第二節(jié)　汽車行業(yè)術(shù)語(yǔ)和定義理解

以下41個(gè)術(shù)語(yǔ)來(lái)自IATF 16949：2016條款“3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義”，為方便讀者閱讀和檢索，按術(shù)語(yǔ)順序進(jìn)行了編號(hào)。

1．配件

標(biāo)準(zhǔn)定義：在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等）。

理解和說(shuō)明：

本標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)的“配件”和我們通常說(shuō)的“汽車配件”是兩個(gè)不同的概念。通常說(shuō)的“汽車配件”是指構(gòu)成汽車整體的各個(gè)單元及服務(wù)于汽車的一種產(chǎn)品，汽車配件的種類繁多，如發(fā)動(dòng)機(jī)配件、傳動(dòng)系配件、制動(dòng)系配件、轉(zhuǎn)向系配件、車身配件、燃油系配件等等。

本標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)的“配件”特指顧客指定的附加部件，這些附加部件不是車輛必需的，不是標(biāo)配是專配（整車廠根據(jù)不同的顧客需求進(jìn)行不同的配置），或者說(shuō)是個(gè)性化定制或選擇的，是顧客出于特定目的和用途附加的，除了前面提到的定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等，還可包括前后護(hù)杠、前后護(hù)板、側(cè)踏、車載空氣凈化器、電動(dòng)尾門、電動(dòng)踏板等。

2．產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）

標(biāo)準(zhǔn)定義：對(duì)開(kāi)發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程；APQP對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。

理解和說(shuō)明：

產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。APQP&CP是幫助我們從產(chǎn)品概念開(kāi)始，對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品制造直至交付給顧客的各階段，進(jìn)行有效的控制，促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別，避免晚期更改，以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

APQP是用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目管理的一種方法，貫穿整個(gè)產(chǎn)品生命周期。

APQP包括五個(gè)階段的活動(dòng)，輸入和輸出有49項(xiàng)要求，具體請(qǐng)參考AIAG出版手冊(cè)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）》。

3．售后市場(chǎng)零件

標(biāo)準(zhǔn)定義：并非由OEM（整車廠）為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。

理解和說(shuō)明：

如果按照整車廠的規(guī)范制造的，由整車廠為服務(wù)應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件就是服務(wù)件（俗稱原裝件）。

如果不是按照合同和“三包”規(guī)定進(jìn)行汽車維護(hù)/維修，由消費(fèi)者或維修店從售后市場(chǎng)采購(gòu)的那些汽車替換零件，這些替換件有可能按照也有可能不按照整車廠規(guī)定的要求生產(chǎn)，所以稱之為售后市場(chǎng)件。

按照“IATF認(rèn)可規(guī)則”，只制造售后市場(chǎng)零件的現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有資格進(jìn)行IATF 16949認(rèn)證。

4．授權(quán)

標(biāo)準(zhǔn)定義：對(duì)某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。

理解和說(shuō)明：

授權(quán)必須是形成文件的規(guī)定，授權(quán)涉及權(quán)力和責(zé)任，有權(quán)力就需承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，這就是我們通常所說(shuō)的權(quán)責(zé)關(guān)系。

授權(quán)是組織運(yùn)作的關(guān)鍵，它是以人為對(duì)象，將完成某項(xiàng)工作所必需的權(quán)力和責(zé)任授給部屬人員。組織中的不同層級(jí)有不同的職權(quán)，權(quán)限則會(huì)在不同的層級(jí)間流動(dòng)，因而產(chǎn)生授權(quán)的問(wèn)題。授權(quán)是管理者的重要任務(wù)之一，有效的授權(quán)是一項(xiàng)重要的管理技巧。

5．挑戰(zhàn)（原版）件

標(biāo)準(zhǔn)定義：具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過(guò)或不通過(guò)）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。

理解和說(shuō)明：

從上述定義我們知道，挑戰(zhàn)件分兩類，一類用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置的功能性，一類用于確認(rèn)檢具（如通止規(guī)）的功能性。需要注意的是，挑戰(zhàn)件不是用于測(cè)量的，是用于功能性確認(rèn)的，也就是確認(rèn)“好”或“壞”，通過(guò)或不通過(guò)。挑戰(zhàn)件必須是具有已知規(guī)范并且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的。

比如螺紋通止規(guī)和環(huán)規(guī)，如果通止規(guī)是用于檢測(cè)零件的檢具，隨著檢測(cè)數(shù)量的增多通止規(guī)會(huì)逐步磨損，因此在使用通止規(guī)之前或用到一定的時(shí)間期限先用標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)規(guī)作為挑戰(zhàn)件或標(biāo)準(zhǔn)件進(jìn)行確認(rèn)。

很多企業(yè)對(duì)于防錯(cuò)裝置的驗(yàn)證是用自制的“特制不合格品”或“特制合格品”作為挑戰(zhàn)件進(jìn)行防錯(cuò)驗(yàn)證的。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款“10.2.4防錯(cuò)”中要求“應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn)。應(yīng)保持記錄。若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時(shí)對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、驗(yàn)證和校準(zhǔn)。”，對(duì)于防錯(cuò)裝置驗(yàn)證用的挑戰(zhàn)件也必須特別標(biāo)識(shí)、控制（存放位置、取用權(quán)限、保護(hù)和維護(hù)）、定期驗(yàn)證和校準(zhǔn)。

6．控制計(jì)劃

標(biāo)準(zhǔn)定義：對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過(guò)程的成文描述（見(jiàn)附錄A）。

理解和說(shuō)明：

在IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)附錄A中規(guī)定了控制計(jì)劃的要求，內(nèi)容如下：

A.1　控制計(jì)劃的階段

適當(dāng)時(shí)，控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋三個(gè)不同的階段：

a）原型樣件（Prototype）：對(duì)將會(huì)出現(xiàn)在原型樣件制造中的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。如果顧客要求，組織應(yīng)有原型樣件控制計(jì)劃。

b）投產(chǎn)前（Pre-launch）：對(duì)將會(huì)出現(xiàn)在原型樣件制造后和全面生產(chǎn)前的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。投產(chǎn)前被定義為在原型樣件制造后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中可能要求的一個(gè)生產(chǎn)階段。

c）生產(chǎn)（Production）：出現(xiàn)在大規(guī)模生產(chǎn)中的產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的文件。

每個(gè)零件編號(hào)有一個(gè)控制計(jì)劃；但是在很多案例中，一個(gè)控制計(jì)劃族可以涵蓋采用了共同過(guò)程所生產(chǎn)的這類相似零件。控制計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的輸出。

