二、藥品不良反應的定義

藥理學將藥物的不良反應定義為“藥物在正常用法和用量時由藥物引起的有害的不期望產生的反應，包括副作用、毒性反應、依賴性、特異質反應、超敏反應、致畸、致癌和致突變反應”。藥物不良反應的發生與藥物的性質（物理化學性質、劑型、劑量、給藥途徑和速率）和接受藥物治療的患者本身的狀態（遺傳、生理和病理變異）有關。

WHO將藥品不良反應定義為：質量檢驗合格的藥品在正常用法、用量情況下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。副作用、毒性反應、過敏反應、繼發反應、藥物的致畸、致癌、致突變、藥物依賴性、菌群失調等均屬藥品不良反應范疇。