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第一節(jié) 信息標準化與衛(wèi)生信息化建設(shè)

一、美國衛(wèi)生信息化與信息標準化發(fā)展戰(zhàn)略

高度市場化的美國在衛(wèi)生信息化建設(shè)方面加強了國家層面的統(tǒng)一規(guī)劃和指導(dǎo),2004年成立了國家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)官辦公室(Office of the National Coordinator of Health Information Technology,ONC),作為全國衛(wèi)生信息化建設(shè)的高層管理協(xié)調(diào)部門,其地位通過2009年的HITECH法案得到進一步確認[1]。ONC的主要任務(wù)是通過應(yīng)用最先進的衛(wèi)生信息技術(shù)和實施電子化衛(wèi)生信息交換,改善衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和安全性,降低衛(wèi)生費用。主要包括:在全國范圍內(nèi)開展衛(wèi)生信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),推動醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療從業(yè)者間的診療協(xié)作和信息共享,促進公共衛(wèi)生及臨床服務(wù)與研究,努力減少衛(wèi)生服務(wù)不均等;領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生信息標準的認證、應(yīng)用及衛(wèi)生信息技術(shù)產(chǎn)品的認證;開展衛(wèi)生信息技術(shù)政策協(xié)調(diào);制定衛(wèi)生信息技術(shù)和衛(wèi)生信息交換的政策規(guī)劃;建立和管理全國范圍的衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)。

2014年,ONC制定了美國聯(lián)邦政府衛(wèi)生信息化戰(zhàn)略規(guī)劃2015—2020(Federal Health IT Strategic Plan 2015—2020)[2],其中提出了4個目標,包括在信息收集方面擴大衛(wèi)生信息技術(shù)使用;通過提高衛(wèi)生信息技術(shù)的安全性與互操作性,促進信息共享;通過衛(wèi)生信息利用,強化衛(wèi)生服務(wù)提供,改善個體及人群的健康,促進科學(xué)研究和知識創(chuàng)新,通過可互操作的衛(wèi)生IT基礎(chǔ)架構(gòu)連接醫(yī)療和健康數(shù)據(jù)。互操作性是實施本規(guī)劃的核心,而實現(xiàn)互操作不僅需要采取管理協(xié)調(diào)措施,更需要標準研發(fā)組織開發(fā)有關(guān)信息內(nèi)容、語義和傳輸?shù)臉藴屎蛻?yīng)用指南。為此,ONC于2015年制定了實現(xiàn)互操作性衛(wèi)生信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施的10年愿景(A 10-Year Vision to Achieve an Interoperable Health IT Infrastructure)及與之配套的全國互操作路線圖(Connecting Health and Care for the Nation:A Shared Nationwide Interoperability Roadmap)[3]。互操作路線圖中描繪了三個實現(xiàn)互操作的關(guān)鍵環(huán)節(jié),見圖2-1。2017年,ONC還提出了互操作性標準測量框架(Proposed Interoperability Standards Measurement Framework),用來測量和評估衛(wèi)生信息技術(shù)(產(chǎn)品)及終端用戶使用互操作性標準的進展情況,同時也幫助發(fā)現(xiàn)標準實施過程中需要克服的主要障礙。