A.2　控制計(jì)劃的要素

控制計(jì)劃至少包括以下內(nèi)容：

（1）綜合資料

a）控制計(jì)劃編號(hào)；

b）發(fā)布日期和修訂日期（如有）；

c）顧客信息（見(jiàn)顧客要求）；

d）組織名稱/現(xiàn)場(chǎng)的編號(hào)；

e）零件編號(hào)；

f）零件名稱/描述；

g）工程更改等級(jí)；

h）涵蓋的階段（原型樣件制造、投產(chǎn)前、生產(chǎn)）；

i）關(guān)鍵聯(lián)系人；

j）零件/過(guò)程步驟編號(hào)；

k）過(guò)程名稱/作業(yè)描述；

l）負(fù)責(zé)的功能組/區(qū)域。

（2）產(chǎn)品控制

a）與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性；

b）其他要控制的特性（編號(hào)、產(chǎn)品或過(guò)程）；

c）規(guī)范/公差。

（3）過(guò)程控制

a）過(guò)程參數(shù)；

b）與過(guò)程有關(guān)的特殊特性；

c）制造用機(jī)器、卡具、夾具、工裝（適當(dāng)時(shí)還包括標(biāo)識(shí)符）。

（4）方法

a）評(píng)價(jià)測(cè)量技術(shù)；

b）防錯(cuò)；

c）樣本容量和抽樣頻次；

d）控制方法。

（5）反應(yīng)計(jì)劃

a）反應(yīng)計(jì)劃（包括或引用）。

關(guān)于控制計(jì)劃的應(yīng)用請(qǐng)參見(jiàn)本書(shū)第三章中的“8.5.1.1控制計(jì)劃”的內(nèi)容。

7．顧客要求

標(biāo)準(zhǔn)定義：顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。

理解和說(shuō)明：

請(qǐng)參見(jiàn)本書(shū)第七章【顧客特定要求管理及大眾Formel Q、通用BIQS簡(jiǎn)介】。

8．顧客特定要求（CSR）

標(biāo)準(zhǔn)定義：對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。

理解和說(shuō)明：

請(qǐng)參見(jiàn)本書(shū)第七章【顧客特定要求管理及大眾Formel Q、通用BIQS簡(jiǎn)介】。

9．裝配的設(shè)計(jì)（DFA）

標(biāo)準(zhǔn)定義：出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程。（例如：若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本。）

理解和說(shuō)明：

DFA是“面向裝配的設(shè)計(jì)”（Design for assembly）的英文簡(jiǎn)稱，是指在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)產(chǎn)品使得產(chǎn)品具有良好的可裝配性，確保裝配工序簡(jiǎn)單、裝配效率高、裝配質(zhì)量高、裝配不良率低和裝配成本低。面向裝配的設(shè)計(jì)通過(guò)一系列有利于裝配的設(shè)計(jì)指南，例如簡(jiǎn)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)、減少零件數(shù)量等，并同裝配工程師一起合作，簡(jiǎn)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，使其便于裝配，為提高產(chǎn)品質(zhì)量、縮短產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期和降低產(chǎn)品成本奠定基礎(chǔ)。

10．制造的設(shè)計(jì)（DFM）

標(biāo)準(zhǔn)定義：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。

理解和說(shuō)明：

DFM是“面向制造的設(shè)計(jì)”（Design for manufacturing）的英文簡(jiǎn)稱，是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)需要滿足產(chǎn)品制造的要求，具有良好的可制造性，使得產(chǎn)品以最低的成本、最短的時(shí)間、最高的質(zhì)量制造出來(lái)。根據(jù)產(chǎn)品制造工藝的不同，面向制造的設(shè)計(jì)有：面向注塑的設(shè)計(jì)、面向沖壓的設(shè)計(jì)和面向壓鑄的設(shè)計(jì)等等。

當(dāng)今的DFM是并行工程的核心技術(shù)，因?yàn)樵O(shè)計(jì)與制造是產(chǎn)品生命周期中最重要的兩個(gè)環(huán)節(jié)，并行工程就是在開(kāi)始設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮產(chǎn)品的可制造性和可裝配性等因素。所以，DFM又是并行工程中最重要的支持工具。它的關(guān)鍵是設(shè)計(jì)信息的工藝性分析、制造合理性評(píng)價(jià)和改進(jìn)設(shè)計(jì)的建議。

11．制造和裝配的設(shè)計(jì)（DFMA）

標(biāo)準(zhǔn)定義：兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM）為更易生產(chǎn)、更高產(chǎn)量及改進(jìn)質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過(guò)程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA）為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。

理解和說(shuō)明：

面向制造和裝配的產(chǎn)品設(shè)計(jì)（Design for Manufacturing and Assembly，簡(jiǎn)稱DFMA）在考慮產(chǎn)品外觀、功能和可靠性等前提下，通過(guò)提高產(chǎn)品的可制造性和可裝配性，從而保證以更低的成本、更短的時(shí)間和更高的質(zhì)量進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

DFMA的價(jià)值在于：

●縮短產(chǎn)品上市時(shí)間

●減少產(chǎn)品維修次數(shù)

●減少裝配不良率

●減少單獨(dú)的緊固件

●減少裝配工序

●減少裝配時(shí)間

●減少產(chǎn)品成本

●減少裝配成本

●減少零件數(shù)量

12．六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）

標(biāo)準(zhǔn)定義：系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。

理解和說(shuō)明：

DFSS（Design For Six Sigma）是六西格瑪設(shè)計(jì)的英文縮寫。六西格瑪設(shè)計(jì)框架是在早期六西格瑪改進(jìn)方法的基礎(chǔ)上逐漸演變生成。

DFSS是獨(dú)立與傳統(tǒng)六西格瑪DMAIC的又一個(gè)方法論。

DMAIC流程對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量?jī)?yōu)化仍具有局限性。眾所周知，質(zhì)量首先是設(shè)計(jì)出來(lái)的，實(shí)踐表明，至少80%的產(chǎn)品質(zhì)量是在早期設(shè)計(jì)階段決定的，所以如果沒(méi)有DFSS，僅采用DMAIC流程來(lái)提高產(chǎn)品的質(zhì)量，其成效是有限的。若想真正實(shí)現(xiàn)六西格瑪?shù)馁|(zhì)量水準(zhǔn)，就必須實(shí)施DFSS。DFSS是一種實(shí)現(xiàn)無(wú)缺陷的產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)的方法。它基于并行工程和DFX（design for X）的思想，面向產(chǎn)品的全生命周期，采用系統(tǒng)的問(wèn)題解決方法，把關(guān)鍵顧客需求融入產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中，從而確保產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)速度和質(zhì)量，降低產(chǎn)品生命周期成本，為企業(yè)解決產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)問(wèn)題提供有效的方法。

隨著六西格瑪研究的進(jìn)一步深入，經(jīng)驗(yàn)表明，一旦過(guò)程的能力達(dá)到4.5σ的時(shí)候，對(duì)過(guò)程的進(jìn)一步改善很難再取得突破，只有通過(guò)對(duì)過(guò)程或產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)才能達(dá)到更高的能力。因此，一套應(yīng)用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)的六西格瑪方法論DFSS應(yīng)運(yùn)而生，但是到目前為止，還沒(méi)有形成完全統(tǒng)一的模式。六西格瑪設(shè)計(jì)的方法流程有兩種典型的方式：

