總論

第一章　緒言

第一節(jié)　中藥與中藥學(xué)相關(guān)概念

一、中藥

“中藥”一詞始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》。該書將365種藥物分為上、中、下三類。其中，“中藥一百二十種為臣，主養(yǎng)性以應(yīng)人，無(wú)毒、有毒，斟酌其宜。欲遏病補(bǔ)虛羸者，本中經(jīng)”。《神農(nóng)本草經(jīng)》把有毒或無(wú)毒，既能補(bǔ)虛又能祛邪的一類藥物稱為“中藥”。此處之“中藥”僅用于藥物分類而已，與后世所謂“中藥”不可同日而語(yǔ)。

作為防病治病物質(zhì)的中藥，在古代典籍中常以“藥”“毒”或“毒藥”稱謂。“藥”是繁體字“藥”的簡(jiǎn)化。《中華本草》指出：目前所知最早的“藥”字，蓋出自數(shù)千年前古鐘鼎類銅器上之銘文（即金文）。《儒門事親》說(shuō)：“凡藥有毒也。非止大毒、小毒謂之毒，雖甘草、人參，不可不謂之毒。”《類經(jīng)》說(shuō)：“毒藥者，總括藥餌而言，凡能除病者，皆可稱為毒藥。”由此可見(jiàn)，藥、毒或毒藥都是用來(lái)防治疾病的物質(zhì)，其義相通，只是稱謂不同而已。

鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后，隨著西學(xué)東漸，西方化學(xué)藥品及其理論全面而系統(tǒng)地傳入我國(guó)，為了與之相區(qū)別，遂將我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥稱之為中醫(yī)中藥。據(jù)考證，清代末期（1909）在上海舉行的“南洋大臣特考”試卷中就出現(xiàn)了“中藥”的名稱。“問(wèn)，中藥辨氣味，西藥辨質(zhì)，質(zhì)與氣味分別何如？”近代名醫(yī)張錫純（1860-1933）“年過(guò)三旬始見(jiàn)西人醫(yī)書”，并在醫(yī)療實(shí)踐中深深感悟到“西醫(yī)新異之理，原多在中醫(yī)包括之中”，從此開(kāi)創(chuàng)了“衷中參西”的光輝歷程，寫下了不朽著作《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》。書中明確提出了“中藥”與“西藥”的概念及二者的差異：“蓋西醫(yī)用藥在局部，是重在病之標(biāo)也；中醫(yī)用藥求原因，是重在病之本也。究之標(biāo)本原宜兼顧，若遇難治之證，以西藥治其標(biāo)，以中藥治其本，則奏效必捷，而臨證亦確有把握矣。”可見(jiàn)，在20世紀(jì)初葉，“中藥”一詞已正式成為我國(guó)傳統(tǒng)藥物的稱謂。

“中藥”一詞的廣泛使用是在20世紀(jì)中葉以后，經(jīng)過(guò)不斷的發(fā)展，中藥逐步形成了一門相對(duì)獨(dú)立的知識(shí)體系，并直接冠名高等中醫(yī)藥院校教材。如1960年，由成都中醫(yī)學(xué)院編寫，北京、南京、上海、廣州、成都五所中醫(yī)學(xué)院審定的《中藥學(xué)講義》出版發(fā)行，并作為全國(guó)中醫(yī)院校和西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)班的試用教材（即全國(guó)高等中醫(yī)藥院校第一版《中藥學(xué)》教材）。1977年，《中藥學(xué)講義》正式更名為《中藥學(xué)》（即第三版），一直沿用至今。自此，“中藥”作為中醫(yī)理論體系的一個(gè)固有名詞被確定下來(lái)，得到了社會(huì)和學(xué)術(shù)界的普遍認(rèn)同，一直沿用至今。

所謂中藥，是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用以防治疾病及養(yǎng)生保健的部分天然物質(zhì)及其加工品。

