第六節 流浸膏劑與浸膏劑
一、流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點
流浸膏劑（extract）或浸膏劑（fluid extract）系指飲片用適宜的溶劑提取，蒸去部分或全部溶劑，調整至規定濃度而成的制劑。蒸去部分溶劑呈液狀者為流浸膏劑；蒸去部分或全部溶劑呈膏狀或粉狀者為浸膏劑。
流浸膏劑與浸膏劑皆經過濃縮過程，但濃縮的程度不同。除另有規定外，流浸膏劑每1mL相當于飲片1g。浸膏劑根據干燥程度的不同，可分為稠浸膏與干浸膏兩種，每1g相當于飲片或天然藥物2～5g。
流浸膏劑至少含20%以上的乙醇，若以水為溶劑的流浸膏，其成品中應酌情加入20%～25%的乙醇作防腐劑，以利貯存。浸膏劑不含或含極少量溶劑，有效成分穩定，可久貯。
流浸膏劑與浸膏劑由于藥物濃度高，較少直接作為成品使用。流浸膏劑一般用作配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他液體制劑的中間體；浸膏劑一般多用作制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑的中間體，少數品種直接應用于臨床。
二、流浸膏劑與浸膏劑的制備
（一）流浸膏劑的制備
1.制備工藝流程（圖5-6）
圖5-6 流浸膏劑的制備工藝流程
2.制法
流浸膏劑除另有規定外，大多用滲漉法制備。滲漉時溶劑用量一般為飲片量的4～8倍，收集85%飲片量的初漉液另器保存，續漉液低溫濃縮后與初漉液合并，攪勻。若有效成分明確者，需測定其有效成分與乙醇含量，有效成分不明確者，需測定乙醇含量，然后按測定結果調整至規定的標準。藥液靜置24h以上，濾過，分裝，即得。由于初漉液中大量浸出成分不受加熱影響，藥物穩定性較好，且可避免初漉液在濃縮過程中因乙醇濃度降低而析出沉淀。
此外，某些以水為溶劑的流浸膏，也可用煎煮法，通過水提醇沉法制備，如益母草流浸膏；也可將浸膏劑溶解、稀釋而制得，如甘草流浸膏等。
流浸膏劑應置遮光容器內密封，置陰涼處貯存。流浸膏劑久置若產生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規定的情況下，可濾過除去沉淀。
（二）浸膏劑的制備
1.制備工藝流程（圖5-7）
圖5-7 浸膏劑的制備工藝流程
2.制法
浸膏劑的制備，可采用煎煮法、滲漉法、回流法等。在實際生產時，應根據中藥飲片有效成分的性質和實際生產條件，采用適宜的溶劑與方法浸提。
浸提液純化后一般經低溫濃縮至稠膏狀，再加入適量的稀釋劑調整含量即可制得稠浸膏；或將稠浸膏干燥、粉碎即可制得干浸膏；浸提濃縮液也可經噴霧干燥直接制成干浸膏。有效成分明確者，需測定其含量，用稀釋劑調整至規定標準，分裝，即得。
稠浸膏的稀釋劑常用甘油、液狀葡萄糖，干浸膏的稀釋劑常用淀粉、蔗糖、乳糖、氧化鎂等。某些干浸膏具有較強的引濕性，為了增加其穩定性，可采用相應的精制措施，盡可能去除引濕性強的雜質，也可加入引濕性低的稀釋劑品種，并嚴格控制生產環境的相對濕度，采用防潮性能良好的包裝材料，應置遮光容器內密封保存。
三、流浸膏與浸膏劑的質量檢查
（一）流浸膏的質量檢查
（1）乙醇量 照《中國藥典》現行版四部通則“乙醇量測定法”測定，應符合規定。
（2）甲醇量 照《中國藥典》現行版四部通則“甲醇量檢查法”檢查，應符合各品種項下的規定。
（3）裝量 照《中國藥典》現行版四部通則“最低裝量檢查法”檢查，應符合規定。
（4）微生物限度 照《中國藥典》現行版四部通則“非無菌產品微生物限度檢查法”檢查，應符合規定。
（二）浸膏劑的質量檢查
（1）裝量 照《中國藥典》現行版四部通則“最低裝量檢查法”檢查，應符合規定。
（2）微生物限度 照《中國藥典》現行版四部通則“非無菌產品微生物限度檢查法”檢查，應符合規定。
四、舉例
例5-16：當歸流浸膏（滲漉法）
【處方】當歸1000g。
【制法】取當歸粗粉1000g，用70%乙醇作溶劑，浸漬48h，緩緩滲漉，收集初漉液850mL，另器保存，繼續滲漉，至滲漉液近無色或微黃色為止，收集續漉液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液850mL，混勻，用70%乙醇稀釋至1000mL，靜置數日，濾過，即得。
【性狀】本品為棕褐色的液體；氣特異，味先微甜后轉苦麻。
【功能與主治】活血調經。用于月經不調、痛經。
【用法與用量】口服，一次3～5mL，一日3次。
例5-17：益母草流浸膏（煎煮法）
【處方】益母草1000g。
【制法】取益母草1000g，切碎，加水煎煮3次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約500mL，放冷，加入等量的乙醇，攪勻，靜置，沉淀，濾過。濾渣用45%乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，放冷，濾過，調整乙醇量至規定濃度，并使總量為1000mL，靜置，待澄清，濾過，即得。
【性狀】本品為棕褐色的液體；味微苦。
【功能與主治】活血調經。用于血瘀所致的月經不調，癥見經水量少。
【用法與用量】口服。一次5～10mL，一日15～30mL。
例5-18：甘草流浸膏（稀釋法）
【處方】甘草浸膏300～400g。
【制法】取甘草浸膏300～400g，加水適量，不斷攪拌，并加熱使溶解，濾過，在濾液中緩緩加入85%乙醇，隨加隨攪拌，直至溶液中含乙醇量達65%左右，靜置過夜，小心取出上清液，遺留沉淀再加65%的乙醇，充分攪拌，靜置過夜，取出上清液，沉淀再用65%乙醇提取1次，合并3次提取液，濾過，回收乙醇，測定甘草酸含量后，加水與乙醇適量，使甘草酸和乙醇量均符合規定，加濃氨試液適量調節pH值，靜置使澄清，取出上清液，濾過，即得。
【性狀】本品為棕色或紅褐色的液體；味甜、略苦、澀。
例5-19：甘草浸膏（煎煮法）
【處方】甘草1000g。
【制法】取甘草1000g，加水潤透，趁軟切片，加水煎煮3次，每次2h，合并煎液，放置過夜使沉淀，取上清液濃縮至稠膏狀，取出適量，測定甘草酸含量，調節使符合規定，即得；或將稠膏干燥，粉碎成細粉，即得。
【性狀】本品為棕褐色的塊狀固體或粉末；有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味。
例5-20：大黃浸膏（滲漉法或回流法）
【處方】大黃1000g。
【制法】取大黃粗粉1000g，用60%乙醇作溶劑，浸漬12h后，以每分鐘1～3mL的速度緩緩滲漉，收集滲漉液約8000mL；或用75%乙醇回流提取2次（1000mL、800mL），每次1h，合并提取液。濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，低溫干燥，研細，過四號篩，即得。
【性狀】本品為棕色至棕褐色粉末；味苦，微澀。
【功能與主治】刺激性瀉藥，苦味健胃藥。用于便秘、食欲不振。
【用法與用量】口服。一次0.25～0.5g，一日0.5～1.5g。