圖2-1 美國衛(wèi)生信息技術(shù)互操作路線圖

根據(jù)HITECH法案,美國聯(lián)邦政府制定和實施了很多項目和政策措施,激勵衛(wèi)生服務(wù)提供者積極參與國家衛(wèi)生信息交換戰(zhàn)略的實施,例如州衛(wèi)生信息交換項目(State Health Information Exchange Cooperative Agreement Program)、聯(lián)邦衛(wèi)生互操作建模和標準項目(The Federal Health Interoperability Modeling and Standards program)。為了保證所有州在統(tǒng)一的指導(dǎo)原則下使用信息技術(shù),形成一個相互協(xié)調(diào)的衛(wèi)生系統(tǒng),實現(xiàn)有效溝通,ONC提出了衛(wèi)生信息交換所必需的一組構(gòu)件(building blocks),包括為衛(wèi)生信息交換設(shè)定清晰的目標,并對其進度和產(chǎn)出(例如患者醫(yī)療結(jié)果的改善)進行測量;開發(fā)可以解決互操作問題、降低應(yīng)用成本的政策和標準;保證患者始終位于衛(wèi)生信息交換的中心,并能夠訪問他們自己的電子健康信息。在這些措施的推動下,參與交換和共享衛(wèi)生信息的衛(wèi)生服務(wù)提供者越來越多,衛(wèi)生信息交換的網(wǎng)絡(luò)及方法和路徑不斷涌現(xiàn)。

二、英國國家衛(wèi)生信息化及標準化策略及其演變

英國政府一直高度重視衛(wèi)生信息化和標準化建設(shè),認為信息和技術(shù)的應(yīng)用是改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率,應(yīng)對NHS面臨的經(jīng)費困難和國民健康需求增長等挑戰(zhàn)的重要手段。2013年以前,英國NHS CFH(NHS Connecting for Health)是國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)衛(wèi)生信息技術(shù)的開發(fā)和維護機構(gòu),負責(zé)英國衛(wèi)生部2003年發(fā)起的、為期10年的全國衛(wèi)生信息化項目NHS National Programme for IT(NPfIT),其構(gòu)成詳見表2-1。該項目包括NpfIT主干(Spine)和若干個單元(Cluster),旨在將NHS建成一個一體化的、中央管控的個人電子健康記錄系統(tǒng),連接大約3萬名全科醫(yī)生和200多所醫(yī)院,為授權(quán)的醫(yī)療專家提供安全的、可追溯的數(shù)據(jù)訪問服務(wù),患者也可以通過Health Space在線訪問自己的健康記錄。NpfIT項目終止后,英國衛(wèi)生部的衛(wèi)生信息化方向由建設(shè)強制性全國一體化系統(tǒng)轉(zhuǎn)向?qū)で蟊镜鼗鉀Q方案,即放棄中心化的舉國衛(wèi)生信息化路徑,在現(xiàn)有全國性應(yīng)用軟件繼續(xù)存在的情況下,由地方牽頭,采購多個系統(tǒng)。隨后,采取了新的模塊化實施方法,允許NHS機構(gòu)進行小的、可管理的改造,以適應(yīng)其業(yè)務(wù)需求和能力。NHS潛在的核心愿景是建設(shè)和形成連接所有(connect all)而不是取代所有(replace all)的系統(tǒng)。目前,Spine為英格蘭20 500個醫(yī)療保健機構(gòu)的23 000個信息系統(tǒng)提供IT基礎(chǔ)設(shè)施,信息能夠通過電子處方、病歷摘要和電子轉(zhuǎn)診等國家級HIT服務(wù)實現(xiàn)安全共享[4]

