“藥準(zhǔn)字”“消字號”“妝字號”“械字號”分別代表了什么

“藥準(zhǔn)字”　所標(biāo)識的產(chǎn)品是指具備療效的藥品，可用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能。藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，也就是“藥準(zhǔn)字”，其格式為“國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”，其中不同字母代表不同藥物類別，如H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。

“消字號”　所標(biāo)識的產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，包括日常生活中用到的消毒水、衛(wèi)生用品等，其主要檢測指標(biāo)是殺菌作用，因此“消字號”產(chǎn)品僅有消毒功能，并不具備治療效果。

“妝字號”　所標(biāo)識的產(chǎn)品是化妝品，可用于人體表面的任何部位，如皮膚、口唇、指甲、毛發(fā)等部位，以達(dá)到清潔、護(hù)膚、美容修飾的目的，包括常用的洗面奶、口紅、牙膏、沐浴露等。

“械字號”　所標(biāo)識的產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，而醫(yī)療器械是指單獨或組合用于人體的儀器、設(shè)備、材料或其他物品，可用于疾病、損傷、妊娠控制等，包括醫(yī)用敷料、血壓計、睡眠儀、按摩床等。

不同批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品審批有何不同

“藥準(zhǔn)字” 需要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批，所審批的藥品要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試、藥物臨床試驗等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才有可能通過批準(zhǔn)，整個過程通常需要5~10年。

“消字號”　產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間為1個月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。

“妝字號”　產(chǎn)品的許可證由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理與審批，受理后審批時間為20天，檢測指標(biāo)主要為生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)環(huán)境。

“械字號”　產(chǎn)品共分為三類，其管理的嚴(yán)格程度由低到高，國家依據(jù)其風(fēng)險程度實行分類管理。“械字號”由國家藥品監(jiān)督管理局備案管理，器械備案時需提供臨床評價，因此安全性較高。

最后，提醒大家，不同批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品有不同的用途，治療疾病一定要選擇標(biāo)有“國藥準(zhǔn)字”的藥品。