第四節 企業申請食品生產許可需要準備的材料

根據2015年8月31日國家食品藥品監督管理總局發布的《食品生產許可管理辦法》的規定，企業申請食品生產許可時，應當先行取得營業執照等合法主體資格，按照《食品生產許可分類目錄》中的食品類別向所在地縣級以上人民政府食品藥品監管部門提出，并提交下列材料：

（1）食品生產許可申請書。

（2）營業執照復印件。

（3）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖。

（4）食品生產設備、設施清單。

（5）進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

食品生產許可申請書包含內容如下：申請人陳述；申請人基本條件和申請生產食品情況表；申請人治理結構；申請人生產加工場所有關情況；申請人有權使用的主要生產設備設施一覽表；申請人有權使用的主要檢測儀器設備一覽表；申請人具有的主要管理人員和技術人員一覽表；申請人各項質量安全管理制度清單及其文本。

以上所要求提供的材料，除了按照企業實際情況填寫規定的表格外，企業要根據本企業實際運作編寫企業質量管理文件和各項質量安全管理制度。這是申報材料的重點，也是資料審查的重點。