DMADV：Define（定義）、Measure（測(cè)量）、Analyze（分析）、Design（設(shè)計(jì)）、Verify（驗(yàn)證）。

IDDOV：Identify（識(shí)別）、Define（定義）、Develop（展開(kāi)）、Optimize（優(yōu)化）、Verify（驗(yàn)證）。

DFX是Design for X（面向產(chǎn)品生命周期各/某環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)）的縮寫。

其中，X可以代表產(chǎn)品生命周期或其中某一環(huán)節(jié)，如裝配（M-制造，T-測(cè)試）、加工、使用、維修、回收、報(bào)廢等，也可以代表產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力或決定產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的因素，如質(zhì)量、成本、時(shí)間等。

在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中和進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，不但要考慮產(chǎn)品的功能和性能要求，而且要考慮與產(chǎn)品整個(gè)生命周期相關(guān)的工程因素，只有具備良好的工程特性的產(chǎn)品才是既滿足顧客需求，又具備良好的質(zhì)量、可靠性與性價(jià)比的產(chǎn)品。

13．有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織

標(biāo)準(zhǔn)定義：有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。

注：該責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。

理解和說(shuō)明：

該定義從2002版的ISO/TS 16949開(kāi)始至IATF 16949一直沒(méi)有變化。是否有設(shè)計(jì)責(zé)任關(guān)鍵在于是否有權(quán)制定一個(gè)新的產(chǎn)品規(guī)范或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。

IATF 16949:2016-常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ-25）關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任作出了解釋說(shuō)明，內(nèi)容如下：

通常，以下情況是有設(shè)計(jì)責(zé)任的：

（1）產(chǎn)品完全是由企業(yè)自己設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的，顧客采購(gòu)只有選擇的權(quán)力；

（2）顧客提出尺寸規(guī)格、功能、性能要求或概念，由企業(yè)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)；

（3）顧客對(duì)企業(yè)自己設(shè)計(jì)的現(xiàn)有產(chǎn)品提出對(duì)尺寸規(guī)格或性能要求的修改；

（4）某些企業(yè)將設(shè)計(jì)委托給外部機(jī)構(gòu)或組織，這屬于外包設(shè)計(jì)但設(shè)計(jì)責(zé)任屬于企業(yè)的。

通常，很多生產(chǎn)化工產(chǎn)品的企業(yè)是有設(shè)計(jì)責(zé)任的，主要是產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)。

需要注意的是，顧客對(duì)具有設(shè)計(jì)責(zé)任組織的產(chǎn)品的批準(zhǔn)并不改變組織具有設(shè)計(jì)責(zé)任的狀態(tài)。

如果企業(yè)是完全按照顧客圖紙和技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)制造，那就是“無(wú)權(quán)”制定或修改產(chǎn)品規(guī)范，就沒(méi)有設(shè)計(jì)責(zé)任；比如機(jī)械加工或按顧客提供的零件和圖紙進(jìn)行組裝等。

提供熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)的組織是沒(méi)有設(shè)計(jì)責(zé)任的。

關(guān)于OEM和ODM：

OEM：Original Entrusted Manufacture，此處譯為原始委托制造。

即品牌廠商負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，加工企業(yè)接受品牌廠商委托，按照品牌廠商要求組織加工生產(chǎn)的一種產(chǎn)品生產(chǎn)形式，俗稱“定牌”生產(chǎn)。

ODM：Original Design Manufacture，此處譯為原始設(shè)計(jì)制造。

即品牌廠商自己不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)而直接委托擁有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力的制造企業(yè)按照品牌廠商提出的規(guī)格和要求，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的一種產(chǎn)品生產(chǎn)形式，俗稱“貼牌”生產(chǎn)。

OEM加工企業(yè)對(duì)委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品不擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得為第三方提供該設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。

ODM加工企業(yè)對(duì)委托加工生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。除非委托方（品牌廠商）買斷該產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，否則ODM加工企業(yè)可以為第三方生產(chǎn)同樣的產(chǎn)品。

14．防錯(cuò)

標(biāo)準(zhǔn)定義：為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)。

理解和說(shuō)明：

防錯(cuò)法日文稱POKA-YOKE，又稱愚巧法、防呆法。防錯(cuò)法是指通過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)來(lái)防止錯(cuò)誤的產(chǎn)生，意在錯(cuò)誤發(fā)生前即加以防止。

導(dǎo)致失誤的原因很多，以下是十種常見(jiàn)原因：

（1）工序過(guò)程煩瑣冗長(zhǎng)——疏忽遺漏一個(gè)或多個(gè)過(guò)程工序；

（2）作業(yè)過(guò)程失誤——作業(yè)人員未按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)去完成；

（3）加工過(guò)程設(shè)置出錯(cuò)——機(jī)器參數(shù)設(shè)置出錯(cuò)；

（4）遺漏零部件——產(chǎn)品必需的零部件沒(méi)有完全安裝；

（5）用錯(cuò)零部件——裝配中用了不正確的零部件；

（6）加工了不正確的工件——加工了錯(cuò)誤的非當(dāng)前生產(chǎn)需要的工件；

（7）操作失誤——進(jìn)行了不正確的操作過(guò)程；

（8）調(diào)機(jī)，測(cè)量失誤——設(shè)備調(diào)機(jī)，測(cè)試/測(cè)量中的出錯(cuò)而導(dǎo)致的失誤；

（9）機(jī)器設(shè)備維修或檢修中的失誤——由于非正當(dāng)?shù)木S修或零部件更換而導(dǎo)致的失誤；

（10）加工刀具，夾具，或模具準(zhǔn)備中的失誤——破損的加工刀具，不良的夾具，或使用非正確的模具等而導(dǎo)致的失誤。

以下為防錯(cuò)的五大基本思路：

防錯(cuò)應(yīng)用思路：

標(biāo)準(zhǔn)條款“10.2.4防錯(cuò)”中要求“組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，用于確定適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析中（如PFMEA）形成文件，試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃中”，防錯(cuò)可包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)的防錯(cuò)和過(guò)程設(shè)計(jì)的防錯(cuò)。

15．故障樹(shù)分析法（FTA）

標(biāo)準(zhǔn)定義：分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹(shù)分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。

理解和說(shuō)明：

故障樹(shù)分析（Fault tree analysis，簡(jiǎn)稱FTA）是用來(lái)識(shí)別并分析造成特定不良事件（稱作頂事件）因素的技術(shù)。因果因素可通過(guò)歸納法進(jìn)行識(shí)別，也可以按合乎邏輯的方式進(jìn)行編排并用樹(shù)形圖進(jìn)行表示，樹(shù)形圖描述了原因因素及其與重大事件的邏輯關(guān)系。

