3.1.1　最高管理者top management

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。

注1：最高管理者在組織內有授權和提供資源的權力。

注2：如果管理體系的范圍僅涵蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指管理和控制組織的這部分的一個人或一組人。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.1.2　質量管理體系咨詢師quality management system consultant

對組織的質量管理體系實現給予幫助、提供建議或信息的人員。

注1：質量管理體系咨詢師也可以在部分質量管理體系的實現方面提供幫助。

注2：ISO 10019：2005為識別質量管理體系咨詢師是否具備組織所需的能力提供了指南。

3.1.3　參與involvement

參加活動、事項或介入某個情境。

3.1.4　積極參與engagement

參與活動并為之做出貢獻，以實現共同的目標。

3.1.5　技術狀態管理機構configuration authority；configuration control board；dispositioning authority

被賦予技術狀態決策職責和權限的一個人或一組人。

注：在管理機構中，應當有組織內、外的有關相關方的代表。

3.1.6　調解人dispute resolver

<顧客滿意>調解過程提供方指定的幫助相關各方解決爭議的人。

示例：工作人員、志愿者、合同人員。

3.2.1　組織organization

為實現目標，由職責、權限和相互關系構成自身職能的一個人或一組人。

注1：組織的概念包括但不限于代理商、公司、集團、商行、企事業單位、政府機構、合營公司、協會、慈善機構或研究機構，或上述組織的部分或組合，無論是否為法人組織、公有的或私有的。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.2.2　組織環境context of the organization

對組織建立和實現目標的方法有影響的內部和外部因素的組合。

注1：組織的目標可能涉及其產品和服務、投資和對其相關方的行為。

注2：組織環境的概念，除了適用于營利性組織，還同樣能適用于非營利或公共服務組織。

3.2.3　相關方interested party（stakeholder）

可影響決策或活動、受決策或活動所影響，或自認為受決策或活動影響的個人或組織。

示例：顧客、所有者、組織內的人員、供方、銀行、監管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭對手或相對獨立的社會群體。

注：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.2.4　顧客customer

能夠或實際接受為其提供的或按其要求提供的產品或服務的個人或組織。

示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、內部過程的產品或服務的接收者、受益者和采購方。

注：顧客可以是組織內部的或外部的。

3.2.5　供方provider（supplier）

提供產品或服務的組織。

示例：產品或服務的制造商、批發商、零售商或商販。

注1：供方可以是組織內部的或外部的。

注2：在合同情況下，供方有時稱為“承包方”。

3.2.6　外部供方external provider/supplier

組織以外的供方。

示例：產品或服務的制造商、批發商、零售商或商販。

3.2.7　調解過程提供方DRP-provider；dispute resolution process provider

提供和實施外部爭議解決過程的個人或組織。

注1：通常，調解過程提供方是一個法律實體，獨立于組織和投訴者，因此具有獨立性和公證性。在某些情況下，組織內部會設立一個獨立部門，以處理未解決的投訴。

注2：調解過程提供方與各方約定調解過程，并對執行情況負責。調解過程提供方安排調解人。調解過程提供方也利用支持人員、行政人員和其他人員提供資金、文秘、日程安排、培訓、會議室、監管和類似職能。

注3：調解過程提供方可以是多種類型，包括非營利、營利和公共事業實體。協會也可作為調解過程提供方。

3.2.8　協會association

<顧客滿意>由成員組織或個人組成的組織。

3.2.9　計量職能metrological function

負責確定并實施測量管理體系的行政和技術職能。

3.3.1　改進improvement

提高績效的活動。

注：活動可以是循環的或一次性的。

3.3.2　持續改進continual improvement

提高績效的循環活動。

注1：為改進制定目標和尋找機會的過程是一個通過利用審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法的持續過程，通常會產生糾正措施或預防措施。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.3.3　管理management

