第五節 發展歷程與產業特點

社會辦透析服務行業的發展，與其發展歷程和產業特點緊密相關，現結合文獻和現場調研，初步歸納其發展歷程和產業特點。

一、發展歷程

（一）萌芽與探索

從2009 年起，國內一些企業開始嘗試以承包科室及設備投放的模式，著手建立血液透析中心。沈陽三生制藥有限責任公司于2009 年率先在遼寧省錦州市成立中國首個基層連鎖血液透析中心——“三生腎友之家”，成為中國最早進入血液透析領域的制藥企業。

2010 年，為適應新的醫療改革發展需要，解決血液透析資源分布不均衡問題，改善基層尿毒癥患者群體生存狀況，原國家衛生部決定借鑒歐美等發達國家和地區醫療服務模式，批準了“獨立血液透析中心”作為衛生部特許的一種新的醫療機構類別，開展通過引進社會資本設置獨立血液透析中心，實現血液透析服務下基層、入社區的試點工作。首批參與試點任務的主要是北京達康醫療投資有限公司（以下簡稱“達康”）和山東威高血液凈化制品股份有限公司（以下簡稱“威高”）。

2011 年6 月，達康旗下的白求恩血液透析中心在山東落地。原衛生部在山東批復了六個社會辦血液透析中心，分別由達康在膠東地區建立三個，上市企業威高在威海建立三個。威高是生產及銷售血液透析產品的上游企業，通過上游產品投放帶動下游醫療服務業務，嘗試的是類似國際透析產品和服務供應商費森尤斯垂直整合的經營模式，而達康醫療則是典型的國際透析服務連鎖品牌德維特（DaVita）模式，即僅提供醫療服務業務的經營模式。

（二）開放獨立血液透析中心

為滿足尿毒癥群體對于醫療資源的渴望和需求，從2014 年起，原國家衛生部廣泛聽取了行業專家、試點單位的建議，并結合國外行業要求，逐步調整對于獨立透析中心的建設要求，鼓勵社會資本進入。一些地方政府也相繼發布政策試點獨立血液透析中心的建設。同時ESRD 被列入重大疾病保險范圍，大大減輕了病患接受透析治療的經濟負擔，激發了市場需求的增長。

2016 年12 月6 日，原國家衛生和計劃生育委員會印發了67 號文，對血液透析中心的科室、設備、人員和管理等方面提出具體的要求，使獨立血液透析中心的建設和發展有規可循，同時指明了獨立血液透析中心社區化、連鎖化、集團化的發展道路。

2017 年2 月28 日，原國家衛生和計劃生育委員會發布《國家衛生計生委關于修改〈醫療機構管理條例實施細則〉的決定》（國家衛生和計劃生育委員會令第12 號），確定增加血液透析中心等5 類醫療機構類別，并納入社會投資領域，將血液透析這一冷門細分領域推向熱潮。

政策的開放使大量社會資本涌入獨立血液透析中心市場，多家企業面向全國市場，在各省布局血液透析中心網點，積極開疆拓土，行業呈現欣欣向榮的發展局面。2017 年，全國有52 個社會辦獨立血液透析中心獲得審批，共增加1 729 個透析單元；以血液透析為主營業務的注冊公司達304 個。但是，隨著資本對行業了解的不斷加深，血液透析中心要求嚴、技術專、投入大、回報慢的現實，使大量跟風機構開始退出。2018—2019 年一些中心設置批文的轉讓現象開始出現，市場出現觀望情緒。2020 年疊加疫情影響，社會辦透析服務機構大部分從外部擴張轉向內部發展。未來，有持續融資和資金保障能力、有成熟拓展和運營團隊、有豐富的跨省運營醫療資源和品牌打造經驗的企業將快速成為市場中堅，并開始進行市場整合，促進行業的有序發展。

獨立血液透析中心的發展，推動了基層醫療資源的合理配置，緩解了基層透析患者的救治難題。全國在各級醫療機構接受維持性透析治療的尿毒癥患者從2010 年的不到20 萬人增長到2021 年88 萬人（含腹膜透析患者），越來越多的尿毒癥患者能夠選擇更便捷、更優質的透析服務，減輕了家庭就醫支出成本和社會負擔，患者獲得感和體驗感明顯改善。

二、產業特點

（一）社會效益高，解決社會民生問題

社會辦透析中心為患者提供的服務并不局限于生命的維持和癥狀的緩解上，越來越多的社會辦透析中心正在探索新型的患者服務，還提供腎臟康復、建立健康檔案等腎臟健康一體化管理，使患者生理、心理和社會活動得到全面改善和恢復，最終達到回歸社會的目標。雖然目前仍然缺乏與之配套的鼓勵政策，但社會辦血液透析中心有望實現醫療扶貧新模式，有效解決尿毒癥患者因病致貧、因病返貧的問題。

首先，有利于血液透析資源下沉到基層、縣域，提升當地的血液透析治療質量?；鶎舆B鎖血液透析中心的建立有利于健全我國的基層醫療衛生服務體系，拓展了基層醫療服務衛生體系提供的常見病、多發病的治療范圍，可以使更多的患者有機會接受治療、延續生命。

其次，有利于降低醫療成本、減輕患者負擔。患者在大醫院接受透析治療的單次費用高于社會辦血液透析中心，加之往返路程較長，交通成本和時間成本都很高，尤其針對農村患者。很多患者因此喪失工作與收入，甚至長期住院接受治療，進一步加劇了患者家庭的負擔。如果患者在基層連鎖血液透析中心接受治療，基層醫療衛生服務機構將可以提供單次費用較低的透析服務，大量節省了患者的時間和通勤成本，有的患者還可兼職工作，明顯減輕了患者的個人和家庭負擔，同時降低了社會負擔。

