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第11章 臨床試驗的風浪

  • 醫心系統
  • 作家MTnDQc
  • 4498字
  • 2025-07-26 12:30:00

春末的陽光透過百葉窗,在臨床試驗登記表上投下斑駁的光影。林薇的筆尖懸在“第 17號受試者”姓名欄上方,遲遲沒有落下——系統剛剛彈出警告:“該患者近期服用過安磊公司生產的‘益生菌’,其成分與薇素存在拮抗作用,可能導致假陰性結果。”

“林老師,怎么了?”李明把剛收上來的知情同意書摞成一摞,最上面的簽名歪歪扭扭,是王芳兒子小宇的筆跡(由其母代簽),“這是最后一位符合條件的 FAP患者了,再湊不齊 30例,倫理委員會那邊要催了。”

林薇翻開第 17號患者的病歷:68歲的退休教師周建國,家族性腸息肉病史明確,腸鏡顯示結直腸布滿大小不等的息肉,最大直徑已達 2cm。系統標注的紅色警報在頁面邊緣閃爍:“其子女為安磊公司銷售代表,近期頻繁探視,攜帶物品中檢測到可疑藥物粉末。”

“讓他再等一周。”林薇合上病歷,“重新做一次藥物篩查,確保體內沒有干擾成分。”

李明急得抓頭發:“可咱們的試驗窗口期只剩半個月了!張老師那邊已經把生產好的薇素制劑存進冷庫,保質期就三個月。上周冷庫壓縮機還壞過一次,溫度波動到 8℃,幸好發現及時,不然第一批制劑全廢了。”

走廊里傳來張莉的高跟鞋聲,她手里拿著份檢測報告,臉色凝重:“第一批薇素制劑的純度有點問題,比標準值低了 3%。藥廠說是馬齒莧原料的批次問題,換了產地就好了。但我讓第三方機構復檢時,發現其中含有微量的致敏原——好像是采收時混入的豚草花粉,對過敏體質患者有風險。”

系統瞬間調出兩批馬齒莧的產地檢測對比:“新產地樣本含有微量重金屬(鉛含量 0.03mg/kg),雖符合國家標準,但長期服用可能影響腎功能。原種植基地(王芳老家的山坡地)樣本純度更高,且含有特有活性酶(系統命名為‘薇輔因子’),可增強薇素的吸收效率。但該批次原料的豚草花粉污染率達 12%,需手工分揀清除。”

“必須用王芳老家的原料。”林薇抓起電話,“我現在聯系她,讓村里幫忙組織采收,尤其注意剔除豚草。”

張莉卻按住她的手:“安磊雖然被抓了,但他的分銷商還在活動。昨天我去藥材市場,聽見有人說‘誰敢用王家村的馬齒莧,就讓他混不下去’。”她翻開手機相冊,幾個流里流氣的男人正在村口徘徊,“這是王芳弟弟拍的,他們說要毀了地里的收成。而且我收到匿名郵件,說要在咱們的試驗用水里投東西。”

系統自動識別出為首的男人:“張強,有多次尋釁滋事前科,現為某藥材收購商的打手,近期銀行賬戶收到匿名轉賬 2萬元。其通訊記錄顯示,曾與醫院后勤部門的李師傅聯系,詢問試驗用水的管道走向。”

林薇的目光落在臨床試驗方案的“受試者權益”條款上,父親的筆跡仿佛浮現在紙面:“永遠把患者的利益放在首位,哪怕暫停試驗。”她撥通院長的電話:“我申請暫停臨床試驗,先解決原料安全和用水安全問題,同時給所有受試者做過敏原檢測。”

“你知道這意味著什么嗎?”院長的聲音透過聽筒傳來,帶著深深的疲憊,“安磊的案子還沒宣判,我們需要試驗數據證明薇素的價值。一旦暫停,之前的投入全白費了!而且投資方已經在催進度,說再拖就撤資。”

窗外的梧桐樹突然落下幾片新葉,飄在窗臺上像綠色的嘆息。林薇想起王芳父親信里寫的“山坡上的馬齒莧不用農藥,長得比誰都精神”,突然明白父親為什么執著于這個品種——真正的良藥,從來都生長在純凈的土地上。

“我去王家村。”林薇抓起外套,系統已經規劃好路線:“建議走山路繞行,避開張強等人的監控。車程約 3小時,需攜帶便攜式冷藏箱(保持 4℃以下)。另檢測到山路中段有落石風險,需在上午 10點前通過(午后易發生滑坡)。”

張莉立刻合上筆記本:“我跟你一起去。我爸以前在那里搞過種植指導,認識村支書。而且我帶了便攜式過敏原檢測儀,現場就能篩查花粉污染。”

崎嶇的山路顛簸得像在篩糠,林薇看著窗外掠過的梯田,王芳家的馬齒莧地就在最高處,嫩綠色的葉片在陽光下泛著銀光。系統突然彈出無人機拍攝的實時畫面:張強帶著人正往地里撒東西,白色的粉末在風中飄散。

“是除草劑!”張莉猛地坐直,“快,抄那條近路!”

