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高蕊 陸芳主編
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本書作為臨床試驗質量管理手冊，囊括理論和實操兩方面內容，它將中國中醫科學院西苑醫院國家藥物臨床試驗機構40年的臨床試驗管理經驗，同國內外基于風險的質量監管要求相結合，編寫成冊。本書從藥物臨床試驗研究者、倫理委員會、申辦者等視角出發，就臨床試驗風險識別、分析評估、監控審查等環節的操作規程做出闡釋，并探討了各方參與者在其中應履行的職責，為臨床試驗提供了行業范本。
高蕊 陸芳主編 ·臨床理論 ·12.3萬字
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