表2-1 NpfIT項目的主要構(gòu)成

2013年成立的英國衛(wèi)生與社會保健信息中心(HSCIC)是英國醫(yī)療衛(wèi)生信息、數(shù)據(jù)和IT系統(tǒng)及其標準的提供者,負責(zé)開發(fā)、保障和審批全國范圍內(nèi)相關(guān)信息的收集工作,同時支持IT基礎(chǔ)設(shè)施、信息系統(tǒng)和標準建設(shè),保證衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)信息的有效和安全流動,提高醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)出。HSCIC的2015—2020戰(zhàn)略規(guī)劃是基于信息和技術(shù)改善醫(yī)療服務(wù)(Health and Social Care Information Centre Strategy 2015—2020:Information and technology for better care)[5]。該戰(zhàn)略提出的目標,首先是保證個人健康信息在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)安全有效流動,并且按照個人意愿保護數(shù)據(jù)的私密性;其次是構(gòu)建共享的架構(gòu)和標準,促進互操作性和實施新的、數(shù)字化的服務(wù),鼓勵安全的信息共享。本目標強調(diào)信息標準的研發(fā)與應(yīng)用,指出數(shù)字化服務(wù)應(yīng)該有助于所有居民最大程度地利用信息維護自己的健康,且必須在正確的時間、以正確的格式為醫(yī)療專業(yè)人員提供正確的信息,能夠隨時隨地幫助他們提供更加安全和有效的醫(yī)療服務(wù)。為此,規(guī)劃提出要繼續(xù)開發(fā)信息和技術(shù)標準,加強對軟件和醫(yī)療服務(wù)供方的支持,鼓勵他們采納和使用標準。同時,開發(fā)標準及應(yīng)用系統(tǒng),方便居民瀏覽自己的健康記錄并參與電子健康記錄的生成和維護。通過全行業(yè)協(xié)作,形成跨區(qū)域、跨機構(gòu)的一體化醫(yī)療服務(wù)體系。通過設(shè)定上述戰(zhàn)略目標,HSCIC的角色實現(xiàn)了戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變,即從自上而下的發(fā)布標準,轉(zhuǎn)變?yōu)楦钊氲貐⑴c各項事務(wù),成為聯(lián)合行動的策劃者。HSCIC的工作包括:發(fā)布路線圖,建立機構(gòu)訪問核心業(yè)務(wù)交易服務(wù)所必需的技術(shù)路徑,比如Spine和NHS轉(zhuǎn)診服務(wù);與合作者一起設(shè)計和實施服務(wù),認證數(shù)字服務(wù)和應(yīng)用,提供技術(shù)和數(shù)據(jù)標準指導(dǎo);鼓勵地方創(chuàng)新,協(xié)助采用標準,支持互操作性和醫(yī)療保健的連續(xù)性;與企業(yè)界聯(lián)合,開發(fā)標準并將標準更完整地植入軟件產(chǎn)品。

2014年,為了響應(yīng)和落實英國政府的保健法案(Care Act 2014)、政府?dāng)?shù)字化戰(zhàn)略(the Government Digital Strategy)以及英國衛(wèi)生部的數(shù)字化戰(zhàn)略(Leading the Culture Change in Health and Care),英國衛(wèi)生部成立了國家信息理事會(NIB),將NHS所屬的國家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及公共衛(wèi)生、臨床研究、社會照護、地方政府等各方力量聯(lián)合起來,負責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域信息和技術(shù)發(fā)展的優(yōu)先戰(zhàn)略,提出投資和行動建議,使政府及衛(wèi)生服務(wù)提供者、患者、居民從信息及技術(shù)中獲取最大收益[6]。NIB于2014年底發(fā)布了個性化健康醫(yī)療2020(Personalized Health and Care 2020)——利用數(shù)據(jù)和技術(shù)改變患者和居民健康的行動框架,HSCIC的地位得到進一步強化,成為國家醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)信息技術(shù)合作者(partner)——NHS Digital。NHS Digital的使命雖有很大程度的擴展,但主要還是通過數(shù)字化技術(shù)提供中心(provider centre)繼續(xù)開發(fā)和維護Spine,例如最近通過兒童信息系統(tǒng)實現(xiàn)了兒童保護信息共享、通過Spine迷你服務(wù)為便捷地訪問人口信息開發(fā)了路徑等。

