第二章 生物安全法律與法規(guī)

1．國內(nèi)實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)有哪些？

答：國內(nèi)實驗室生物安全相關(guān)法律法規(guī)主要有：

（1）《中華人民共和國傳染病防治法》

（2）《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004-11-12）

（3）《醫(yī)療廢物管理條例》（2003-06-16）

（4）《實驗動物管理條例》（1988-11-14）

（5）《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（2003-10-15）

（6）《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》（2006-03-08）

（7）《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》（2006-08-15）

（8）《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（2004-05-27）

（9）《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法》（2003-05-6）

（10）《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法》（2003-05-06）

（11）《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》（2003-12-26）

（12）《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》（2003-11-20）

（13）《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》（2005-04-30）

（14）《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（2005-12-28）

（15）《人間傳染的病原微生物名錄》（2006-01-11）

（16）《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》（2003-10-15）

（17）《醫(yī)療廢物分類目錄》（2003-10-10）

（18）《衛(wèi)生部、勞動和社會保障部“關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問題的通知》（2004-05-09）

2．什么叫實驗活動？

答：實驗活動是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

3．病原微生物實驗室分成幾個級別？

答：國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

4．哪個級別的實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動？

答：一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

5．建成并通過國家認(rèn)可的三級、四級實驗室，在多少時間內(nèi)報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案？

答：應(yīng)當(dāng)在取得生物安全實驗室證書后15日內(nèi)填報三級、四級病原微生物實驗室備案表，報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。

6．實驗室在妥善收集、貯存和處置其實驗活動產(chǎn)生的危險廢物，防止環(huán)境污染時，必須按照哪些規(guī)定執(zhí)行？

答：實驗室危險廢物按以下規(guī)定執(zhí)行：

（1）建立危險廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進行登記。登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括危險廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（2）及時收集其實驗活動中產(chǎn)生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險廢物警示標(biāo)識和說明。

（3）配備符合國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設(shè)施、設(shè)備。

（4）按照國家有關(guān)規(guī)定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。

（5）轉(zhuǎn)移危險廢物的，應(yīng)當(dāng)按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（6）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（7）國家環(huán)境保護法律、行政法規(guī)和規(guī)章中有關(guān)危險廢物管理的其他要求。

7．違反《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》哪些情形，縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以下罰款？

答：違反《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以下罰款：

（1）未建立實驗室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設(shè)置專（兼）職人員的；

（2）未對產(chǎn)生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（3）未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的。

8．《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定黃熱病毒的危害程度是第幾類？病毒培養(yǎng)在幾級生物安全實驗室進行？

答：黃熱病毒為第一類，其病毒培養(yǎng)在BSL-4生物安全實驗室進行。

9．請列舉危害程度為第二類，其大量活菌操作可在BSL-2生物安全實驗室進行的細(xì)菌名稱？

答：霍亂弧菌。

10．請列舉危害程度為第二類，其樣本操作可在BSL-2生物安全實驗室進行的細(xì)菌名稱？

答：炭疽芽孢桿菌、布魯氏菌屬、鼻疽伯克菌、伯氏考克斯體、土拉熱弗朗斯絲菌、牛型分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌、立克次體屬、霍亂弧菌、鼠疫耶爾森菌。

11．《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，按照哪個規(guī)定進行運輸管理？經(jīng)什么部門批準(zhǔn)才能運輸？

答：《人間傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運輸包裝分類為A類的病原微生物菌（毒）種或樣本，按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》執(zhí)行。應(yīng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可運輸。

12．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》是哪一年頒布的？

答：2004年。

13．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的適用范圍有哪些？

答：該條例適用于中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理。

14．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中的實驗活動是指什么？

答：實驗活動是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。

15．與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作，是由哪個部門主管？

答：國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

16．與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作，是由哪個部門主管？

答：國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

17．國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理，這種說法對嗎？

答：對的。

18．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定實驗室的設(shè)立單位及其主管部門的職責(zé)有哪些？

答：負(fù)責(zé)實驗室日常活動的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。

19．國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為哪四類？

答：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物之間傳播的微生物。

第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

20．第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物，這種說法對嗎？

答：對的。

21．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

答：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；

（2）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

（3）具有有效防止病原微生物擴散和感染的措施；

（4）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。

22．運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。這種說法對嗎？

答：對的。

23．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

答：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（2）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；

（3）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。

24．《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的審批流程是怎樣的？

答：運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照條例中的第十一條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。

25．高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在多少小時內(nèi)分別向什么部門報告？

答：高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)報告。

26．接到高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的情況后，衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在多少小時內(nèi)向什么部門報告？

答：2小時內(nèi)，向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

27．國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，實驗室如何分級？

答：國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

28．一級、二級實驗室可以從事高致病性病原微生物實驗活動，這種說法對嗎？

答：不對。

29．三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

答：三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（1）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（2）通過實驗室國家認(rèn)可；

