第五節　酒劑與酊劑

一、酒劑與酊劑的含義與特點

酒劑（medicinal wine）是我國應用最早的中藥傳統劑型之一。酒劑又名藥酒，系指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑，供口服或外用。生產內服酒劑應以谷類酒為溶劑，常用白酒和黃酒，并可添加糖和蜂蜜矯味和著色。蒸餾酒的主要成分為乙醇，溶解范圍廣，作為提取溶劑有利于各類有效成分的浸出。酒辛甘大熱，有易于分散、助長藥效之特性，祛風散寒、活血通絡、散瘀止痛類方劑常制成酒劑，如三兩半藥酒、國公酒等。

酊劑（tincture）系指原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成，供內服或外用。酊劑不加糖和蜂蜜矯味和著色。酊劑的藥物濃度隨飲片性質而異，除另有規定外，每100mL相當于原飲片20g。含有毒性藥品的中藥酊劑，每100mL應相當于原飲片10g；有效成分明確者，應根據其半成品的含量加以調整，使其符合該酊劑的規定標準。

酒劑與酊劑均屬于含醇浸出制劑，制備簡便，性質穩定，易于保存。但乙醇本身具有一定藥理作用，故兒童、孕婦以及患心臟病、高血壓等的人不宜服用。

二、酒劑與酊劑的制備

（一）酒劑的制備

1.制備工藝流程（圖5-4）

2.制法

酒劑可用浸漬法、滲漉法、回流法或其他適宜方法制備。蒸餾酒的濃度及用量、提取時間、滲漉速度等，均應符合各品種制法項下的要求。

（1）浸漬法　分為冷浸法與熱浸法兩種方式。取適當粉碎的飲片，置有蓋容器中，加入規定濃度的乙醇適量，密蓋，攪拌或振搖（或隔水加熱至沸后密閉浸泡，為熱浸法），浸漬3～5日或規定的時間，傾取上清液，藥渣再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液。必要時加適量糖或蜂蜜矯味，攪勻，加溶劑至規定量后，靜置，濾過，即得。

（2）滲漉法　取適當粉碎的飲片，按滲漉法操作，收集滲漉液。必要時加適量糖或蜂蜜矯味，攪勻，加溶劑至規定量后，靜置，濾過，即得。

（3）回流法　取適當粉碎的飲片，按回流熱浸法提取至規定時間，一般提取2～3次，合并提取液。必要時加入適量糖或蜂蜜矯味，攪勻，加溶劑至規定量后，靜置，濾過，即得。

（二）酊劑的制備

1.制備工藝流程（圖5-5）

2.制法

酊劑可用溶解、稀釋、浸漬、滲漉或回流等法制備。

（1）溶解法　將處方中藥物粉末直接加入規定濃度的乙醇溶解，并調整至規定體積，靜置，必要時濾過，即得。此法適合于化學藥物、中藥有效部位或提取物制備酊劑。

（2）稀釋法　取中藥流浸膏，加入規定濃度的乙醇稀釋至規定體積，靜置，濾過，即得。此法適合于中藥流浸膏制備酊劑。

（3）浸提法

①浸漬法：制備方法同酒劑。適用于樹脂類、芳香類、新鮮及易于膨脹的藥料制備酊劑。

②滲漉法：制備方法同酒劑。若飲片為毒劇藥材，收集滲漉液后應測定其有效成分的含量，再加適量溶劑調整至規定標準。適用于毒劇藥、貴重藥及不易引起滲漉障礙的藥料制備酊劑。