指揮和控制組織的協調活動。

注1：管理可包括制定方針和目標，以及實現這些目標的過程。

3.3.4　質量管理quality management

關于質量的管理。

注：質量管理可包括制定質量方針和質量目標，以及通過質量策劃、質量保證、質量控制和質量改進實現這些質量目標的過程。

3.3.5　質量策劃quality planning

質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。

3.3.6　質量保證quality assurance

質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。

3.3.7　質量控制quality control

質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。

3.3.8　質量改進quality improvement

質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。

注：質量要求可以是有關任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

3.3.9　技術狀態管理configuration management

指揮和控制技術狀態的協調活動。

注：技術狀態管理通常集中在建立和保持某個產品或服務及其產品技術狀態信息控制的技術和組織活動的整個產品壽命周期內。

3.3.10　更改控制change control

<技術狀態管理>在輸出的產品技術狀態信息被正式批準后，對該輸出的控制活動。

3.3.11　活動activity

<項目管理>在項目中識別出的最小的工作項。

3.3.12　項目管理project management

對項目各方面的策劃、組織、監視、控制和報告，并激勵所有參與者實現項目目標。

3.3.13　技術狀態項configuration object

滿足最終使用功能的某個技術狀態內的客體。

3.4.1　過程process

利用輸入實現預期結果的相互關聯或相互作用的一組活動。

注1：過程的“預期結果”稱為輸出，還是稱為產品或服務，隨相關語境而定。

注2：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。

注3：兩個或兩個以上相互關聯和相互作用的連續過程也可作為一個過程。

注4：組織通常對過程進行策劃，并使其在受控條件下運行，以增加價值。

注5：不易或不能經濟地確認其輸出是否合格的過程，通常稱之為“特殊過程”。

注6：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.4.2　項目project

由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求的目標。

注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分，且通常規定開始和結束日期。

注2：在一些項目中，隨著項目的進展，目標和范圍被更新，產品或服務特性被逐步確定。

注3：項目的輸出可以是一個或幾個產品或服務單元。

注4：項目組織通常是臨時的，是根據項目的生命期而建立的。

注5：項目活動之間相互作用的復雜性與項目規模沒有必然的聯系。

3.4.3　質量管理體系實現quality management system realization

建立、形成文件、實施、保持和持續改進質量管理體系的過程。

3.4.4　能力獲得competence acquisition

獲得能力的過程。

3.4.5　程序procedure

為進行某項活動或過程所規定的途徑。

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

3.4.6　外包outsource

安排外部組織承擔組織的部分職能或過程。

注1：雖然外包的職能或過程在組織的管理體系范圍之內，但是外部組織是處在范圍之外。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.4.7　合同contract

有約束力的協議。

3.4.8　設計和開發design and development

將對客體的要求轉換為對其更詳細的要求的一組過程。

注1：形成的設計和開發輸入的要求，通常是研究的結果，與形成的設計和開發輸出的要求相比較，可以用更寬泛和更通用的含意予以表達。通常，這些要求以特性來規定。在一個項目中，可以有多個設計和開發階段。

注2：在英語中，單詞“design”（設計）和“development”（開發）與術語“design and development”（設計和開發）有時是同義的，有時用于規定整個設計和開發的不同階段。

注3：可以使用修飾詞表述設計和開發的性質（如：產品設計和開發、服務設計和開發或過程設計和開發）。

3.5.1　體系（系統）system

相互關聯或相互作用的一組要素。

3.5.2　基礎設施infrastructure

組織運行所必需的設施、設備和服務的系統。

3.5.3　管理體系management system

組織建立方針和目標以及實現這些目標的過程的相互關聯或相互作用的一組要素。

注1：一個管理體系可以針對單一的領域或幾個領域，如質量管理、財務管理或環境管理。

注2：管理體系要素規定了組織的結構、崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規則、理念、目標，以及實現這些目標的過程。

注3：管理體系的范圍可能包括整個組織，組織中可被明確識別的職能或可被明確識別的部門，以及跨組織的單一職能或多個職能。

注4：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.5.4　質量管理體系quality management system

管理體系中關于質量的部分。

3.5.5　工作環境work environment

工作時所處的一組條件。

注：條件包括物理的、社會的、心理的和環境的因素（如溫度、光照、表彰方案、職業壓力、人因工效和大氣成分）。

3.5.6　計量確認metrological confirmation

為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作。

注1：計量確認通常包括：校準或檢定（驗證）、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較，以及所要求的封印和標簽。