故障樹(shù)中識(shí)別的因素可以是與硬件故障、人為錯(cuò)誤或造成不良事項(xiàng)的其他相關(guān)事項(xiàng)。

故障樹(shù)可以用來(lái)對(duì)故障（頂事件）的潛在原因及途徑進(jìn)行定性分析，也可以在掌握因果事項(xiàng)可能性的知識(shí)之后，定量計(jì)算重大事件的發(fā)生概率。

故障樹(shù)可以在系統(tǒng)的設(shè)計(jì)階段使用，以識(shí)別故障的潛在原因并在不同的設(shè)計(jì)方案中進(jìn)行選擇；也可以在運(yùn)行階段使用，以識(shí)別重大故障發(fā)生的方式和導(dǎo)致重大事件不同路徑的相對(duì)重要性；故障樹(shù)還可以用來(lái)分析已出現(xiàn)的故障，以便通過(guò)圖形來(lái)顯示不同事項(xiàng)如何共同作用造成故障。

16．升級(jí)過(guò)程

標(biāo)準(zhǔn)定義：用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。

理解和說(shuō)明：

在IATF 16949條款中有兩處提到升級(jí)過(guò)程，分別是“4.4.1.2產(chǎn)品安全：h）包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)，升級(jí)過(guò)程和信息的定義，以及顧客通知”和“9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：e）當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過(guò)程”。前者是針對(duì)產(chǎn)品安全不符合時(shí)的升級(jí)，后者是針對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程不符合時(shí)的升級(jí)。

升級(jí)過(guò)程就是根據(jù)特定問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)定不同程度的問(wèn)題應(yīng)上報(bào)到哪個(gè)層級(jí)人員進(jìn)行決策和監(jiān)督解決的過(guò)程。

17．實(shí)驗(yàn)室

標(biāo)準(zhǔn)定義：用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于：化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。

理解和說(shuō)明：

用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，這包括組織進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，以及可能包括但不限于：進(jìn)行化學(xué)試驗(yàn)、金相試驗(yàn)、尺寸檢驗(yàn)、物理試驗(yàn)、電性能或可靠性試驗(yàn)等所需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室；第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國(guó)家機(jī)構(gòu)，有的甚至是國(guó)際機(jī)構(gòu)；第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究提供服務(wù)。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理要求見(jiàn)本書(shū)第三章第七節(jié)中“7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求”的內(nèi)容。

18．實(shí)驗(yàn)室范圍

標(biāo)準(zhǔn)定義：包含下列內(nèi)容的受控文件：

——實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)；

——用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；

——以及用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。

理解和說(shuō)明：

這是要求實(shí)驗(yàn)室管控的范圍，包括三個(gè)受控文件的“清單”，即組織實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)的清單；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。這三個(gè)“清單”也可以做成一個(gè)表體現(xiàn)，具體見(jiàn)第三章第七節(jié)中“7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求”的內(nèi)容。

19．制造

標(biāo)準(zhǔn)定義：制作或加工的過(guò)程。

●生產(chǎn)原材料；

●生產(chǎn)件或服務(wù)件；

●裝配；或

●熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。

理解和說(shuō)明：

——“生產(chǎn)原材料”可以是金屬材料（如：鋼材、鋁材、銅材），橡塑材料（如：橡膠、塑料），流體材料（如：油漆、油品、黏合劑）等。

——“生產(chǎn)件”是指作為汽車組成部分的零件。（見(jiàn)IATF 16949認(rèn)證方案及認(rèn)可規(guī)則第五版的術(shù)語(yǔ)和定義）

——“安裝”是指按照OEM規(guī)范設(shè)計(jì)并生產(chǎn)、通過(guò)OEM經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)在交付顧客前所進(jìn)行的零部件或附件的裝配。（見(jiàn)IATF 16949認(rèn)證方案及認(rèn)可規(guī)則第五版的術(shù)語(yǔ)和定義）

——“熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理”，這些過(guò)程通常都是外包服務(wù)，AIAG CQI手冊(cè)將這些過(guò)程定義為“特殊過(guò)程”，并對(duì)這些特殊過(guò)程規(guī)定了評(píng)估要求，讀者可參考以下AIAG CQI手冊(cè)：

CQI-9　特殊過(guò)程：熱處理系統(tǒng)評(píng)審

CQI-11　特殊過(guò)程：電鍍系統(tǒng)評(píng)估

CQI-12　特殊過(guò)程：涂裝系統(tǒng)評(píng)估

CQI-15　特殊過(guò)程：焊接系統(tǒng)評(píng)估

CQI-17　特殊過(guò)程：錫焊系統(tǒng)評(píng)估

CQI-23　特殊過(guò)程：成型系統(tǒng)評(píng)估

CQI-27　特殊過(guò)程：鑄造系統(tǒng)評(píng)估

20．制造可行性

標(biāo)準(zhǔn)定義：對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。

理解和說(shuō)明：

這里是指對(duì)新項(xiàng)目或改良項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，從技術(shù)可行性、成本范圍、資源、設(shè)施、設(shè)備、軟件、工裝、產(chǎn)能、人員能力等方面考慮評(píng)估其可行性，目的是在符合成本條件下能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。

關(guān)于制造可行性評(píng)估方法請(qǐng)參見(jiàn)本書(shū)第三章第七節(jié)“7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃”的內(nèi)容。

21．制造服務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)定義：試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。

理解和說(shuō)明：

該術(shù)語(yǔ)只在IATF 16949“3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義”中出現(xiàn)，在其他條款中并未出現(xiàn)。

22．多方論證方法

標(biāo)準(zhǔn)定義：從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。

理解和說(shuō)明：

多方論證方法（也稱跨功能小組）通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購(gòu)、供應(yīng)、維護(hù)和其他適當(dāng)職能。需要時(shí)也可包括顧客代表和/或供方代表。

在標(biāo)準(zhǔn)條款“8.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃—補(bǔ)充”中強(qiáng)調(diào)使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的相關(guān)活動(dòng)，包括但不限于：項(xiàng)目管理、產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的開(kāi)發(fā)和評(píng)審、制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如：FMEA、過(guò)程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書(shū)）的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。

在“8.3.3.3特殊特性”中強(qiáng)調(diào)采用多方論證方法來(lái)建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過(guò)程。

此外，企業(yè)在許多問(wèn)題分析和解決過(guò)程中都常常采用多方論證方法。

23．未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）

標(biāo)準(zhǔn)定義：表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。

理解和說(shuō)明：

IATF 16949條款“10.2.5保修管理體系：當(dāng)組織被要求為其產(chǎn)品提供保修時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)保修管理過(guò)程。組織應(yīng)在該過(guò)程中包含一個(gè)保修件分析法，包括NTF（未發(fā)現(xiàn)故障）”。

NTF是指針對(duì)汽車產(chǎn)品（車輛和零部件）出廠后，在使用中發(fā)生失效，組織被要求為其產(chǎn)品提供保修，被替換出來(lái)的零件進(jìn)行重新測(cè)試和分析，結(jié)果滿足“良品件”的全部要求，未發(fā)現(xiàn)任何故障。

