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1.4.1 法規標準體系

2011年8月25日,為做好化妝品監管工作,充分發揮專家在化妝品監管工作中的作用,國家食品藥品監督管理局組建了化妝品安全專家委員會,下設安全風險評估專家委員會。

2013年1月5日,針對化妝品監管信息化建設滯后、生產企業信息透明度較低的問題,國家食品藥品監督管理局在其網站上發布《化妝品生產企業監管信息系統需求(征求意見稿)》,擬建立化妝品生產企業監管信息系統,實現衛生許可、產品審批、日常監管、監督檢驗、風險監測、信用評級和不良反應監測等監管信息數據共享。這些規定的實施和制定、修訂可以看出國家層面對化妝品安全的重視。

2013年2月1日,由國家食品藥品監督管理局制定的《兒童化妝品申報與審評指南》正式實施。

2014年1月21日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA,簡稱“總局”)發布了《已使用化妝品原料名稱目錄(征求意見稿)》。為進一步加強化妝品原料管理,在原國家食品藥品監督管理局發布的第1批、第2批《已批準使用的化妝品原料名稱目錄》的基礎上,國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司對已使用的化妝品原料目錄做了進一步梳理工作,形成了《已使用化妝品原料名稱目錄(征求意見稿)》。

2014年1月23日,CFDA發布了關于征求調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的意見函。

2014年4月11日,總局發布了關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的意見函。指出了關于備案檢驗機構增補工作、關于美白化妝品注冊管理相關工作、關于美白化妝品過渡期安排、關于國產非特殊用途化妝品備案銜接。

2014年4月28日發布的《食品藥品行政處罰程序規定》已于2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過。對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰須遵守該規定。

2014年5月12日,總局發布了關于增加指定國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的公告。

2015年12月23日發布《化妝品安全技術規范》(2015年版)(以下簡稱“安全規范”),“安全規范”中納入了總局已發布實施的所有檢測方法和風險物質的最新風險評估結果,是我國開展化妝品安全監管的主要技術依據。

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