三、加拿大衛(wèi)生信息化建設(shè)及其互操作藍圖

為了促進衛(wèi)生領(lǐng)域的信息化建設(shè),加拿大聯(lián)邦政府于2001年成立了一個獨立的非營利性組織——Health Infoway,與各省及其他領(lǐng)地(territories)協(xié)作,共同資助全國數(shù)字健康項目。Infoway的總體目標是與所有合作伙伴密切配合,通過創(chuàng)新信息化解決方案,加快數(shù)字化項目的開發(fā)和衛(wèi)生信息技術(shù)的使用,提高衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量、效率和可及性,促進加拿大人民的健康水平。Infoway的方案涉及衛(wèi)生信息化建設(shè)的各個方面,包括:數(shù)字醫(yī)療投資、電子健康記錄、電子病歷、臨床人員電子服務(wù)(e-Services)、消費者電子健康服務(wù)、電子處方、公共衛(wèi)生監(jiān)測、遠程醫(yī)療、收益評估、臨床互操作性、新興技術(shù)、廠商認證服務(wù)等。截至2018年,Infoway已經(jīng)從聯(lián)邦政府獲得了24.5億美元的資助,與地方政府的投資一起,用于大約400多個衛(wèi)生信息化項目[7]。目前85%的初級保健醫(yī)生使用電子病歷,100%的X線、CT和磁共振等影像學(xué)檢查實現(xiàn)了數(shù)字化,98%的醫(yī)院能夠開展遠程會診,97%的醫(yī)學(xué)實驗室檢查結(jié)果實現(xiàn)了數(shù)字化[8]

Infoway的項目涉及健康醫(yī)療的各個方面:在消費者健康方面,為居民提供個人健康信息的數(shù)字化訪問,幫助他們進行自我健康管理;在醫(yī)學(xué)影像方面,促進獲得授權(quán)的醫(yī)療服務(wù)提供者以電子化途徑訪問和瀏覽影像數(shù)據(jù)(X線、超聲、磁共振、CT等),無論這些數(shù)據(jù)在何處生成;在藥物信息系統(tǒng)方面,Infoway的投資保證衛(wèi)生服務(wù)提供者訪問、管理、共享和保護患者的用藥歷史數(shù)據(jù),檢查藥物的交互作用,防止藥物濫用;在電子病歷及其集成方面,Infoway努力促使更多的臨床工作者使用電子病歷系統(tǒng),為他們提供全面完整的患者健康數(shù)據(jù);在衛(wèi)生信息化基礎(chǔ)建設(shè)方面,Infoway幫助開發(fā)通用標準和技術(shù)架構(gòu),促進系統(tǒng)的互操作性能和衛(wèi)生信息的交換共享,同時保證數(shù)據(jù)的私密性和安全性,減少無效投入。在Infoway的支持下,各個省和地區(qū)正在建設(shè)一個互操作性EHR網(wǎng)絡(luò),連接診所、醫(yī)院、藥房及其他醫(yī)療服務(wù)點。

圖2-2 加拿大EHRS核心架構(gòu)

Infoway制定的EHR通用架構(gòu),即電子健康記錄建設(shè)藍圖(EHRS Blueprint)提供了一套完整解決EHR互操作問題的路線圖,其宗旨是為所有參與方提供一個協(xié)作共享的、具備互操作性的EHR(interoperable EHR)視角,支持在不同的衛(wèi)生服務(wù)提供者之間共享患者信息,包括全科醫(yī)生、專科醫(yī)生、護士以及藥師,覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu),而且跨越地理位置和距離。藍圖于2003年7月發(fā)布了第1版,2006年3月發(fā)布了第2版。藍圖中的EHR系統(tǒng)是一個彈性的衛(wèi)生行業(yè)信息化建設(shè)框架,在概念上包含核心的邏輯組件,但沒有規(guī)定具體的物理架構(gòu)。架構(gòu)的核心見圖2-2。2016年,Infoway將電子健康記錄建設(shè)藍圖更新為數(shù)字健康藍圖(Digital Health Blueprint:Enabling Coordinated & Collaborative Health Care),在EHRS Blueprint基礎(chǔ)上提供了一個構(gòu)建和部署數(shù)字醫(yī)療方案的框架,闡述了戰(zhàn)略規(guī)劃和設(shè)計選擇方面的問題,即基于一套原則和可重用的組件,形成多個不同的信息架構(gòu)。其內(nèi)容范圍超越了EHR系統(tǒng),涵蓋了更廣泛的數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域,同時還描述了當(dāng)前及未來新興技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)的融合[9]