NTF過(guò)程用于發(fā)現(xiàn)零件分析（標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試和負(fù)載測(cè)試）中無(wú)法識(shí)別的問(wèn)題的根本原因。如果零件分析不支持顧客的投訴（即根據(jù)零件分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品正常），則采用NTF過(guò)程。在這一階段，重點(diǎn)不是集中在個(gè)別產(chǎn)品身上，而是根據(jù)數(shù)據(jù)收集評(píng)估、系統(tǒng)測(cè)試和/或過(guò)程研究來(lái)考慮問(wèn)題。

執(zhí)行NTF過(guò)程的可能安排是：

●由原始設(shè)備制造商自行執(zhí)行；

●供應(yīng)商自行執(zhí)行；

●與協(xié)議分配的任務(wù)共同執(zhí)行。

NTF過(guò)程的更詳細(xì)方法請(qǐng)參考VDA-QMC手冊(cè)《現(xiàn)場(chǎng)失效分析NTF（Field Failure Analysis）》。

24．外包過(guò)程

標(biāo)準(zhǔn)定義：由外部組織履行的一部分組織職能（或過(guò)程）。

理解和說(shuō)明：

外包就是安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程。亦即包括組織職能的外包（如設(shè)計(jì)外包、服務(wù)外包等）和過(guò)程的外包（如某工序加工的外包、物流的外包等）。

雖然外包的職能或過(guò)程在組織的管理體系范圍之內(nèi)，但是外部組織是處在范圍之外。

25．周期性檢修

標(biāo)準(zhǔn)定義：用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。

理解和說(shuō)明：

周期性可以是每月、每季度、每半年、每年或其他適當(dāng)?shù)闹芷凇＞唧w間隔周期的確定取決于以往的維修數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)（發(fā)生故障的頻率及零部件壽命等）。

周期性檢修通常制定形成文件的維護(hù)計(jì)劃，是主動(dòng)的預(yù)防性維護(hù)行為。

周期性檢修是對(duì)設(shè)備或設(shè)備的子系統(tǒng)（如注塑成型的塑膠粒加熱和除濕系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)）定期主動(dòng)停止運(yùn)行，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。

26．預(yù)測(cè)性維護(hù)

標(biāo)準(zhǔn)定義：通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。

理解和說(shuō)明：

從定義可知，預(yù)測(cè)性維護(hù)是基于在役設(shè)備狀況的維護(hù)，而預(yù)防性維護(hù)是基于時(shí)間的維護(hù)活動(dòng)。

預(yù)測(cè)性維護(hù)是一種“適時(shí)”的維護(hù)活動(dòng)，這種維護(hù)活動(dòng)更及時(shí)、更準(zhǔn)確，既可防止設(shè)備故障又節(jié)省維護(hù)成本（減少了不必要的定期維護(hù)），因此更具有效率。如車輛的油量表，就是持續(xù)的監(jiān)控油量的狀況，我們根據(jù)自己的路程和油量狀況去適當(dāng)加油，而不是每次都加滿（增加車輛重量產(chǎn)生附加油耗），或由于加油不足導(dǎo)致發(fā)動(dòng)機(jī)熄火。

但是，要做到預(yù)測(cè)性維護(hù)卻不像油量表那么容易，因?yàn)椴煌O(shè)備的故障模式不同，并不是每種設(shè)備都能實(shí)施預(yù)測(cè)性維護(hù)，需要通過(guò)一定的方法或技術(shù)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)，從而預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。

因此，IATF 16949條款“8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)：i）對(duì)預(yù)測(cè)性維護(hù)方法的使用，如適用”，這里指出是適用，而不是必須。

27．超額運(yùn)費(fèi)

標(biāo)準(zhǔn)定義：合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。

注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。

理解和說(shuō)明：

超額運(yùn)費(fèi)也稱附加運(yùn)費(fèi)或額外運(yùn)費(fèi)，就是在合同約定的交付之外發(fā)生的額外成本或費(fèi)用。它可能是由于方法的原因引起，如通常走物流改為快遞或空運(yùn)或單獨(dú)租車運(yùn)送等；也可能是由于數(shù)量的原因引起，如可一次交付的訂單分兩次或多次交付；也可能是未按計(jì)劃或延遲交付導(dǎo)致必須選擇其他快捷方式運(yùn)送或多次運(yùn)送增加的費(fèi)用。

28．預(yù)防性維護(hù)

標(biāo)準(zhǔn)定義：為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢查和檢修），它是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。

理解和說(shuō)明：

從預(yù)防性維護(hù)的定義可知，它的目的是“消除設(shè)備失效和非計(jì)劃生產(chǎn)中斷的原因”，方法是“定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢查和檢修）”，預(yù)防性維護(hù)是必需的活動(dòng)。

預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)通常包括日常維護(hù)活動(dòng)（如日常點(diǎn)檢、檢測(cè)、清潔、潤(rùn)滑等）和周期性檢查及檢修。這是在制造過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)就必須策劃輸出的，如設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)等。

29．產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)定義：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。

理解和說(shuō)明：

根據(jù)ISO 9000:2015“3.7.6產(chǎn)品”，是指在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織能夠產(chǎn)生的輸出。這里的輸出就是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出，預(yù)期輸出可包括但不限于零件、生產(chǎn)過(guò)程中的加工品、半成品、成品等。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的非預(yù)期輸出，如廢料、廢氣、廢液是屬于環(huán)境管理體系的范圍。

30．產(chǎn)品安全

標(biāo)準(zhǔn)定義：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。

理解和說(shuō)明：

從定義看，產(chǎn)品安全就是為了確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害而規(guī)定的與該產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，不同產(chǎn)品就有其不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。

不要把產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責(zé)任的概念混淆，產(chǎn)品責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售有缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失所應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。

產(chǎn)品安全本身不具法律內(nèi)涵，產(chǎn)品責(zé)任卻是作為民法的一部分以損失的補(bǔ)償為目的。鑒于可能發(fā)生成本費(fèi)用，它也成為企業(yè)制定經(jīng)營(yíng)政策時(shí)的一個(gè)關(guān)鍵因素。

但是，產(chǎn)品安全控制不當(dāng)就可能導(dǎo)致涉及安全的缺陷產(chǎn)品發(fā)生，從而可能承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任。

31．生產(chǎn)停工

標(biāo)準(zhǔn)定義：制造過(guò)程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。

理解和說(shuō)明：

生產(chǎn)停工可以是計(jì)劃停工和非計(jì)劃停工，計(jì)劃停工可能是較長(zhǎng)的節(jié)假日休息、訂單不飽和或設(shè)備周期性檢修所需；非計(jì)劃停工可能是基礎(chǔ)設(shè)施中斷、設(shè)備故障、自然災(zāi)害等因素；生產(chǎn)停工的時(shí)間跨度可能是幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。