③回流法：制備方法同酒劑。適用于有效成分明確、遇熱穩定的藥料制備酊劑。

三、酒劑與酊劑的質量檢查

（一）酒劑的質量檢查

（1）乙醇量　照《中國藥典》現行版四部通則“乙醇量測定法”測定，應符合各品種項下的規定。

（2）總固體　照酒劑項下方法檢查。其中，含糖、蜂蜜的酒劑照第一法檢查，不含糖、蜂蜜的酒劑照第二法檢査，應符合規定。

①第一法：精密量取供試品上清液50mL，置蒸發皿中，水浴上蒸至稠膏狀，除另有規定外，加無水乙醇攪拌提取4次，每次10mL，濾過，合并濾液，置已干燥至恒重的蒸發皿中，蒸至近干，精密加入硅藻土1g（經105℃干燥3h、移置干燥器中冷卻30min），攪勻，在105℃干燥3h，移置干燥器中，冷卻30min，迅速精密稱定重量，扣除加入的硅藻土量，遺留殘渣應符合各品種項下的有關規定。

②第二法：精密量取供試品上清液50mL，置已干燥至恒重的蒸發皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3h，移置干燥器中，冷卻30min，迅速精密稱定重量，遺留殘渣應符合各品種項下的有關規定。

（3）甲醇量　照《中國藥典》現行版四部通則“甲醇量檢查法”檢查，除另有規定外，供試液含甲醇量不得過0.05%（mL/mL）。

（4）裝量　照《中國藥典》現行版四部通則“最低裝量檢查法”檢查，應符合規定。

（5）微生物限度　照《中國藥典》現行版四部通則“非無菌產品微生物限度檢查法”檢查，應符合規定。

（二）酊劑的質量檢查

（1）乙醇量　照《中國藥典》現行版四部通則“乙醇量測定法”測定，應符合規定。

（2）甲醇量　口服酊劑應檢查甲醇量。照《中國藥典》現行版四部通則“甲醇量檢查法”檢查，除另有規定外，供試液含甲醇量不得過0.05%（mL/mL）。

（3）裝量　照《中國藥典》現行版四部通則“最低裝量檢查法”檢查，應符合規定。

（4）微生物限度　照《中國藥典》現行版四部通則“非無菌產品微生物限度檢查法”檢查，應符合規定。

四、舉例

（一）酒劑

例5-8：人參天麻藥酒（浸漬法）

【處方】天麻210g，川牛膝210g，黃芪175g，穿山龍700g，紅花28g，人參140g。

【制法】以上6味，粉碎成粗粉，置容器內，加50度白酒10kg，密閉浸泡或隔水加熱至沸后密閉浸泡，每天攪拌一次，浸漬30～40天，取出浸液，藥渣壓榨，榨出液澄清后與浸液合并，加蔗糖850g，攪拌溶解，密閉，靜置15天以上，濾過，即得。

【性狀】本品為棕黃色的澄清液體；氣芳香，味甜，微苦。

【功能與主治】益氣活血、舒筋止痛。用于各種關節痛、腰腿痛、四肢麻木。

【用法與用量】口服，一次10mL，一日3次。

例5-9：舒筋活絡酒（滲漉法）

【處方】木瓜45g，桑寄生75g，玉竹240g，續斷30g，川牛膝90g，當歸45g，川芎60g，紅花45g，獨活30g，羌活30g，防風60g，白術90g，蠶沙60g，紅曲180g，甘草30g。

【制法】以上15味，除紅曲外，其余木瓜等14味粉碎成粗粉，然后加入紅曲；另取紅糖555g，溶解于白酒11.1kg中，用紅糖酒作溶劑，浸漬48h后，以每分鐘1～3mL的速度緩緩滲漉，收集漉液，靜置，濾過，即得。

【性狀】本品為棕紅色的澄清液體；氣香，味微甜、略苦。

【功能與主治】祛風除濕，活血通絡，養陰生津。用于風濕阻絡、血脈瘀阻兼有陰虛所致的痹病，癥見關節疼痛、屈伸不利、四肢麻木。

【用法與用量】口服。一次20～30mL，一日2次。

例5-10：國公酒（回流法）

【處方】當歸，羌活，牛膝，防風，獨活，牡丹皮，廣藿香，檳榔，麥冬，陳皮，五加皮，姜厚樸，紅花，制天南星，枸杞子，白芷，白芍，紫草，鹽補骨脂，醋青皮，炒白術，川芎，木瓜，梔子，麩炒蒼術，麩炒枳殼，烏藥，佛手，玉竹，紅曲。

