- 妊娠期哺乳期用藥手冊
- 鄭彩虹主編
- 1342字
- 2025-03-14 20:17:34
氨基葡萄糖 Glucosamine
【別名】
葡萄糖胺、維固力、葡立、伊索佳、普力得、Viartril-S
【藥理學分類】
主要作用于內分泌系統藥物-影響骨代謝藥物
【劑型】
膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑
【妊娠期風險】
FDA原分級暫無數據;人類數據有限-可能適用a
【哺乳期風險】
L3-沒有人類數據-可能適用b
【說明書建議】
妊娠期和哺乳期應在權衡利弊后使用本品,妊娠期前三個月應避免使用。
【重要參數】
Mw 179,t1/2 0.3小時,F<26%,PB 0。
【國內外指南】
中華醫學會運動醫療分會的《骨關節炎臨床藥物治療專家共識》提到氨基葡萄糖適用于輕度骨關節炎,但目前該類藥物對骨關節炎的臨床療效尚存爭議,有癥狀患者可選擇性使用,禁忌證為對本品過敏者,未提及妊娠患者[1]。
2021年發布的《意大利多學科實踐共識:膝骨關節炎的非手術治療》指出:可用數據表明處方藥氨基葡萄糖的硫酸鹽具有長期療效,但不適用于其他氨基葡萄糖酸根的鹽制劑[2]。
【妊娠期用藥研究】
1.動物數據
氨基葡萄糖被獸醫廣泛使用,小鼠和家兔的使用未報道致畸作用[3]。
小鼠研究表明暴露于葡萄糖胺影響小鼠生殖結果,對于16周齡的妊娠小鼠,被給予氨基葡萄糖后可減輕胎鼠出生體質量,增加先天性異常,不減少產仔數量;對于8周齡的妊娠鼠,氨基葡萄糖的暴露減少產仔數量[4]。有研究認為葡萄糖胺可抑制小鼠妊娠,具有發展成為一種可逆的、非激素避孕藥的潛力[5];而大鼠的研究則發現通過飲水補充葡萄糖胺可增加卵巢質量,調節胚胎發育均勻性。
2.人類數據
目前,氨基葡萄糖未經FDA批準,僅被歸類為膳食補充劑,因此FDA法規要求安全性證據,但不需要功效證據。2004年,FDA宣布制造商沒有足夠的證據表明氨基葡萄糖可有效治療關節炎、關節變性或軟骨惡化[6]。氨基葡萄糖是人體組織中廣泛存在的一種內源性物質,胚胎/胎兒在發育過程中必須合成它。而且,非結合的氨基葡萄糖在關節軟骨聚集,血漿中檢測不到游離藥物[7],因此在母胎界面可供穿過胎盤的游離藥物即使存在也非常有限。因此,在妊娠期間計劃或無意服用氨基葡萄糖并不表明臨床上對胚胎和胎兒造成傷害的重大風險。Micromedex妊娠評級:胎兒風險不排除。
2007年一項前瞻性隊列研究[8]評估了孕婦服用氨基葡萄糖后的妊娠結局,該研究由加拿大The Motherisk開展,共納入54例妊娠期氨基葡萄糖暴露的婦女(34例暴露于器官分化期),其中有50例活產(兩組雙胞胎)、4例自然流產、1例治療性流產和1例死產,無嚴重畸形。根據這些有限的數據作者認為,在妊娠期服用氨基葡萄糖,不增加重大畸形或其他胎兒不良影響的發生風險。
【哺乳期用藥研究】
盡管尚無在母乳喂養期間服用氨基葡萄糖的相關研究,但因氨基葡萄糖主要在肝臟中代謝,血漿藥物濃度幾乎無法檢測[9],因此分泌進入乳汁的量極少,哺乳時服用氨基葡萄糖可能對乳兒的影響較小。Micromedex哺乳評級:嬰兒風險不排除。
目前沒有關于氨基葡萄糖轉移到母乳的數據。因為氨基葡萄糖主要在肝臟中代謝,且血漿中幾乎檢測不到,所以不太可能進入母乳。此外,由于它的生物利用度很低,嬰兒不太可能吸收并達到臨床相關劑量b。
【男性用藥研究】
暫無數據。
【藥師建議】
有限的人類數據提示,在妊娠期服用氨基葡萄糖,不增加重大畸形或其他胎兒不良影響的發生風險。但一系列動物實驗及生殖學家告誡,氨基葡萄糖應謹慎用于妊娠期及備孕期。
目前缺少人類哺乳期使用氨基葡萄糖的數據,但從其藥代動力學特征推斷,對母乳喂養的影響可能較小。