注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。

注3：預期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。

注4：計量要求通常與產品要求不同，并且不在產品要求中規定。

3.5.7　測量管理體系measurement management system

實現計量確認和測量過程控制所必需的相互關聯或相互作用的一組要素。

3.5.8　方針policy

<組織>由最高管理者正式發布的組織的宗旨和方向。

注：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.5.9　質量方針quality policy

關于質量的方針。

注1：通常，質量方針與組織的總方針相一致，可以與組織的愿景和使命相一致，并為制定質量目標提供框架。

注2：本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。

3.5.10　愿景vision

<組織>由最高管理者發布的對組織的未來展望。

3.5.11　使命mission

<組織>由最高管理者發布的組織存在的目的。

3.5.12　戰略strategy

實現長期或總目標的計劃。

3.6.1　客體object（entity，item）

可感知或可想象到的任何事物。

示例：產品、服務、過程、人員、組織、體系、資源。

注：客體可能是物質的（如：一臺發動機、一張紙、一顆鉆石）、非物質的（如：轉換率、一個項目計劃）或想象的（如：組織未來的狀態）。

3.6.2　質量quality

客體的一組固有特性滿足要求的程度。

注1：術語“質量”可使用形容詞來修飾，如：差、好或優秀。

注2：“固有”（其對應的是“賦予”）是指存在于客體中。

3.6.3　等級grade

對功能用途相同的客體按不同要求所做的分類或分級。

示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。

注：在確定質量要求時，等級通常是規定的。

3.6.4　要求requirement

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

注1：“通常隱含”是指組織和相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規定要求是經明示的要求，如：在成文信息中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產品要求、質量管理要求、顧客要求、質量要求。

注4：要求可由不同的相關方或組織自己提出。

注5：為實現較高的顧客滿意，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示、也不是通常隱含或必須履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.6.5　質量要求quality requirement

關于質量的要求。

3.6.6　法律要求statutory requirement

立法機構規定的強制性要求。

3.6.7　法規要求regulatory requirement

立法機構授權的部門規定的強制性要求。

3.6.8　產品技術狀態信息product configuration information

對產品設計、實現、驗證、運行和支持的要求或其他信息。

3.6.9　不合格（不符合）nonconformity

未滿足要求。

注：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.6.10　缺陷defect

與預期或規定用途有關的不合格。

注1：區分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品和服務責任問題有關的方面。

注2：顧客希望的預期用途可能受供方所提供的信息的性質影響，如操作或維護說明。

3.6.11　合格（符合）conformity

滿足要求。

注1：在英語中，“conformance”一詞與本詞是同義的，但不贊成使用。在法語中，“conformance”也是同義的，但不贊成使用。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.6.12　能力capability

客體實現滿足要求的輸出的本領。

注：ISO 3534-2中規定了統計學領域中過程能力術語。

3.6.13　可追溯性traceability

追溯客體的歷史、應用情況或所處位置的能力。

注1：當考慮產品或服務時，可追溯性可涉及：

——原材料和零部件的來源；

——加工的歷史；

——產品或服務交付后的分布和所處位置。

3.6.14　可信性dependability

在需要時完成規定功能的能力。

3.6.15　創新innovation

實現或重新分配價值的、新的或變化的客體。

注1：以創新為結果的活動通常需要管理。

注2：創新通常具有重要影響。

3.7.1　目標objective

要實現的結果。

注1：目標可以是戰略的、戰術的或操作層面的。

注2：目標可以涉及不同的領域（例如：財務的、職業健康與安全的和環境的目標），并可應用于不同的層次（如：戰略的、組織整體的、項目的、產品和過程的）。

注3：可以采用其他的方式表述目標，例如：采用預期的結果、活動的目的或運行準則作為質量目標，或使用其他有類似含意的詞（如：目的、終點或標的）。

注4：在質量管理體系環境中，組織制定的質量目標，與質量方針保持一致，以實現特定的結果。

注5：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.7.2　質量目標quality objective

關于質量的目標。

注1：質量目標通常依據組織的質量方針制定。

注2：通常，在組織的相關職能、層級和過程分別規定質量目標。

3.7.3　成功success

<組織>目標的實現。

注：組織的成功強調需要在其經濟或財務利益與相關方需求之間取得平衡，相關方可包括：顧客、用戶、投資者/受益者（所有者）、組織內的人員、供方、合作伙伴、利益團體和社區。