正確理解中藥的內(nèi)涵，應(yīng)該準(zhǔn)確把握以下基本要素。

1.理論基礎(chǔ)　中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用的藥物，具有獨(dú)特的理論體系、表達(dá)方式和運(yùn)用形式。因此，中藥必須賦有四氣、五味、歸經(jīng)、升降浮沉、毒性、功效等中醫(yī)藥理論體系的特有內(nèi)涵，并用以闡述藥物對(duì)機(jī)體的影響，揭示中藥的應(yīng)用規(guī)律，指導(dǎo)中藥的臨床實(shí)踐。這是中藥有別于西藥及天然藥物的顯著標(biāo)志。失去中醫(yī)理論的指導(dǎo)，中藥就不成為中藥。

2.實(shí)踐基礎(chǔ)　中藥的發(fā)明和應(yīng)用，經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的實(shí)踐和不斷積累的過(guò)程。相傳神農(nóng)“嘗百草之滋味……一日而遇七十毒”（《淮南子·修務(wù)訓(xùn)》），就是我國(guó)古代勞動(dòng)人民在與自然和疾病作斗爭(zhēng)的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物，認(rèn)識(shí)藥物實(shí)踐活動(dòng)的真實(shí)寫照。數(shù)千年來(lái)，中醫(yī)藥為維護(hù)人民健康和民族繁衍作出了重要貢獻(xiàn)。事實(shí)證明，中藥源于實(shí)踐，進(jìn)而服務(wù)于臨床，具有廣泛的醫(yī)療作用，既可用于疾病的預(yù)防和治療，也可用于亞健康人群的養(yǎng)生保健。

3.物質(zhì)基礎(chǔ)　中藥來(lái)源于自然界的植物、動(dòng)物和礦物等天然產(chǎn)物及其加工品，但天然產(chǎn)物并不一定都是中藥。自然界的天然產(chǎn)物千差萬(wàn)別，無(wú)以計(jì)數(shù)，而目前所知的中藥資源僅12800余種，只是天然產(chǎn)物中很少的一部分。大量的天然產(chǎn)物尚待挖掘、整理和提高，使之逐步充實(shí)到中藥中來(lái)，不斷豐富中藥資源寶庫(kù)。

長(zhǎng)期以來(lái)，對(duì)中藥存在著一些模糊的認(rèn)識(shí)，有待進(jìn)一步澄清。

1.中藥就是中國(guó)產(chǎn)的藥物　中藥的“中”并不是一個(gè)“地域”概念。我國(guó)是世界上藥用資源最豐富的國(guó)家之一。中藥主產(chǎn)于中國(guó)，但并非中國(guó)所獨(dú)有。如乳香、沒(méi)藥、西洋參等就是外國(guó)生產(chǎn)的，也是常用的中藥。即便是中國(guó)產(chǎn)的藥物，若不賦予藥性理論的內(nèi)涵，不在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用，也不能稱為中藥。因此，中藥是沒(méi)有國(guó)界或地域之分的。中藥是人類的共同財(cái)富，無(wú)論是過(guò)去、現(xiàn)在和將來(lái)都必將造福于人類。

2.中藥就是中醫(yī)使用的藥物　中藥的“中”不是一個(gè)“使用者”概念。在當(dāng)代，由于中醫(yī)和西醫(yī)所掌握的醫(yī)藥知識(shí)結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化，中醫(yī)使用西藥或西醫(yī)使用中藥的現(xiàn)象極為普遍。中藥的使用者是姓“中”或是姓“西”并不重要，關(guān)鍵在于使用者是否按中醫(yī)藥理論來(lái)指導(dǎo)用藥。因此，不能簡(jiǎn)單以使用者的身份來(lái)判斷其使用的藥物是中藥或是西藥。

3.中藥就是天然藥物　天然藥物是指動(dòng)物、植物和礦物等自然界中存在的有藥理活性的天然產(chǎn)物。中藥主要源于天然產(chǎn)物，但天然產(chǎn)物并不一定都是中藥。中藥具有“天然藥物”的自然屬性，更具有特定的內(nèi)涵、獨(dú)特的表達(dá)方式和運(yùn)用形式。中藥必須在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用，否則就不是中藥。中藥與天然藥物有著本質(zhì)的區(qū)別，不能將二者混為一談。

二、中藥材、中藥飲片和中成藥

1.中藥材　系指藥用植物、動(dòng)物和礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材，不能直接用于配方或制劑。