【制法】以上30味，與適量的蜂蜜和紅糖用白酒回流提取3次，第一次40min，第二、三次每次30min，濾過，合并濾液，靜置3～4個月，吸取上清液，濾過，灌封，即得。

【性狀】本品為深紅色的澄清液體；氣清香，味辛、甜、微苦。

【功能與主治】散風祛濕，舒筋活絡。用于風寒濕邪閉阻所致的痹證，癥見關節疼痛、沉重、屈伸不利，手足麻木、腰腿疼痛等。

【用法與用量】口服。一次10mL，一日2次。

（二）酊劑

例5-11：復方樟腦酊（溶解法）

【處方】樟腦3g，阿片酊50mL，苯甲酸5g，八角茴香油3mL。

【制法】取苯甲酸、樟腦與八角茴香油，加56%乙醇900mL溶解后，緩緩加入阿片酊與56%乙醇適量，使全量成1000mL，攪勻，濾過，即得。

【性狀】本品為黃棕色液體；有樟腦與八角茴香油的香氣，味甜而辛。

【類別】鎮咳、鎮痛藥、止瀉藥。

例5-12：姜酊（稀釋法）

【處方】姜流浸膏200mL。

【制法】取姜流浸膏200mL，加90%乙醇，混勻，靜置，濾過，制成1000mL，分裝，即得。

【性狀】本品為淡黃色的液體；有姜的香氣，味辣。

【類別】健胃驅風。

【用法與用量】口服。一次2～4mL，一日6～12mL。

例5-13：止癢酊（浸漬法）

【處方】白鮮皮150g，土荊皮150g，苦參150g。

【制法】以上3味，粉碎成粗粉，照酊劑項下浸漬法，用60%乙醇作溶劑，密蓋，浸漬7日，傾取上清液，濾過，壓榨殘渣，收集榨出液，與濾液合并，靜置24h，濾過，加60%乙醇至1000mL，混勻，即得。

【性狀】本品為棕紅色澄清液體。

【功能與主治】燥濕殺蟲，祛風止癢。用于蚊蟲叮咬瘙癢、足癬趾間瘙癢、局限性神經性皮炎等。

【用法與用量】外用，涂擦患處，一日2～3次。

例5-14：十滴水（滲漉法）

【處方】樟腦25g，干姜25g，大黃20g，小茴香10g，肉桂10g，辣椒5g，桉油12.5mL。

【制法】以上7味，除樟腦和桉油外，其余干姜等5味粉碎成粗粉，混勻，用70%乙醇作溶劑，浸漬24h后進行滲漉，收集滲漉液約750mL，加入樟腦和桉油，攪拌使完全溶解，再繼續收集滲漉液至1000mL，攪勻，即得。

【性狀】本品為棕紅色至棕褐色的澄清液體；氣芳香，味辛辣。

【功能與主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的頭暈、惡心、腹痛、胃腸不適。

【用法與用量】口服。一次2～5mL；兒童酌減。

例5-15：復方土槿皮酊（回流法）

【處方】土槿皮42g，苯甲酸125g，水楊酸62.5g。

【制法】以上3味，取土槿皮，加入適量乙醇，加熱回流5h，濾過；將苯甲酸、水楊酸用乙醇溶解，與土槿皮濾液合并，加乙醇制成1000mL，即得。

【性狀】本品為棕紅色的透明溶液。

【功能與主治】殺菌，止癢。適用于趾癢、皮膚瘙癢、一般癬疾。

【用法與用量】外用，涂于患處，一日1～2次，用藥持續1～2周。