越野車在田埂上劃出深深的轍痕,林薇跳下車時,腳踝被石頭崴得鉆心疼。她顧不上揉,沖過去抱住正往地里撒藥的張強:“住手!這是救命的藥草!”

男人粗暴地推開她,林薇重重摔在地上,手肘擦出長長的血痕。系統的警報聲尖銳地響起:“檢測到宿主外傷(肘關節皮膚挫裂傷,深度 0.5cm),建議立即清創。同時檢測到除草劑成分為‘草甘膦’,對薇素活性抑制率達 83%。另發現混雜的百草枯成分,雖濃度低,但有蓄積毒性。”

“你們懂個屁!”張強紅著眼吼道,“安老板說了,這破草能讓我們賺大錢,現在全毀了!他還說,你們的破試驗根本成不了,就是騙國家經費!”

林薇忍著疼站起來,從冷藏箱里拿出薇素制劑:“這不是破草,是能治腸癌的藥!你看,這是用你們村的馬齒莧做的,已經救了好幾個人。”她翻開王芳的腸鏡對比圖,“她以前腸子上全是息肉,吃了這個藥,現在基本好了。你爹不也是因為腸癌走的嗎?難道你不想讓更多人活下去?”

村支書帶著村民趕過來,手里的鋤頭把敲得地面咚咚響:“張強!你個敗家子!忘了你爹臨死前說啥了?他說要是有好藥,砸鍋賣鐵也得治!你現在是在斷鄉親們的活路!”

張強愣住了,手里的藥瓶“啪”地掉在地上。林薇趁機讓系統播放薇素的作用動畫:“馬齒莧里的成分能像小剪刀一樣,剪掉息肉的‘根’,而且便宜,老百姓都吃得起。你看這組數據,用了藥的患者,息肉縮小速度比不用藥的快三倍。”

夕陽把馬齒莧地染成金紅色時,村民們已經自發組織起來看守田地,分成三班倒,每班都帶著鐵鍬和手電筒。村支書握著林薇的手,粗糙的掌心全是老繭:“林醫生放心,我們輪流值班,絕不讓壞人得逞。”他指著遠處的山坳,“那里有口山泉,水質好,能洗藥材。我們還把水管子換成了新的,加了過濾裝置,保證用水安全。”

系統在山泉水的檢測報告上打了個綠色的勾:“符合藥典標準,重金屬含量<0.001mg/kg,適合用于藥材清洗。但建議安裝實時監測裝置,每小時自動采樣分析。”

返程時,車廂里彌漫著馬齒莧的清香。林薇看著張莉小心翼翼地把采收的藥草放進冷藏箱,突然笑了:“你說咱們現在像不像采蘑菇的小姑娘?就是裝備太硬核了,又是冷藏箱又是檢測儀的。”

張莉白了她一眼,嘴角卻忍不住上揚:“小心你的傷口感染,系統不是說要清創嗎?”她從急救包里拿出碘伏,棉簽碰到傷口時,林薇疼得齜牙咧嘴,兩人卻同時笑出聲——這是她們第一次在工作中如此放松。

回到醫院,林薇的手肘已經腫得像饅頭。李明看著她們帶回來的馬齒莧,眼睛瞪得溜圓:“你們真去采了?倫理委員會剛打電話來,說如果明天再不能啟動試驗,就取消項目資格。還有,王芳剛才打電話,說小宇突然發燒了,38.5℃,不知道能不能參加試驗。”

“能啟動了。”林薇打開冷藏箱,新鮮的馬齒莧散發著泥土的氣息,“連夜組織清洗提取,用咱們自己的實驗室設備,我盯著。小宇那邊,讓護士采個血樣,看看是不是感染了,系統說 FAP患者免疫力低,容易合并感染。”

系統彈出加急方案:“建議采用超聲輔助提取法(功率 300W,時間 20分鐘),可保留 92%的活性成分。比傳統熱提取法效率提升 40%,且避免高溫破壞薇輔因子。提取后需經三次過濾,去除殘留的花粉顆粒。”

張莉立刻聯系檢驗科:“借你們的超聲波清洗儀用用,調 300瓦!再準備三個不同孔徑的濾膜,0.45μm的最后用!”

深夜的實驗室燈火通明,林薇和張莉戴著手套分揀馬齒莧,李明在一旁記錄提取參數,護士小王負責操作過濾裝置。系統的進度條一點點推進:“提取完成度 10%…50%…90%…”突然,實驗室的燈閃了一下,陷入一片黑暗。

“停電了?”李明的聲音帶著驚慌,“提取到一半了!”