生產(chǎn)停工期后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)需要驗(yàn)證產(chǎn)品要求的符合性，具體請(qǐng)參見(jiàn)本書(shū)第三章第八節(jié)“8.5.1.4停工后的驗(yàn)證”的內(nèi)容。

32．反應(yīng)計(jì)劃

標(biāo)準(zhǔn)定義：檢測(cè)到異常或不合格事件時(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。

理解和說(shuō)明：

當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中檢測(cè)到異常或不合格事件時(shí)如何反應(yīng)，必須事先做出策劃和安排，這就是反應(yīng)計(jì)劃，策劃和安排的行動(dòng)及步驟應(yīng)在控制計(jì)劃中加以規(guī)定。

典型的反應(yīng)計(jì)劃可以是：

●遏制；調(diào)查；

●記錄（好的和/或壞的事項(xiàng)）；

●調(diào)整；

●通知班組長(zhǎng)；

●標(biāo)識(shí)；隔離；

●返工/返修；報(bào)廢；

●100%檢驗(yàn)；

●其他。

33．外部場(chǎng)所

標(biāo)準(zhǔn)定義：支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。

理解和說(shuō)明：

在認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)外部，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)有支持功能，如獨(dú)立于現(xiàn)場(chǎng)外的銷售中心、研發(fā)中心、物流中心，或集團(tuán)采購(gòu)中心、人力資源中心等，這些外部場(chǎng)所必須包括在IATF 16949認(rèn)證的范圍內(nèi)。

34．服務(wù)件

標(biāo)準(zhǔn)定義：按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再制造件。

理解和說(shuō)明：

OEM（Original Entrusted Manufacture）即原始設(shè)備制造商或原始委托制造，這里指汽車整車廠（或主機(jī)廠）。

服務(wù)件是用于替換的零部件，服務(wù)件必須是按整車廠的規(guī)范制造的零部件，包括再制造件。

什么是再制造？

再制造（Remanufacture）是一種對(duì)廢舊產(chǎn)品實(shí)施高技術(shù)修復(fù)和改造的產(chǎn)業(yè)，它針對(duì)的是損壞或?qū)?bào)廢的零部件，在性能失效分析、壽命評(píng)估等分析的基礎(chǔ)上，進(jìn)行再制造工程設(shè)計(jì)，采用一系列相關(guān)的先進(jìn)制造技術(shù)，使再制造產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到或超過(guò)新品。

再制造工程是一個(gè)統(tǒng)籌考慮產(chǎn)品零部件全生命周期管理的系統(tǒng)工程，是利用原有零部件并采用再制造成型技術(shù)（包括高新表面工程技術(shù)及其他加工技術(shù)），使零部件恢復(fù)尺寸、形狀和性能，形成再制造的產(chǎn)品。主要包括在新產(chǎn)品上重新使用經(jīng)過(guò)再制造的舊部件，以及對(duì)舊部件的性能、可靠性和壽命等通過(guò)再制造加以恢復(fù)和提高用于舊產(chǎn)品的長(zhǎng)期使用，從而使產(chǎn)品或設(shè)備在對(duì)環(huán)境污染最小，資源利用率最高，投入費(fèi)用最小的情況下重新達(dá)到最佳的性能要求。再制造工程被認(rèn)為是先進(jìn)制造技術(shù)的補(bǔ)充和發(fā)展，是21世紀(jì)極具潛力的新型產(chǎn)業(yè)。

汽車零部件再制造，原則上除了易損件不可再制造、保養(yǎng)件不可以再制造、涉及安全類配件不可再制造，其他有高附加值的汽車零部件均可以再制造。但再制造目前需要通過(guò)國(guó)家工信部產(chǎn)品認(rèn)定后方可從事再制造汽車零部件再制造生產(chǎn)和銷售。

產(chǎn)品的再制造過(guò)程一般包括七個(gè)步驟，即產(chǎn)品清洗、目標(biāo)對(duì)象拆卸、檢測(cè)、再制造零部件分類、再制造技術(shù)選擇、再制造、檢驗(yàn)。

例如汽車發(fā)電機(jī)、起動(dòng)機(jī)、變速箱再制造：通過(guò)對(duì)回收的廢、舊汽車發(fā)電機(jī)、起動(dòng)機(jī)、變速箱的拆解，表面處理，再加工，零部件檢測(cè)，再裝配，整機(jī)測(cè)試等工序完成再制造生產(chǎn)全過(guò)程。

35．現(xiàn)場(chǎng)

標(biāo)準(zhǔn)定義：發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所。

理解和說(shuō)明：

“現(xiàn)場(chǎng)”指發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所，現(xiàn)場(chǎng)可能包括不止1個(gè)地址，也可能包括擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)。

無(wú)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)和只生產(chǎn)與汽車不相關(guān)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)不得進(jìn)行IATF 16949認(rèn)證。

組織在顧客現(xiàn)場(chǎng)所進(jìn)行增值活動(dòng)可以被視為現(xiàn)場(chǎng)的外部支持場(chǎng)所，但不具備獨(dú)立的認(rèn)證資格。該功能在IATF證書(shū)上可以標(biāo)注為“服務(wù)”。（見(jiàn)“IATF認(rèn)可規(guī)則”1.0）

36．特殊特性

標(biāo)準(zhǔn)定義：可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。

理解和說(shuō)明：

請(qǐng)參見(jiàn)本書(shū)第八章【產(chǎn)品安全和特殊特性管理】。

37．特殊狀態(tài)

標(biāo)準(zhǔn)定義：一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。

理解和說(shuō)明：

特殊狀態(tài)是指由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，使得一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求未能得到滿足時(shí)，顧客給組織發(fā)出分類等級(jí)的特殊通知，如證書(shū)暫停、停止供貨，通用汽車新業(yè)務(wù)暫停、控制交運(yùn)，福特的Q1撤回，大眾汽車質(zhì)量狀態(tài)C等等。

當(dāng)收到顧客特殊狀態(tài)通知時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的特殊審核。任何處于IATF OEM特殊狀態(tài)下的組織不得進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核。

——福特汽車公司：Q1撤回（Q1 Revocation）的狀態(tài)。

福特汽車公司Q1撤回是在調(diào)查Q1成績(jī)不及格（總分1000分，低于800分）情況后的一個(gè)正式行動(dòng)所導(dǎo)致。會(huì)在福特供應(yīng)商管理報(bào)告（SIM）中公告。

通過(guò)IATF 16949認(rèn)證的組織處于Q1撤回狀態(tài)時(shí)，代表該組織對(duì)于IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)條款“5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”中“最高管理者確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求，始終致力于增強(qiáng)顧客滿意”以及條款“9.1.2.1顧客滿意—補(bǔ)充：e）與質(zhì)量或交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)”存在嚴(yán)重不符合。