Health Infoway還實施了一系列具體的互操作項目,用來提高質(zhì)量(Quality Improvement)、改善醫(yī)療服務(wù)的可及性(Improved Health Care Access)、為社區(qū)和公眾的健康(Contributions to Community and Public Health)服務(wù)和控制成本(Cost Control)。2001年以來,Infoway已經(jīng)批準的項目有診斷影像系統(tǒng)、藥物信息系統(tǒng)、互操作性電子健康記錄、實驗室信息系統(tǒng)、公共衛(wèi)生監(jiān)測、遠程醫(yī)療等。2018年,Infoway發(fā)起了推進衛(wèi)生服務(wù)可及性戰(zhàn)略(Driving Access to Care strategy-ACCESS 2022)[10],即讓加拿大人通過可利用的數(shù)字衛(wèi)生工具和服務(wù),獲取他們的健康信息,強化患者參與,改善衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)出。這個戰(zhàn)略包含兩個覆蓋全國的倡議項目:衛(wèi)生服務(wù)可及(ACCESS Health)和電子處方(Prescribe IT)。Prescribe IT項目已經(jīng)在加拿大安大略、亞伯達等省的一些地區(qū)成功啟動,2019年將擴展至更大范圍。ACCESS Health重點解決個人健康信息的隨時、隨地訪問和獲取問題,包括兩個實施措施:訪問門戶(ACCESS Gateway)和訪問聯(lián)盟(ACCESS Alliance),前者是一個共享的數(shù)字化服務(wù),后者指醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域各參與方的協(xié)作,兩個項目都包含標準化環(huán)節(jié),即通過提高標準化程度實現(xiàn)互操作性和信息的可攜帶性。

四、我國衛(wèi)生信息化與信息標準化現(xiàn)狀與發(fā)展規(guī)劃

衛(wèi)生信息化是我國信息化建設(shè)的重點領(lǐng)域和重要組成部分,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容。我國的衛(wèi)生信息化堅持制度先行、統(tǒng)籌設(shè)計、強化應(yīng)用、互聯(lián)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同的總原則,統(tǒng)籌信息資源,強化制度、標準和安全體系建設(shè),有效整合和共享全員健康信息資源,實現(xiàn)公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品管理等業(yè)務(wù)應(yīng)用,建設(shè)國家、省(市)、地市和縣四級健康信息平臺,以平臺為連接業(yè)務(wù)應(yīng)用的樞紐,以居民健康卡為連接各項衛(wèi)生服務(wù)的介質(zhì),形成覆蓋各級各類衛(wèi)生機構(gòu)的高效統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)業(yè)務(wù)應(yīng)用互聯(lián)互通、信息共享和有效協(xié)同,為實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)目標提供有力的信息技術(shù)支撐和保障[11]。國家衛(wèi)生信息化總體框架見圖2-3。

圖2-3 我國衛(wèi)生信息化總體框架

中央和地方財政投入了大量資金用于衛(wèi)生信息化建設(shè),且成效顯著。全國已經(jīng)初步建立了全員人口信息、電子健康檔案、電子病歷等數(shù)據(jù)庫,絕大多數(shù)省(區(qū)、市)建立了區(qū)域衛(wèi)生信息平臺,實現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)健康信息共享以及跨區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)協(xié)同。國家全民健康保障信息化平臺基本實現(xiàn)了國家、省、市、縣平臺聯(lián)通全覆蓋。公共衛(wèi)生信息體系基本建立并得到廣泛應(yīng)用,傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)全面覆蓋縣級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),基本覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。普遍開展了基層衛(wèi)生信息化建設(shè)。以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)加快進展,全國三級甲等醫(yī)院基本實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)信息共享,90%以上的縣及縣以上醫(yī)院建立了財務(wù)收費、藥品器材、醫(yī)療管理等內(nèi)容的醫(yī)院管理信息系統(tǒng),30%以上的醫(yī)院建立了以患者為中心、以電子病歷為基礎(chǔ)的一體化管理信息系統(tǒng)。同時,中醫(yī)藥服務(wù)信息化建設(shè)、新農(nóng)合跨省結(jié)算監(jiān)管、食品藥品信息監(jiān)測等也取得明顯成效,國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)初步建立,并與各省(區(qū)、市)藥品采購平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通。

