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中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究(第二冊)
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中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫藥理論指導下,按照中醫臨床處方調配后,供患者沖服使用;其性味、歸經、功效與原中藥飲片一致,是一種新型的配方用藥,具有規范化、標準化、工業化的特性。從根本上解決了中藥飲片“使用的不方便性”和“療效的不確定性”問題,形成了自己的優勢特色和核心競爭力。中藥配方顆粒科學規范、安全可控、方便有效、原汁原味、即沖即服,適應了現代人臨床用藥的需求,適應了正在變化的生活方式和生產特點,提高了國際上對中藥科學性的認識程度,對中醫藥走向世界及提高我國中藥在國際市場的競爭力具有重要的戰略意義。國家藥監局2021年2月發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》,充分體現中藥配方顆粒質量控制的特點及加強標準化工作,實現中藥配方顆粒整體質量控制。本書的主要內容包括各動物類中藥配方顆粒的藥材和飲片、標準湯劑和成品的具體研究內容,本書為總結28年動物類中藥配方顆粒研究成果,特別針對中藥配方顆粒標準湯劑與質量標準研究,將全面的對各品種中藥配方顆粒質量標準的制定過程的詳細研究進行編寫,為從事中藥配方顆粒的研發的專業人員提供參考。

程學仁 沈斌斌 魏梅主編 ·藥學 ·22.3萬字

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