件，主要包括：

雛形期：1～3

1.產品名稱；

2.來源、形成過程與科學基礎；

3.產品特點、優勢分析。

優化定形期：4～6

4.優化關鍵環節分析與方案設計；

5.優化研究報告；

6.產品說明書。

預試驗期：7～8

7.臨床預試驗目的、計劃與方案；

8.預試驗研究報告。

確證或比較優勢期：9～11

9.確證或比較優勢研究方案設計；

10.試驗數據分析與評價結論；

11.綜合研究報告。

第六十四條　如文獻資料充分，成果產品化研究中應針對成果功用撰寫系統綜述，為成果提供較高級別的證據。