如果福特汽車公司將某個(gè)現(xiàn)場(chǎng)置于“Q1撤回”的狀況，這組織必須在5個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)／注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)將會(huì)把組織的IATF 16949認(rèn)證置于暫停的狀態(tài)。在90天內(nèi)，福特汽車公司和該認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須同意組織的計(jì)劃和措施，或福特和該認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間以其他書(shū)面方式同意，以恢復(fù)認(rèn)證狀態(tài)；否則，這證書(shū)將被撤銷（廢止）。

注：從撤回狀態(tài)恢復(fù)到Q1狀態(tài)，至少需要6個(gè)月有可接受的績(jī)效表現(xiàn)。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)和STA（福特供應(yīng)商技術(shù)支持部門）同意該組織已經(jīng)成功地針對(duì)所有導(dǎo)致“Q1撤回”的事件，實(shí)施了糾正和預(yù)防措施，IATF 16949的證書(shū)暫停便可解除。但是，這一現(xiàn)場(chǎng)仍然可能處于“Q1撤回”的狀態(tài)，以累積6個(gè)月可接受的必要績(jī)效數(shù)據(jù)。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)或STA其中之一不接受該現(xiàn)場(chǎng)的績(jī)效，以充分的解除其暫停狀態(tài)，那么，這認(rèn)證暫停狀態(tài)可以由STA核準(zhǔn)而延期。

——通用汽車公司：新業(yè)務(wù)暫停—質(zhì)量（New Business Hold-Quality）的狀態(tài)。

在被置于GM“新業(yè)務(wù)暫停—質(zhì)量”后5個(gè)工作日內(nèi)，組織應(yīng)通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

基于收到GM“新業(yè)務(wù)暫停—質(zhì)量”通知，組織的認(rèn)證應(yīng)被認(rèn)證機(jī)構(gòu)馬上置于暫停狀態(tài)并記錄。

在組織收到通用汽車“新業(yè)務(wù)暫停—質(zhì)量”通知所導(dǎo)致的認(rèn)證暫停事件中，該組織應(yīng)完成一個(gè)糾正措施計(jì)劃。該組織應(yīng)在收到暫停信件通知當(dāng)天之后的10個(gè)工作日內(nèi)，將糾正措施計(jì)劃提交給其認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受其影響的顧客。該組織的糾正措施計(jì)劃應(yīng)符合受影響顧客的要求，包括糾正步驟、負(fù)責(zé)人、進(jìn)度時(shí)間信息，以及確定這措施計(jì)劃有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。

——通用汽車公司：控制交運(yùn)—II級(jí)（Controlled Shipping Level II，CSII）

CSII（控制交運(yùn)—II級(jí)）的GM特殊狀態(tài)條件是組織產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的績(jī)效指標(biāo)。此類狀態(tài)應(yīng)有解決方案，或有可靠的解決方案和糾正計(jì)劃，并由顧客確認(rèn)。

在處于控制交運(yùn)—II級(jí)（CSII）狀態(tài)之后的5個(gè)工作天之內(nèi)，組織應(yīng)通知他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

對(duì)于在審核期間開(kāi)放的CSII活動(dòng)，組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證有效的糾正措施過(guò)程正在進(jìn)行中。并且，如果關(guān)閉，糾正措施已經(jīng)實(shí)施并向整個(gè)組織的類似過(guò)程和/或產(chǎn)品展開(kāi)。組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)調(diào)查在監(jiān)督審核期間發(fā)生和結(jié)束的任何CSII活動(dòng)。

——大眾汽車質(zhì)量狀態(tài)：C。

大眾汽車對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程審核結(jié)果如果不能達(dá)到要求，當(dāng)其質(zhì)量能力被降級(jí)到“C”級(jí)時(shí)，其已有的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證將被質(zhì)疑，并將導(dǎo)致客戶將其定級(jí)為“新業(yè)務(wù)凍結(jié)”（見(jiàn)Formel Q質(zhì)量協(xié)議）。

38．支持功能

標(biāo)準(zhǔn)定義：對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。

理解和說(shuō)明：

設(shè)計(jì)/工程、合同/訂單處理、采購(gòu)、人力資源、倉(cāng)儲(chǔ)/物流等都屬于支持功能，支持功能可以在現(xiàn)場(chǎng)，也可以在現(xiàn)場(chǎng)外部。多數(shù)企業(yè)，支持功能都是和制造現(xiàn)場(chǎng)同在一個(gè)場(chǎng)所，但也有一些企業(yè)的業(yè)務(wù)部門、設(shè)計(jì)部門在外部場(chǎng)所，或者是公司總部的采購(gòu)中心、設(shè)計(jì)中心、人力資源中心等對(duì)不在同一場(chǎng)所的各制造現(xiàn)場(chǎng)的支持。

無(wú)論在制造現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)或制造現(xiàn)場(chǎng)以外，支持功能沒(méi)有資格進(jìn)行單獨(dú)的IATF 16949認(rèn)證，但應(yīng)包括在IATF 16949認(rèn)證的范圍內(nèi)。

39．全面生產(chǎn)維護(hù)

標(biāo)準(zhǔn)定義：一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。

理解和說(shuō)明：

TPM是英文Total Productive Maintenance的縮寫，中文譯為“全面生產(chǎn)維護(hù)”，也有譯為“全員生產(chǎn)維修”或“全員生產(chǎn)保全”。它是以提高設(shè)備綜合效率為目標(biāo)，以全系統(tǒng)的預(yù)防維護(hù)為過(guò)程、全體人員參加為基礎(chǔ)的設(shè)備保養(yǎng)和維修體制。

20世紀(jì)60年代，日本豐田電裝公司在向美國(guó)學(xué)習(xí)的過(guò)程中，將美國(guó)的PM生產(chǎn)維修活動(dòng)引進(jìn)日本，在其基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)，成功地創(chuàng)立了日本式PM，即“全員生產(chǎn)保全（TPM）”。

因有80%～90%的員工都參與了此項(xiàng)活動(dòng)，于是在PM前加了T，正式將該公司的PM活動(dòng)命名為TPM。

TPM的特點(diǎn)就是三個(gè)“全”，即全效率、全系統(tǒng)和全員參加。

全效率：指設(shè)備壽命周期費(fèi)用評(píng)價(jià)和設(shè)備綜合效率。

全系統(tǒng)：指生產(chǎn)維修系統(tǒng)的各個(gè)方法都要包括在內(nèi)。即是PM（預(yù)防維修）、MP（維修預(yù)防）、CM（改善性維修）、BM（事后維修）等都要包含。

全員參加：指設(shè)備的計(jì)劃、使用、維修等所有部門都要參加，尤其注重的是操作者的自主小組活動(dòng)。

40．權(quán)衡曲線

標(biāo)準(zhǔn)定義：用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映射于X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。

理解和說(shuō)明：

——理解權(quán)衡曲線之前，我們先了解一下“權(quán)衡”的含義。漢語(yǔ)詞典告訴我們，“權(quán)衡”就是稱量物體輕重的器具。權(quán)，秤錘；衡，秤桿。

