譯者前言

標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù)的發(fā)明迄今已60年整。最早的以放射性核素作為標(biāo)記物的放射免疫檢測(cè)技術(shù)是美國醫(yī)學(xué)家耶洛和柏森于1959年在清潔工更衣室首先建立的。耶洛因此于1977年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。標(biāo)記免疫檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展極大地提高了免疫檢測(cè)方法的靈敏度，其后出現(xiàn)的非放射性核素如酶、元素、發(fā)光物和元素化合物標(biāo)記的化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)技術(shù)，使免疫檢測(cè)進(jìn)入到了自動(dòng)化檢測(cè)的時(shí)代。如今，免疫檢測(cè)方法已在臨床廣泛應(yīng)用于疾病篩查、診斷、治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后評(píng)估等方面。

由大衛(wèi)·韋德主編的本書原著The Immun oassay Handbook——Theory and applications of ligand binding，ELISA and related techniques于1994年初版，后分別于2001年和2005年推出第二和第三版。本書的最新版即第四版（即最后版）于2013年出版。本書首版和再版前后經(jīng)歷了約20年，這20年也是免疫檢測(cè)技術(shù)特別是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)的研究和臨床應(yīng)用高速發(fā)展的時(shí)期，該書是理論指導(dǎo)實(shí)踐、技術(shù)推動(dòng)應(yīng)用的典型實(shí)例。在醫(yī)學(xué)生物學(xué)和工程學(xué)交叉領(lǐng)域碰撞出最多火花的是免疫檢測(cè)技術(shù)，而化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)方法是其中最為閃亮的光束。

近年來，國內(nèi)體外診斷如朝陽升起，展現(xiàn)了非常好的前景。基于各種方法和技術(shù)平臺(tái)的免疫檢測(cè)項(xiàng)目在國內(nèi)得到了廣泛臨床應(yīng)用，進(jìn)而促進(jìn)了相關(guān)方法和平臺(tái)的技術(shù)提升，設(shè)計(jì)生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品，更好地滿足日益增加的臨床實(shí)驗(yàn)室的需求。為更全面、更準(zhǔn)確地了解免疫檢測(cè)的核心要素，從事臨床免疫檢測(cè)儀器和試劑研發(fā)的人員、日常臨床免疫檢驗(yàn)人員均需要一本能全面介紹免疫檢測(cè)基本原理、方法和臨床應(yīng)用的專著，中譯本《免疫檢測(cè)原理與應(yīng)用》應(yīng)運(yùn)而生。在組織翻譯該專著前，我們征詢了原著主編，大衛(wèi)·韋德教授確認(rèn)原著第四版仍在原理、方法和應(yīng)用上具有適用性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性，同時(shí)對(duì)一些可能進(jìn)展較快的章節(jié)請(qǐng)?jiān)髡哂枰愿隆４送猓瑸榱丝刂破屯怀鲎屪x者了解免疫檢測(cè)核心要素的翻譯初衷，對(duì)各主要公司的檢測(cè)系統(tǒng)的介紹予以刪除。

免疫檢測(cè)的原理以及儀器和試劑的研發(fā)涉及數(shù)學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科，專業(yè)名詞眾多且復(fù)雜。為了便于對(duì)專業(yè)名詞的科學(xué)和專業(yè)的解釋，我們編寫了一部《英中對(duì)照免疫檢測(cè)詞典》，由人民衛(wèi)生出版社于2017年出版。

本譯著全方面涵蓋免疫檢測(cè)理論、技術(shù)和方法應(yīng)用。全書包括七個(gè)部分：第一部分免疫檢測(cè)的基本原理包括免疫檢測(cè)入門簡介、免疫檢測(cè)法的性能指標(biāo)等；第二部分免疫檢測(cè)的類型包括競(jìng)爭性和非競(jìng)爭性免疫測(cè)定（含酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）的原理、游離分析物免疫檢測(cè)、定性免疫檢測(cè)的特點(diǎn)和設(shè)計(jì)、傳染病相關(guān)抗體的檢測(cè)、基于微球的多重免疫分析、芯片上的實(shí)驗(yàn)室、微/納米免疫檢測(cè)系統(tǒng)、微陣列芯片、表面等離激元共振在結(jié)合位點(diǎn)、動(dòng)力學(xué)和濃度分析中的應(yīng)用、數(shù)字ELISA方法測(cè)定單個(gè)蛋白質(zhì)分子、免疫組織化學(xué)和免疫細(xì)胞化學(xué)等；第三部分免疫檢測(cè)的組成包括抗體、信號(hào)產(chǎn)生及檢測(cè)系統(tǒng)、固相和其他分離系統(tǒng)、偶聯(lián)方法、標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)等；第四部分免疫檢測(cè)的開發(fā)包括ELISA開發(fā)實(shí)用指南、方法評(píng)價(jià)-實(shí)用指引、免疫檢測(cè)中的干擾、體外診斷產(chǎn)業(yè)中免疫檢測(cè)的開發(fā)等；第五部分免疫檢測(cè)的實(shí)施包括樣本采集、受試者的準(zhǔn)備和標(biāo)本的處理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證、即時(shí)檢測(cè)（床旁檢測(cè)）、免疫檢測(cè)問題原因分析指南等；第六部分免疫檢測(cè)在臨床化學(xué)之外的應(yīng)用包括免疫分析在獸醫(yī)診斷中的應(yīng)用、藥物開發(fā)中的配體結(jié)合分析等；第七部分免疫檢測(cè)的臨床應(yīng)用包括臨床概念、甲狀腺、腎上腺皮質(zhì)、骨和鈣代謝、不孕不育癥、體外受精與胚胎移植、女性多毛癥與男性化、妊娠、生長與生長激素缺乏癥、糖尿病、血液學(xué)、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫性疾病、胃腸道、肝炎、艾滋病病原體、病毒性疾病、細(xì)菌性疾病、寄生蟲和真菌、治療藥物監(jiān)測(cè)和藥物濫用等。

本譯著邀請(qǐng)到國內(nèi)從事免疫檢測(cè)行業(yè)的臨床實(shí)驗(yàn)室專家、醫(yī)學(xué)專家及試劑研發(fā)技術(shù)人員共同翻譯編寫，是跨學(xué)科和地域的大協(xié)作和集體努力的結(jié)晶。感謝邁瑞公司在本書的出版翻譯過程中給予的大力支持，感謝人民衛(wèi)生出版社各位編輯老師的支持。最后，感謝我們家人的支持和理解。

本譯著適用于從事免疫檢測(cè)技術(shù)研發(fā)、臨床免疫檢測(cè)人員的研讀，并可作為從事相關(guān)研究的碩士和博士研究生不可多得的參考書，也適用于臨床檢驗(yàn)及相關(guān)專業(yè)的本科生的專業(yè)教材的補(bǔ)充。相信本譯著的出版有助于國內(nèi)免疫檢測(cè)技術(shù)發(fā)展及更好的臨床應(yīng)用。

盡管我們希望把譯作做到完美，但由于水平有限，錯(cuò)誤和遺漏在所難免，敬請(qǐng)讀者不吝指正，以便再版時(shí)更正。

李金明　何建文

2019年12月