第二節(jié)　納豆激酶膠囊

一、納豆激酶腸溶膠囊

1.配方

制成腸溶膠囊1000粒。

2.制備工藝

納豆激酶一次包埋（小分子蛋白肽）→納豆激酶二次包埋（纖維素）→混合→填充（腸溶膠囊填充）→拋光→包裝。

3.工藝說明

從工藝上來講，制備膠囊可以避免納豆激酶受熱這一過程，從而保存其活性。從其配方上看，使用小分子蛋白肽和纖維素包埋納豆激酶，使其在貯存的過程中活性不容易失活，提高了生物利用度。

二、納豆激酶結(jié)腸緩釋膠囊

1.配方

制成1000粒。

2.制備工藝

納豆激酶一次包埋（小分子蛋白肽）→納豆激酶二次包埋（纖維素）→其他原輔料→混合→填充（結(jié)腸溶膠囊填充）→拋光→包裝。

①素丸。微晶纖維素丸（40目）；納豆激酶溶液：極低黏度的納豆激酶水溶液（濃度為1%）；增重50%；流速為0.9。

②隔離衣。極低黏度美多秀+20%PEG 400+5%滑石粉+水配成10%的溶液；增重8%；流速0.1～0.2。

③腸溶衣。10%L30D-55包衣液（由30%的包衣液配成）+固含量10%的檸檬酸三乙酯；增重50%；流速1.0。

3.工藝說明

納豆激酶結(jié)腸靶向釋藥可避免納豆激酶在胃和小腸中被破壞，提高其在大腸的局部濃度，避免其在胃及小腸的降解，可使蛋白或肽類物質(zhì)的口服應(yīng)用成為可能。另外，結(jié)腸腸溶膠囊（見圖4-1）與灌腸法給藥相比還具有服用方便，患者易接受的優(yōu)點；納豆激酶可廣泛分布于盲腸、結(jié)腸等部位，分布更廣泛，更均勻。