近幾年來,順應(yīng)信息技術(shù)的發(fā)展和公眾健康需求的增長,國家還積極倡導(dǎo)應(yīng)用移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù),推動惠及全民的健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)。內(nèi)容包括:發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù),構(gòu)建線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式和有序分級診療格局;創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”公共衛(wèi)生服務(wù),加強區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息資源整合,探索運用大數(shù)據(jù)技術(shù)分析手段,提高重大疾病防控和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對能力;優(yōu)化和加強“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)療保障結(jié)算、醫(yī)學(xué)教育和科普、人工智能應(yīng)用等服務(wù)。同時,還提出了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)思想、基本原則、發(fā)展目標、重點任務(wù)、重大工程和加強法規(guī)、標準保障體系建設(shè)的措施[12]

信息標準化是國家健康醫(yī)療信息化建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。“十二五”期間,原衛(wèi)生部提出了衛(wèi)生信息標準體系,為我國衛(wèi)生信息標準的建立和不斷完善奠定了基礎(chǔ)。近十幾年來,國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心、衛(wèi)生標準委員會信息標準專業(yè)委員會、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所、中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所、國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所、國家標準化研究院等官方機構(gòu),以及中國衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會、中國中醫(yī)藥信息研究會等各類社會團體共同努力,已經(jīng)研究制定了一系列衛(wèi)生信息標準。另外,我國還與世界衛(wèi)生組織、國際標準化組織、HL7、DICOM、HIMSS等國際組織廣泛合作,積極借鑒國際經(jīng)驗,在ICD、RIM、CDA、元數(shù)據(jù)管理、影像傳輸?shù)葒H標準的本地化和推廣應(yīng)用方面也取得了顯著進展。

在信息化建設(shè)宏觀層面,國家陸續(xù)制定了一系列標準和規(guī)范,包括《基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)指南》《基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)技術(shù)規(guī)范》等,用來指導(dǎo)和促進區(qū)域衛(wèi)生信息平臺建設(shè)。為保證以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)工作順利開展,國家制定了《基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案》《基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范》《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級評價方法及標準(試行)》。2018年,國家衛(wèi)生健康委在《醫(yī)院信息平臺應(yīng)用功能指引》和《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》的基礎(chǔ)上,又研究制定了《全國醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范(試行)》。為了規(guī)范健康醫(yī)療領(lǐng)域各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的建設(shè),國家還出臺了一系列功能規(guī)范和技術(shù),例如《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》《基層醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》《慢性病監(jiān)測信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》等。為了促進標準應(yīng)用落地,國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心還制定了《國家醫(yī)療健康信息醫(yī)院衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評方案》和《國家醫(yī)療健康信息區(qū)域衛(wèi)生信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評方案》,并連續(xù)開展了測評工作。

在促進語義互操作的基礎(chǔ)標準和數(shù)據(jù)標準方面,參照國際相關(guān)標準,面向我國現(xiàn)階段需求,國家已制定和發(fā)布了200多項針對電子健康檔案、公共衛(wèi)生領(lǐng)域各業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)、電子病歷、衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)、健康卡應(yīng)用等領(lǐng)域的數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)元及其值域代碼、共享文檔標準。2019年初又連續(xù)發(fā)布了《健康體檢基本項目數(shù)據(jù)集》等32項團體標準,內(nèi)容涉及數(shù)據(jù)集、系統(tǒng)功能規(guī)范和技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)等各個方面[13]

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