一、全球及中國醫(yī)療裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）全球醫(yī)療裝備市場有望保持穩(wěn)定增長

近年來，隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度提高、發(fā)展中國家經(jīng)濟增長，以及全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療裝備產(chǎn)品需求也呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢。2020年，全球醫(yī)療裝備行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長5.63%，預(yù)計到2024年，全球醫(yī)療裝備行業(yè)規(guī)模將接近6000億美元，2017—2024年的復(fù)合增長率為5.6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。全球醫(yī)療裝備行業(yè)市場規(guī)模如圖1-1所示。

從全球醫(yī)療裝備前10大細(xì)分領(lǐng)域看，體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療裝備市場中占比最大的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，全球體外診斷市場銷售額達(dá)526億美元，占比高達(dá)13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計到2022年，體外診斷將以700億美元的銷售額繼續(xù)位居各細(xì)分領(lǐng)域之首。2018年全球醫(yī)療裝備細(xì)分領(lǐng)域市場占比情況如圖1-2所示。

美國是醫(yī)療裝備最主要的市場和制造國，占全球醫(yī)療裝備市場約40%的份額，美國醫(yī)療裝備行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)鏈配套體系，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球第二大醫(yī)療裝備市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療裝備市場約30%的份額，德國和法國是歐洲醫(yī)療裝備的主要制造國，也是歐洲醫(yī)療裝備的主要出口國。日本是全球重要的醫(yī)療裝備制造國之一，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療裝備行業(yè)的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷等領(lǐng)域。新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療裝備市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。中國已經(jīng)成為全球醫(yī)療裝備的重要生產(chǎn)基地，除美國和歐洲地區(qū)，中國是世界上最大的醫(yī)療裝備市場，在多種中低端醫(yī)療裝備產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量位居世界第一。

（二）中國醫(yī)療裝備市場具有很大的成長潛力

中國醫(yī)療裝備市場近年來表現(xiàn)突出，截至2020年，中國醫(yī)療裝備市場規(guī)模約為7341億元人民幣，同比增長18.3%，約為全球醫(yī)療裝備增速的4倍，維持在較高的增長水平，已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療裝備市場。預(yù)計未來5年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。從醫(yī)療裝備市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療裝備市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%，我國的比例僅為12%。中國醫(yī)療裝備行業(yè)市場規(guī)模如圖1-3所示。

我國醫(yī)療裝備市場將保持年20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療裝備和藥品人均消費額的比例僅為0.35 : 1，遠(yuǎn)低于0.7 : 1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達(dá)國家0.98 : 1的水平。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加，我國醫(yī)療裝備市場發(fā)展空間極為廣闊。

據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年12月底，全國醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家，較2019年年底增長66.24%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品的企業(yè)有15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)有13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)有2310家。2015—2019年，中國醫(yī)療裝備行業(yè)累計披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元人民幣，并購重組是未來我國醫(yī)療裝備發(fā)展的重要趨勢，將推動提升市場集中度。中國醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模如圖1-4所示。

從我國醫(yī)療裝備市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場份額；其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額；低值耗材占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類裝備所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看，市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域，如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（Point of Care Testing，POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備，以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。

醫(yī)療保險制度的完善、醫(yī)療服務(wù)體系的改革、群眾醫(yī)療需求的不斷提高，必將推動醫(yī)療裝備消費的持續(xù)增加。隨著新醫(yī)療改革政策的不斷深化，以及分級診療制度的試點與推行，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將成為巨大的醫(yī)療裝備潛在市場。人口老齡化和生活水平的日益提高，將推動體外診斷、骨科、康復(fù)等醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。在市場需求的刺激和經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，中國的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)還將處于快速發(fā)展期。