張莉摸索著打開應急燈:“我去看看配電房,可能是跳閘了。林薇,你看好儀器,別讓溫度升上去!”

黑暗中,林薇摸到冷藏箱的電源開關,幸好應急電源還在工作。她盯著儀器上的溫度顯示,3.8℃,還算穩定。系統的提示在黑暗中格外清晰:“檢測到人為破壞痕跡,配電房的總閘被人拉了,監控拍到一個模糊的身影,穿著后勤的工作服。”

半小時后,電力恢復,提取工作繼續。當紫色的液體最終流入試劑瓶時,天邊已經泛起魚肚白。

檢測報告出來時,所有人都松了口氣:“純度 98.7%,高于標準值 3.7個百分點,薇輔因子含量豐富,未檢測到花粉過敏原。”小宇的血樣結果也出來了,是病毒性感冒,不影響試驗,體溫也降到了 37.2℃。

第 17號患者周建國的藥物篩查也有了結果:“未檢測到干擾成分,但其子女承認曾試圖讓父親服用‘安慰劑’(實為淀粉片),被患者識破。他們還威脅說,如果父親繼續參加試驗,就斷絕關系。”林薇看著系統傳來的監控畫面,老人把淀粉片偷偷扔進垃圾桶,對著鏡頭比劃“加油”的手勢,眼角的皺紋里滿是堅定。

臨床試驗啟動儀式上,王芳抱著小宇坐在第一排,孩子手里舉著畫有紫色藥瓶的牌子,臉上還帶著病后的紅暈。林薇注射第一針薇素時,周建國的手微微顫抖,卻笑得格外燦爛:“我爹說過,好人有好報。林醫生,謝謝你們還記得我們莊稼人。我那倆不孝子,隨他們去,我得為自己活一次。”

系統實時顯示藥物在體內的分布:“30分鐘達血藥濃度峰值,在結直腸黏膜的蓄積量是血漿的 8倍,符合靶向分布特征。但周建國的肝酶有點高,ALT 65U/L,略高于正常,建議密切監測,可能與他長期服用的降壓藥有相互作用。”林薇立刻讓護士記錄下來,準備調整用藥方案。

張莉碰了碰她的手肘:“看,李醫生來了。”穿白大褂的男人正幫王芳調試輪椅,陽光落在他認真的側臉上,像幅溫暖的素描。他手里還拿著個保溫杯,遞給王芳:“里面是姜湯,給小宇暖暖身子。”系統彈出他的資料:“李哲,骨科主治醫師,發表過 3篇關于‘術后康復與營養’的論文,與宿主研究方向存在交叉可能。其祖父也是因腸癌去世,對 FAP研究格外關注。”

林薇的嘴角忍不住上揚,想起母親說的“一起吃馬齒莧團子”。原來有些緣分,就像薇素遇見 APC突變基因,早已注定要在合適的時機相遇。

傍晚的夕陽染紅了實驗室的玻璃窗,林薇在父親的舊操作臺旁坐下,系統的日志自動更新:“臨床試驗首日數據達標,受試者耐受性良好。周建國的肝酶指標已引起關注,計劃明日調整用藥間隔。解鎖‘社區醫療推廣’模塊,可生成基層醫院使用指南。”

她翻開指南的扉頁,父親的筆跡自動浮現:“醫學的根,永遠扎在老百姓中間。”窗外的梧桐樹葉沙沙作響,像無數雙鼓掌的手。林薇知道,臨床試驗的風浪才剛剛開始,明天可能會有新的問題出現,但只要守住初心,就不怕任何挑戰。

手機在口袋里震動,是母親發來的照片:后院的石榴樹下,新栽的馬齒莧已經抽出嫩芽,旁邊放著個小小的木牌,上面寫著:“林醫生的藥草”。母親還附了條消息:“李醫生剛才來幫我修了水龍頭,順便給馬齒莧澆了水,說這草生命力真強。”

林薇笑著回復:“媽,等試驗成功了,咱們也種一片,給鄰居們都嘗嘗。”

系統彈出新的提示,這次的背景是王家村的梯田,金色的陽光下,馬齒莧和石榴花交相輝映。文字依舊簡潔,卻帶著穿透時光的力量:“最好的藥物,是希望;最好的醫生,是堅守。”

夜色溫柔地籠罩著醫院,臨床試驗的監控屏上,30條生命曲線平穩地跳動著,像 30顆在風浪中依然閃亮的星辰。其中小宇的那條曲線,心率略快,帶著孩子特有的活潑。林薇知道,這條通往光明的路還很長,或許明天會遇到更棘手的問題,但只要攜手同行,就沒有跨不過的浪頭。明天的太陽升起時,新的希望又將在馬齒莧的葉片上,凝結成晶瑩的露珠。

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