3.7.4　持續成功sustained success

<組織>在一段時期內自始至終的成功。

注1：持續成功強調組織的經濟利益與社會的和生態環境的需求之間的平衡。

注2：持續成功涉及組織的相關方，如：顧客、所有者、組織內的人員、供方、銀行、協會、合作伙伴或社會。

3.7.5　輸出output

過程的結果。

注：組織的輸出是產品還是服務，取決于其主要特性，如：畫廊銷售的一幅畫是產品，而接受委托繪畫則是服務。在零售店購買的漢堡是產品，而在飯店里接受點餐并提供漢堡則是服務的一部分。

3.7.6　產品product

在組織和顧客之間未發生任何交易的情況下，組織能夠產生的輸出。

注1：在供方和顧客之間未發生任何必要交易的情況下，可以實現產品的生產。但是，當產品交付給顧客時，通常包含服務因素。

注2：通常，產品的主要要素是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有計數的特性（如：輪胎）。流程性材料是有形的，其量具有連續的特性（如：燃料和軟飲料）。硬件和流程性材料經常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質傳遞（如：計算機程序、移動電話應用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權、駕駛執照）。

3.7.7　服務service

至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的組織的輸出。

注1：通常，服務的主要要素是無形的。

注2：通常，服務包含與顧客在接觸面的活動，除了確定顧客的要求以及提供服務外，可能還包括與顧客建立持續的關系，如：銀行、會計師事務所或公共組織（如：學校或醫院）等。

注3：服務的提供可能涉及，例如：

——在顧客提供的有形產品（如需要維修的汽車）上所完成的活動；

——在顧客提供的無形產品（如為準備納稅申報單所需的損益表）上所完成的活動；

——無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；

——為顧客創造氛圍（如在賓館和飯店）。

注4：通常，服務由顧客體驗。

3.7.8　績效performance

可測量的結果。

注1：績效可能涉及定量的或定性的結果。

注2：績效可能涉及活動、過程、產品、服務、體系或組織的管理。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.7.9　風險risk

不確定性的影響。

注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。

注2：不確定性是一種對某個事件，或是事件的局部的結果或可能性缺乏理解或知識方面的信息的情形。

注3：通常，風險是通過有關可能事件和后果或兩者的組合來描述其特性的。

注4：通常，風險是以某個事件的后果（包括情況的變化）及其發生的可能性的組合來表述的。

注5：“風險”一詞有時僅在有負面后果的可能性時使用。

注6：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.7.10　效率efficiency

得到的結果與所使用的資源之間的關系。

3.7.11　有效性effectiveness

完成策劃的活動并得到策劃結果的程度。

注：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.8.1　數據data

關于客體的事實。

3.8.2　信息information

有意義的數據。

3.8.3　客觀證據objective evidence

支持事物存在或其真實性的數據。

注1：客觀證據可通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得。

注2：通常，用于審核目的的客觀證據，是由與審核準則相關的記錄、事實陳述或其他信息所組成并可驗證。

3.8.4　信息系統information system

<質量管理體系>組織內部使用的溝通渠道網絡。

3.8.5　文件document

信息及其載體。

示例：記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標準。

注1：載體可以是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個規范和記錄，英文中通常被稱為“documentation”。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關，而另外一些對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）的要求可能有所不同。

3.8.6　成文信息documented information

組織需要控制和保持的信息及其載體。

注1：成文信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。

注2：成文信息可涉及：

——管理體系，包括相關過程；

——為組織運行產生的信息（一組文件）；

——結果實現的證據（記錄）。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.8.7　規范specification

