課本第一章藥品分析概要分為六個(gè)小節(jié)，這其中第二小節(jié)是藥品質(zhì)量與藥品管理規(guī)范。

這一節(jié)的內(nèi)容有些散亂，聽(tīng)課時(shí)易讓人墜入夢(mèng)鄉(xiāng)，與莊周談古論今。

只知老師強(qiáng)調(diào)了一點(diǎn)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。我想，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一個(gè)國(guó)家而言卻實(shí)挺重要的，若沒(méi)有法律的支持，假藥、劣藥泛濫，對(duì)人民的健康是極大的威脅，藥品價(jià)格空前抬高，百姓用藥困難，一藥可能引起社會(huì)動(dòng)蕩不安。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是藥物自身的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性，按照批準(zhǔn)的處方來(lái)源、生產(chǎn)工藝、貯藏運(yùn)輸條件等所制定的、用以檢驗(yàn)藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)藥品標(biāo)準(zhǔn)的目的就是使制造出的藥安全性高，對(duì)治療預(yù)防疾病有效果，也得易保存，若是生產(chǎn)出的藥品極易變質(zhì)，那就不適合機(jī)體使用，變質(zhì)藥級(jí)有可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生危害。

課本中以對(duì)乙酰氨基酚的藥品標(biāo)準(zhǔn)為例，講述了對(duì)乙酰氨基酚的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類別、貯藏、制劑。經(jīng)歷新冠（新型冠狀病毒）事件后，相信大家對(duì)此藥不陌生，有解熱鎮(zhèn)痛的作用，感染新冠后最常見(jiàn)的癥狀就是發(fā)燒發(fā)熱，身體有的部位會(huì)疼痛不以。

上學(xué)期期末本人就不幸感染了新冠，且是全班第一個(gè)感染的人。我在隔離寢室整整被隔離了八天還是強(qiáng)陽(yáng)性，總的一個(gè)感受就是身心具痛。

我是半夜出現(xiàn)的癥狀，只感覺(jué)頭疼欲裂，眼睛是往外突出的痛，幾乎一夜未眠。第二日我將自己的情況告知了班長(zhǎng)，咱溫柔可愛(ài)的班長(zhǎng)大人立馬為我送來(lái)了對(duì)乙酰氨基酚片和消毒酒精，并提醒我要體溫至少達(dá)到三十八度才能服用此藥一片。用藥半小時(shí)后，我的癥狀有所好轉(zhuǎn)，至少可以直立行走了。去測(cè)了個(gè)核酸，強(qiáng)陽(yáng)性，就此過(guò)上了隔離生活，期末考試一科未考，實(shí)驗(yàn)考試也沒(méi)能參加，還連帶了室友，慚愧。

言歸正傳，對(duì)乙酰氨基酚是白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，沒(méi)有臭味，故我們使用的對(duì)乙酰氨基酚片是白色的，無(wú)臭使得我們?cè)诜脮r(shí)抗拒性也小了許多。

藥典中記載的對(duì)乙酰氨基酚的其它內(nèi)容也不必多說(shuō)，主要是結(jié)合了上學(xué)期學(xué)的藥物化學(xué)的了內(nèi)容和以前學(xué)的分析化學(xué)的內(nèi)容，總之目前我是記不住的。

我們接著講到了藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，包括真?zhèn)舞b別、質(zhì)量檢查和含量要求三個(gè)方面。

總而言之，言而總之，第一章節(jié)主要強(qiáng)調(diào)了藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

而藥品作為商品，只有合格與不合格之分。不合格的藥品是不能使用的。

以上都是關(guān)于藥品質(zhì)量的講述。

藥品的管理規(guī)范這就比較國(guó)際了。

ICH，又一個(gè)縮寫(xiě)，是一個(gè)組織的縮寫(xiě)，人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)。一個(gè)很長(zhǎng)的名字，由歐盟、美國(guó)和RB三方的藥品注冊(cè)管理當(dāng)局和制藥企業(yè)協(xié)會(huì)成立的，中國(guó)在2017年成為會(huì)員單位。

此理事會(huì)成立的意義在于更好地利用資源、避免重復(fù)、減少浪費(fèi)，加快新藥在世界范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)使用，這是一個(gè)有利于全人類的組織。

ICH針對(duì)的技術(shù)要求有藥品質(zhì)量、藥品安全性、藥品有效性和藥品的綜合技術(shù)。

其中大篇幅寫(xiě)到了藥物的毒性與致癌性。

從古到今，人們都在研究藥物的毒性，在古人的世界，毒可殺人，亦可救人?，F(xiàn)今，安全性在全人類看來(lái)尤為重要，以毒攻毒已不可取，我們有更多安全可靠的藥物和醫(yī)療技術(shù)可取代此法。

就我自己而言，我對(duì)毒理學(xué)挺感興趣的。