我們用桿秤稱重的時(shí)候，就是通過(guò)“權(quán)”和“衡”達(dá)到平衡點(diǎn)時(shí)讀出被稱物體的重量。

那么，我們?cè)趺粗勒l(shuí)的秤是準(zhǔn)的，誰(shuí)的秤不準(zhǔn)呢？《史記·范雎蔡澤列傳》說(shuō)到“平權(quán)衡，正度量，調(diào)輕重”，就是統(tǒng)一度量衡的意思。“平權(quán)衡”就是統(tǒng)一秤桿和秤錘的制作標(biāo)準(zhǔn)，這樣大家用的秤都是一樣的標(biāo)準(zhǔn)了。

但是，物體的重量不同，一桿秤不能滿足不同物體的稱重需要，所以就要選擇不同秤桿的尺寸大小與長(zhǎng)度，配不同的秤錘，做出不同量程的秤。

我們平常說(shuō)的權(quán)衡利弊，就是從這引申來(lái)的，就是在考慮各種因素影響的情況下，找到最佳利益點(diǎn)。

聯(lián)系到產(chǎn)品設(shè)計(jì)，我們希望汽車重量輕、省油、高速時(shí)平穩(wěn)性好。減輕重量可以省油，但高速時(shí)平穩(wěn)性就不好；要提高平穩(wěn)性就需要適當(dāng)增加重量，增加了車重，油耗就會(huì)增大。所以，產(chǎn)品設(shè)計(jì)就是一種妥協(xié)，只能選擇一個(gè)合適的平衡點(diǎn)，無(wú)法做到每一個(gè)性能和參數(shù)都最好。

權(quán)衡曲線就是將這些設(shè)計(jì)特性之間的關(guān)系及其對(duì)產(chǎn)品特性的影響繪制成權(quán)衡曲線圖，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的不同選擇方案。如下圖中有三種不同電壓的選擇，對(duì)應(yīng)輸出不同的電流，產(chǎn)生不同的功效比。

——權(quán)衡曲線圖顯示了關(guān)鍵設(shè)計(jì)特性，它顯示了在特定的技術(shù)下可以做到什么程度。它用可視化的方式來(lái)展現(xiàn)數(shù)據(jù)，這使得數(shù)據(jù)被轉(zhuǎn)換成了可用的知識(shí)。即使曲線是從一個(gè)公式或者通過(guò)仿真分析推理出來(lái)的，這種圖形的表現(xiàn)形式也是比較好的，因?yàn)樵O(shè)計(jì)人員很容易理解和應(yīng)用它。權(quán)衡曲線可以被用來(lái)幫助設(shè)計(jì)者理解他們應(yīng)用某項(xiàng)技術(shù)時(shí)的不同設(shè)計(jì)參數(shù)之間的關(guān)系，這對(duì)他們達(dá)成一個(gè)平衡的設(shè)計(jì)方案很重要。

——權(quán)衡曲線也可以被用來(lái)展示多種不同類型的信息。某些情況下，曲線表示了技術(shù)的設(shè)計(jì)極限。它將可行（安全）的設(shè)計(jì)區(qū)域與不可行的區(qū)域分開(kāi)，這意味著在可行區(qū)域里的任何點(diǎn)上，設(shè)計(jì)都是可行的。

——權(quán)衡曲線也可以解釋關(guān)鍵的設(shè)計(jì)決策，展現(xiàn)關(guān)鍵設(shè)計(jì)決策與顧客希望獲得的重要性能特征之間的關(guān)系。簡(jiǎn)要地說(shuō)，設(shè)計(jì)者在曲線上選擇自己想要的點(diǎn)即可。

41．權(quán)衡過(guò)程

標(biāo)準(zhǔn)定義：繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

理解和說(shuō)明：

對(duì)影響產(chǎn)品的各種設(shè)計(jì)特性進(jìn)行研究、歸納和總結(jié)，并繪制和使用權(quán)衡曲線的過(guò)程就是權(quán)衡過(guò)程。

應(yīng)用權(quán)衡曲線的目的就是確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的替代選擇考慮，即明確多種可選的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案與顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

權(quán)衡曲線圖還可以包括如下信息：

●零部件圖片

●被考慮的失效模式的說(shuō)明

●對(duì)原因的分析

●可能的對(duì)策

權(quán)衡曲線能夠?qū)⒃O(shè)計(jì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成可（再）用的知識(shí)，能夠防止有關(guān)知識(shí)失傳的浪費(fèi)，能夠避免設(shè)計(jì)失效發(fā)生的情況，能夠有效地指引設(shè)計(jì)工作朝著最優(yōu)化的方向改進(jìn)，能夠做到比顧客更好地了解他們的需求，能夠確保產(chǎn)品的可制造性。同時(shí)，權(quán)衡曲線也是一種知識(shí)管理的好方法。

——權(quán)衡曲線案例：

西安交通大學(xué)航天航空學(xué)院張收運(yùn)等對(duì)某型火箭在亞跨超聲速來(lái)流條件下的氣動(dòng)特性進(jìn)行了數(shù)值模擬，給出了阻力系數(shù)、升力系數(shù)、升阻比等氣動(dòng)特性參數(shù)隨攻角、馬赫數(shù)的變化情況，結(jié)果表明：

（1）阻力系數(shù)隨攻角增加呈非線性增大；跨聲速來(lái)流條件下，當(dāng)攻角小于等于14度時(shí)，升力系數(shù)和俯仰力矩系數(shù)隨攻角增加近似線性增大；超聲速來(lái)流條件下，當(dāng)攻角不大于6度時(shí)，升力系數(shù)和俯仰力矩系數(shù)隨攻角增加線性增大，當(dāng)攻角在6度～14度時(shí)，升力系數(shù)和俯仰力矩系數(shù)隨攻角增加開(kāi)始非線性增大；當(dāng)攻角大于等于18度時(shí)，升力系數(shù)和俯仰力矩系數(shù)隨攻角增加非線性增大，且跨聲速段受馬赫數(shù)影響較大。

（2）當(dāng)攻角小于等于14度時(shí)，來(lái)流在亞聲速范圍內(nèi)，阻力系數(shù)隨馬赫數(shù)增加變化不大；進(jìn)入跨聲速階段，由于波阻的出現(xiàn)，阻力系數(shù)隨馬赫數(shù)增加迅速變大；進(jìn)入超聲速階段，阻力系數(shù)隨馬赫數(shù)增加緩慢減小。當(dāng)攻角大于等于18度時(shí)，升力系數(shù)、俯仰力矩系數(shù)和阻力系數(shù)隨馬赫數(shù)的變化較攻角小于等于14度時(shí)表現(xiàn)出不同的特性。

（3）下圖給出了不同馬赫數(shù)條件下升阻比隨攻角的變化曲線。可以看出，升阻比最大值基本上在攻角22度～26度范圍取得。