闡明要求的文件。

示例：質量手冊、質量計劃、技術圖紙、程序文件、作業指導書。

注1：規范可能與活動有關（如程序文件、過程規范和試驗規范）或與產品有關（如產品規范、性能規范和圖樣）。

注2：規范可以陳述要求，也可以附帶設計和開發實現的結果。因此，在某些情況下，規范也可以作為記錄使用。

3.8.8　質量手冊quality manual

組織的質量管理體系的規范。

注：為了適應某個組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

3.8.9　質量計劃quality plan

對特定的客體，規定由誰及何時應用程序和相關資源的規范。

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程以及產品和服務實現過程。

注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。

注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。

3.8.10　記錄record

闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。

注1：記錄可用于正式的可追溯性活動，并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據。

注2：通常，記錄不需要控制版本。

3.8.11　項目管理計劃project management plan

規定滿足項目目標所必需的事項的文件。

注1：項目管理計劃應當包括或引用項目質量計劃。

注2：適當時，項目管理計劃還包括或引用其他計劃，如與組織結構、資源、進度、預算、風險管理、環境管理、健康安全管理以及安保管理有關的計劃。

3.8.12　驗證verification

通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

注1：驗證所需的客觀證據可以是檢驗結果或其他形式的確定結果，如：變換方法進行計算或文件評審。

注2：為驗證所進行的活動有時被稱為鑒定過程。

注3：“已驗證”一詞用于表明相應的狀態。

3.8.13　確認validation

通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。

注1：確認所需的客觀證據可以是試驗結果或其他形式的確定結果，如：變換方法進行計算或文件評審。

注2：“已確認”一詞用于表明相應的狀態。

注3：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。

3.8.14　技術狀態記實configuration status accounting

對產品技術狀態信息、建議的更改狀況和已批準更改的實施狀況所做的正式記錄和報告。

3.8.15　特定情況specific case

質量計劃的對象。

注1：使用該術語是為了避免在ISO 10005：2005中“過程、產品、項目或合同”重復出現。

3.9.1　反饋feedback

<顧客滿意>對產品、服務或投訴處理過程的意見、評價和訴求。

3.9.2　顧客滿意customer satisfaction

顧客對其期望已被滿足程度的感受。

注1：在產品或服務交付之前，組織有可能不了解顧客的期望，甚至顧客也在考慮之中。為了實現較高的顧客滿意，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示也不是通常隱含或必須履行的期望。

注2：投訴是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有投訴并不一定表明顧客很滿意。

注3：即使規定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

3.9.3　投訴complaint

<顧客滿意>就產品、服務或投訴處理過程，表達對組織的不滿，無論是否明確地期望得到答復或解決問題。

3.9.4　顧客服務customer service

在產品或服務的整個壽命周期內，組織與顧客之間的互動。

3.9.5　顧客滿意行為規范customer satisfaction code of conduct

組織為提高顧客滿意，就自身行為向顧客作出的承諾及相關規定。

注1：相關規定可包括：目標、條件、限制、聯系信息和投訴處理程序。

3.9.6　爭議dispute

<顧客滿意>提交給調解過程提供方的對某一投訴的不同意見。

注：一些組織允許顧客首先向調解過程提供方表示其不滿，這種不滿意的表示如果反饋給組織就變為投訴；如果在調解過程提供方未進行干預的情況下組織未能解決，這種不滿意的表示就變為爭議。許多組織都希望顧客在采取外部爭議解決之前，首先向組織表達其不滿意。

3.10.1　特性characteristic

可區分的特征。

注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；

——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；

——行為的（如：禮貌、誠實、正直）；

——時間的（如：準時性、可靠性、可用性、連續性）；

——人因工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；

——功能的（如：飛機的最高速度）。

3.10.2　質量特性quality characteristic

與要求有關的，客體的固有特性。

注1：固有意味著本身就存在的，尤其是那種永久的特性。

注2：賦予客體的特性（如：客體的價格）不是它們的質量特性。

3.10.3　人為因素human factor

對所考慮的客體有影響的人的特性。

注1：特性可以是物理的、認知的或社會的。

注2：人為因素可對管理體系產生重大影響。

3.10.4　能力competence

應用知識和技能實現預期結果的本領。

注1：經證實的能力有時是指資格。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.10.5　計量特性metrological characteristic

能影響測量結果的特性。

注1：測量設備通常有若干個計量特性。

注2：計量特性可作為校準的對象。

3.10.6　技術狀態configuration

在產品技術狀態信息中規定的產品或服務的相互關聯的功能特性和物理特性。

3.10.7　技術狀態基線configuration baseline

由在某一時間點確立的，作為產品或服務整個壽命周期內活動參考基準的產品或服務的特性構成的、經批準的產品技術狀態信息。

3.11.1　確定determination

查明一個或多個特性及特性值的活動。

3.11.2　評審review

對客體實現所規定目標的適宜性、充分性或有效性的確定。

示例：管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審、糾正措施評審和同行評審。

注：評審也可包括確定效率。

3.11.3　監視monitoring

確定體系、過程、產品、服務或活動的狀態。

注1：確定狀態可能需要檢查、監督或密切觀察。

注2：通常，監視是在不同的階段或不同的時間，對客體狀態的確定。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.11.4　測量measurement