2.中藥飲片　系指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。飲片大多是單味藥，也可以是復(fù)方，如神曲、六一散。飲片大多是固體狀的，也可以是半流體或液體狀的，如蜂蜜、竹瀝。飲片大多是片狀、塊狀、節(jié)段狀、顆粒狀，也可以是粉末狀，如飛滑石。

3.中成藥　是以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，在中藥方劑的基礎(chǔ)上，按處方標(biāo)準(zhǔn)制成的一定劑型的現(xiàn)成中藥，包括丸、散、膏、丹等各種劑型。

中藥包括中藥材、飲片和中成藥。其中，中藥材是中藥的原料藥，飲片是可供直接使用的中藥，中成藥是現(xiàn)成制劑的中藥。

三、國(guó)藥

每年的3月17日，是中醫(yī)藥人應(yīng)該銘記的重大節(jié)日--“國(guó)醫(yī)節(jié)”。

1929年2月23日，在當(dāng)時(shí)行政院院長(zhǎng)汪精衛(wèi)的授意下，新組建的中央衛(wèi)生委員會(huì)在南京召開(kāi)第一次會(huì)議。會(huì)上討論了由余云岫等人提出的臭名昭著的“廢止中醫(yī)案”。此案一出，舉國(guó)上下無(wú)不義憤填膺。

1929年3月17日，全國(guó)醫(yī)藥團(tuán)體代表大會(huì)在上海召開(kāi)，反對(duì)余云岫等人提出的“廢止中醫(yī)案”，定3月17日為“國(guó)醫(yī)節(jié)”，成立“全國(guó)醫(yī)藥團(tuán)體總聯(lián)合會(huì)”，組織聯(lián)合赴南京請(qǐng)?jiān)笀F(tuán)。在全國(guó)中醫(yī)藥界的強(qiáng)烈抗議下，國(guó)民政府“廢止中醫(yī)案”被迫撤銷。12月1日，中醫(yī)藥界在上海再次召開(kāi)全國(guó)醫(yī)藥團(tuán)體總聯(lián)合會(huì)第一次臨時(shí)代表大會(huì)，明確提出：中醫(yī)藥一律稱“國(guó)醫(yī)國(guó)藥”。至此，中醫(yī)又稱為“國(guó)醫(yī)”，中藥又稱為“國(guó)藥”。

四、本草

“本草”一詞始見(jiàn)于《漢書》。據(jù)記載，早在漢朝時(shí)期，本草已經(jīng)形成了一門與天文、歷算、方術(shù)等相對(duì)獨(dú)立的知識(shí)體系（即藥學(xué)），擁有一批從事本草研究的專業(yè)人員，并有負(fù)責(zé)處理有關(guān)本草事宜的“本草待詔”。本草作為我國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué)已初具規(guī)模，并達(dá)到了一定的水平。五代后蜀翰林學(xué)士韓保昇《蜀本草》曰：“藥有玉石草木蟲(chóng)獸，而直云本草者，為諸藥中草類最眾也。”因藥之眾者，莫過(guò)于草，故舉多者，謂之本草。即以草（植物）為本之義，實(shí)則泛指動(dòng)、植、礦等各類藥物。《本草匯言》曰：“神農(nóng)嘗本草而定藥，故其書曰本草。”自古以來(lái)，本草二字被大量冠名中藥書籍，如《神農(nóng)本草經(jīng)》《新修本草》《本草綱目》等。由此可見(jiàn)，本草泛指我國(guó)傳統(tǒng)藥學(xué)、藥物和藥學(xué)著作。

五、中藥學(xué)

中藥學(xué)是研究中藥的基本理論和中藥來(lái)源、產(chǎn)地、采集、炮制、性能、功效及臨床應(yīng)用等一切與中藥有關(guān)知識(shí)的一門學(xué)科，國(guó)家學(xué)科目錄將其歸屬于“醫(yī)學(xué)”學(xué)科門類，與中醫(yī)學(xué)并列，都屬于“一級(jí)學(xué)科”，中藥學(xué)學(xué)科代號(hào)為1008。