（3）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；

（4）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

30．新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，向哪個部門備案？

答：向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

31．對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動，這種說法對嗎？

答：對的。

32．實驗室出現(xiàn)哪些行為時，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件？

答：（1）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的；

（2）未向原批準(zhǔn)部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的；

（3）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的；

（4）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；

（5）未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護措施的人員進入實驗室的；

（6）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的；

（7）未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的；

（8）未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。

33．實驗室未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

34．實驗室未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

35．新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

36．實驗室未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護措施的人員進入實驗室的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

37．實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

38．實驗室未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

39．未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門將如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。

40．造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，其設(shè)立單位將如何處罰實驗室？

答：造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

41．實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告。

42．實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、負(fù)責(zé)實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告。

43．實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、負(fù)責(zé)實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定采取控制措施的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門如何處罰實驗室？

答：責(zé)令限期改正，給予警告。

44．《醫(yī)療廢物管理條例》是根據(jù)哪兩個法律文件制定？

答：《醫(yī)療廢物管理條例》是根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》制定的。

45．《醫(yī)療廢物管理條例》中有關(guān)醫(yī)療廢物的定義？

答：醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

46．《醫(yī)療廢物管理條例》的適用范圍有哪些？

答：該條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。

47．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，只要依照《醫(yī)療廢物管理條例》執(zhí)行就可以了？

答：不可以。應(yīng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

48．任何單位和個人無權(quán)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告？

答：不對。任何單位和個人有權(quán)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告。

49．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其第一責(zé)任人是誰？

答：法定代表人是第一責(zé)任人。

50．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)制定哪些規(guī)章制度和應(yīng)急方案？

答：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應(yīng)急方案。

51．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負(fù)責(zé)哪些主要工作以防止違反《醫(yī)療廢物管理條例》的行為發(fā)生？

答：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反《醫(yī)療廢物管理條例》的行為發(fā)生。

52．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)依照什么規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度？

答：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。

53．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容包括哪些？登記資料至少保存幾年？

答：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

54．《醫(yī)療廢物管理條例》中規(guī)定了哪些禁止行為？

答：（1）禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。

（2）禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。

（3）禁止郵寄醫(yī)療廢物。

（4）禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。

（5）有陸路通道的，禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物；沒有陸路通道必須經(jīng)水路運輸醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門批準(zhǔn)，并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護措施后，方可通過水路運輸。

（6）禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。

（7）禁止在飲用水源保護區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。

55．《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理有哪些內(nèi)容？

答：《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物按以下要求進行管理：

（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。

（2）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。

（3）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至?xí)簳r貯存地點。運送工具使用后應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔。

（4）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。

（5）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒；達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

（6）不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合3個基本要求：①使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；②能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時焚燒；③不能焚燒的，消毒后集中填埋。

56．醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有哪些情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任？

答：（1）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

（2）未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；

（3）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；

（4）對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的；

（5）未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴(yán)格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；

（6）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

57．國家對傳染病菌（毒）種的保藏、攜帶、運輸實行嚴(yán)格管理，《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》規(guī)定了哪些管理要求？

答：國家規(guī)定傳染病菌（毒）種的保藏、攜帶、運輸按以下規(guī)定管理：

（1）菌（毒）種的保藏由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的單位負(fù)責(zé)。

（2）一、二類菌（毒）種的供應(yīng)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的保藏管理單位供應(yīng)。三類菌（毒）種由設(shè)有專業(yè)實驗室的單位或者國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的保藏管理單位供應(yīng)。

（3）使用一類菌（毒）種的單位，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；使用二類菌（毒）種的單位必須經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；使用三類菌（毒）種的單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

（4）一、二類菌（毒）種，應(yīng)派專人向供應(yīng)單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌（毒）種的郵寄必須持有郵寄單位的證明，并按照菌（毒）種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。

58．《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》規(guī)定了哪三類傳染病菌（毒）種？

答：《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》規(guī)定的三類傳染病菌（毒）種為：

（1）一類：鼠疫耶爾森氏菌、霍亂弧菌；天花病毒、艾滋病病毒。

（2）二類：布氏菌、炭疽菌、麻風(fēng)桿菌；肝炎病毒、狂犬病毒、出血熱病毒、登革熱病毒；斑疹傷寒立克次體。

（3）三類：腦膜炎雙球菌、鏈球菌、淋病雙球菌、結(jié)核桿菌、百日咳嗜血桿菌、白喉棒狀桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、破傷風(fēng)梭狀桿菌；鉤端螺旋體、梅毒螺旋體；乙型腦炎病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、流感病毒、流行性腮腺炎病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒。

（張雙鳳）