再次，有利于為患者提供更為便捷的服務。相較于公立醫院的人才和技術優勢，社會辦透析服務機構更愿意在服務上下功夫，力求全方位為患者提供優質、便捷、人性化、困難資助等透析服務。

最后，作為公立醫院的補充，一旦公立醫院發生疫情等緊急情況，獨立透析中心由于體量小、治療病種單一、相對獨立，更容易作為定點分流治療場所。

（二）技術含量相對較高、門檻進入壁壘高

血液透析市場要求嚴、技術專、投入大，屬于“重資產醫療”行業。為確保透析患者生命安全和透析治療質量，《血液透析中心基本標準（試行）》和《血液透析中心管理規范（試行）》對醫療安全和感染防控作出了嚴格的要求，規定建立獨立透析中心必須在10 公里范圍內有二級及以上醫院并建立相應合作關系，開通綠色通道。另外，社會辦獨立透析中心在場地、醫生、護士等方面也有著嚴格的準入門檻。

（三）商業模式固定，可復制性強、易標準化

社會辦獨立透析中心的商業模式在國外早已得到充分驗證，商業模式固定且可行，有助于快速提升品牌價值。社會辦透析中心可復制性強，其建設易標準化，包括硬件設施標準化、管理方式標準化、透析服務和產品或服務操作標準化；其制度易集團化，包括工作制度集團化、崗位職責集團化、應急預案集團化、質量控制和醫院感染體系集團化。

社會辦獨立透析中心規模化、連鎖化、集團化的發展特點，有利于服務模式快速有效地復制，保證透析中心的資金周轉和發展速度，同時有助于增強企業對于旗下連鎖血液透析中心的管控能力，實現規模效益、整合資源、集約管理，確保業績和利潤的穩步增長，進一步提高醫療服務質量和水平，進一步幫助實現透析服務公平可及。

（四）成本可控，財務模型清晰，現金流穩定

在建設和運營的過程中，社會辦透析服務機構基本均能夠制定一套標準的財務預算模型輔助投資決策，控制合適的成本，創造合理的收益。在建設初期，社會辦透析服務機構可以考慮當地現有人口、患者數量、公立醫院和機器配備數量、當地收費標準、當地醫療保險報銷政策等維度構建模型。而在后期運營階段，則更多需要考慮人力資源管控、市場推廣投入等維度。相較于其他領域，社會辦透析服務機構的財務模型相對清晰明了，本書第八章《運營管理》也提供了簡易的財務模型供廣大讀者參考。

（五）患者剛性需求、黏性強，盈利和質量呈正相關

ESRD 患者對于血液透析治療的依賴性非常強?；颊咭坏┎∏榘l展到需要進行血液透析治療的階段，往往需要長期治療，且一般每周需要透析三次。因此，血液透析患者黏性很強。

社會辦透析服務機構能夠為患者提供舒適和便利的服務，方便患者就近就醫，有利于降低患者的交通和時間成本，減輕患者就醫負擔。因此，社會辦透析服務機構提供的服務獲得患者認可以后，便會和患者建立穩定的信任關系。社會辦透析服務機構提供的服務質量越好，患者越愿意口口相傳，在提升機構盈利能力的同時提升品牌知名度和美譽度，實現良性的正向循環。

（六）受政策影響大

國家和各地政策總體支持鼓勵發展社會辦透析服務機構。但在政策執行上，不同部門人員理解不同，有實施細則滯后的，有受固有思維影響的，導致社會辦透析服務機構在設立和運營過程中存在諸多困難。

2018 年6 月19 日，國家衛生健康委員會發布《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》明確指出“二級及以下醫療機構設置審批與執業登記‘兩證合一’”，這也意味著二級以下醫療機構取消設置審批。但2019 年5 月27 日，江蘇省東臺市人民醫院發生大規模院內感染，共有69 名血液透析患者被確認感染丙型肝炎病毒后，有關政策立即明顯收緊。

血液透析治療需要長期持續治療，花費高額的醫療費用，絕大多數患者是無法靠個人的經濟實力來承擔的。終末期腎病已納入國家大病醫療保險報銷范圍，城鄉居民的大病醫療費用總體實際報銷比例超過70%，部分地區整體報銷比例達95%以上，確保了所有透析患者能夠得到及時透析治療。

透析治療嚴重依賴醫療保險，收入具有天花板特征。國家關于血液透析的任何政策調整，都會影響患者的治療和社會辦透析服務機構生存。而我國各地醫療保險支付和監管政策差距很大，導致社會辦透析服務機構發展不平衡。關于政策對社會辦透析服務的影響將在第二章《政策梳理》中詳述。

（七）人才引進和培養困難

腎臟病學科在中國發展僅四十余年，人才儲備并不充分，加上近幾年社會辦透析服務機構的迅速崛起，加劇了腎臟內科以及血液凈化?？漆t護的短缺?！堆和肝鲋行幕緲藴剩ㄔ囆校芬幎?，血液透析中心至少有一名執業醫師和一名護士具有3 年以上從事血液透析的經驗，并具有在三級醫院血液透析工作經歷或培訓經歷，醫師要求為半年以上，護士要求為3 個月以上。加之，目前社會辦醫療機構缺少專業化和規范化的腎臟病繼續教育培訓體系，不利于培養高水平的標準人才，不利于獨立血液透析中心積累良好的口碑。