隨著科學(xué)技術(shù)的日益進(jìn)步，相關(guān)學(xué)科滲透融合，中藥學(xué)學(xué)科不斷分化和發(fā)展。目前，國(guó)家行業(yè)主管部門--國(guó)家中醫(yī)藥管理局已將中藥學(xué)進(jìn)一步劃分為中藥資源學(xué)（藥用植物學(xué)、藥用動(dòng)物學(xué)、藥用礦物學(xué)）、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥化學(xué)、中藥分析學(xué)、中藥藥理學(xué)和臨床中藥學(xué)，共計(jì)8個(gè)二級(jí)學(xué)科和3個(gè)三級(jí)學(xué)科。

附：處方、處方藥、非處方藥、藥品、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、保健藥品、新藥

【處方】是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)藥用醫(yī)囑單（《處方管理辦法》）。

【處方藥】是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品（《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》）。處方藥（PD）通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

【非處方藥】是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品（《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》）。非處方藥（OTC）具有安全、有效、價(jià)廉、使用方便的特點(diǎn)。OTC分為甲、乙兩類，有專門標(biāo)識(shí)，為橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母。其中，紅底白字的是甲類，綠底白字的是乙類。

【藥品】是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等（《中華人民共和國(guó)藥品管理法》）。

【國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品】是指保證職工臨床治療必需的，納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付范圍內(nèi)的藥品（《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》）。包括西藥、中成藥（含民族藥）和中藥飲片三部分。中藥飲片是指《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）收載的藥品。其中，單方不予支付的有99種，單、復(fù)方均不予支付的有28種及1個(gè)類別。

1.單味或復(fù)方均不支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材　白糖參、朝鮮紅參、玳瑁、冬蟲(chóng)夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗寶、海龍、海馬、紅參、猴棗、琥珀、靈芝、羚羊角尖粉、鹿茸、馬寶、瑪瑙、牛黃、珊瑚、麝香、西紅花、西洋參、血竭、燕窩、野山參、移山參、珍珠（粉）、紫河車，各種動(dòng)物臟器（雞內(nèi)金除外）和胎、鞭、尾、筋、骨。

2.單味使用不予支付費(fèi)用的中藥飲片及藥材　阿膠、阿膠珠、八角茴香、白果、白芷、百合、鱉甲、鱉甲膠、薄荷、萊菔子、陳皮、赤小豆、川貝母、代代花、淡豆豉、淡竹葉、當(dāng)歸、黨參、刀豆、丁香、榧子、佛手、茯苓、蝮蛇、甘草、高良姜、葛根、枸杞子、龜甲、龜甲膠、廣藿香、何首烏、荷葉、黑芝麻、紅花、胡椒、花椒、黃芥子、黃芪、火麻仁、核桃仁、胡桃仁、姜（生姜、干姜）、金錢白花蛇、金銀花、橘紅、菊花、菊苣、決明子、昆布、蓮子、靈芝、蘆薈、鹿角膠、綠豆、羅漢果、龍眼肉、馬齒莧、麥芽、牡蠣、南瓜子、胖大海、蒲公英、蘄蛇、芡實(shí)、青果、全蝎、肉蓯蓉、肉豆蔻、肉桂、山楂、桑椹、桑葉、沙棘、砂仁、山藥、生曬參、石斛、酸棗仁、天麻、甜杏仁、烏梅、烏梢蛇、鮮白茅根、鮮蘆根、香薷、香櫞、小茴香、薤白、飴糖、益智、薏苡仁、罌粟殼、余甘子、魚(yú)腥草、玉竹、郁李仁、棗（大棗、酸棗、黑棗）、梔子、紫蘇。

【保健藥品】2005年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》。明確指出：保健食品是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

1.既是食品又是藥品的物品　丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、橘紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇子、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

2.可用于保健食品的物品　人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。

3.保健食品禁用物品　八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉利、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲(chóng)、魚(yú)藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫黃、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。

【新藥】新藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品（《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》）。主要按以下九類注冊(cè)分類（《藥品注冊(cè)管理辦法》）。

1.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。

2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

3.新的中藥材代用品。

4.藥材新的藥用部位及其制劑。

5.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。

6.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。

7.改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。

8.改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。

9.仿制藥。

注冊(cè)分類1～6的品種為新藥，注冊(cè)分類7、8按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。