確定數值的過程。

注1：根據ISO 3534-2，確定的數值通常是量值。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.11.5　測量過程measurement process

確定量值的一組操作。

3.11.6　測量設備measuring equipment

為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合。

3.11.7　檢驗inspection

對符合規定要求的確定。

注1：顯示合格的檢驗結果可用于驗證的目的。

注2：檢驗的結果可表明合格、不合格或合格的程度。

3.11.8　試驗test

按照要求對特定的預期用途或應用的確定。

注：顯示合格的試驗結果可用于確認的目的。

3.11.9　進展評價progress evaluation

<項目管理>針對實現項目目標所做的進展情況的評定。

注1：評定應當在整個項目過程中，在項目生命周期的適當點，依據項目過程和產品或服務的準則進行。

注2：進展評價的結果可能導致對項目管理計劃的修訂。

3.12.1　預防措施preventive action

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。

注2：采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施是為了防止再發生。

3.12.2　糾正措施corrective action

為消除不合格的原因并防止再發生所采取的措施。

注1：一個不合格可以有若干個原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發生，而采取預防措施是為了防止發生。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.12.3　糾正correction

為消除已發現的不合格所采取的措施。

注1：糾正可與糾正措施一起實施，或在其之前或之后實施。

注2：返工或降級可作為糾正的示例。

3.12.4　降級regrade

為使不合格產品或服務符合不同于原有的要求而對其等級的變更。

3.12.5　讓步concession

對使用或放行不符合規定要求的產品或服務的許可。

注：通常，讓步僅限于在規定的時間或數量內及特定的用途，對含有限定的不合格特性的產品和服務的交付。

3.12.6　偏離許可deviation permit

產品或服務實現前，對偏離原規定要求的許可。

注：偏離許可通常是在限定的產品和服務數量或期限內并針對特定的用途。

3.12.7　放行release

對進入一個過程的下一階段或下一過程的許可。

注：在英語中，就軟件和文件而論，單詞“release”通常是指軟件或文件本身的版本。

3.12.8　返工rework

為使不合格產品或服務符合要求而對其采取的措施。

注：返工可影響或改變不合格的產品或服務的某些部分。

3.12.9　返修repair

為使不合格產品或服務滿足預期用途而對其采取的措施。

注1：不合格的產品或服務的成功返修未必能使產品符合要求。返修可能需要連同讓步。

注2：返修包括對以前是合格的產品或服務，為重新使用所采取的修復措施，如作為維修的一部分。

注3：返修可影響或改變不合格的產品或服務的某些部分。

3.12.10　報廢scrap

為避免不合格產品或服務原有的預期使用而對其所采取的措施。

示例：回收、銷毀。

注：對不合格服務的情況，通過終止服務來避免其使用。

3.13.1　審核audit

為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

注1：審核的基本要素包括由對被審核客體不承擔責任的人員，按照程序對客體是否合格所做的確定。

注2：審核可以是內部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以是多體系審核或聯合審核。

注3：內部審核，有時稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。內部審核可以由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。

注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織的相關方，如顧客或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供合格認證/注冊的組織或政府機構。

注5：這是ISO/IEC導則，第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

3.13.2　多體系審核combined audit

在一個受審核方，對兩個或兩個以上管理體系一起實施的審核。

注：被包含在多體系審核中的管理體系的一部分，可通過組織應用的相關管理體系標準、產品標準、服務標準或過程標準來加以識別。

3.13.3　聯合審核joint audit

在一個受審核方，由兩個或兩個以上審核組織同時實施的審核。

3.13.4　審核方案audit programme

針對特定時間段所策劃并具有特定目標的一組（一次或多次）審核安排。

3.13.5　審核范圍audit scope

審核的內容和界限。

注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程的描述。

3.13.6　審核計劃audit plan

對審核活動和安排的描述。

3.13.7　審核準則audit criteria

用于與客觀證據進行比較的一組方針、程序或要求。

3.13.8　審核證據audit evidence

與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

3.13.9　審核發現audit finding

將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。

注1：審核發現表明符合或不符合。

注2：審核發現可導致識別改進的機會或記錄良好實踐。

注3：如果審核準則選自法律要求或法規要求，審核發現可被稱為合規或不合規。

3.13.10　審核結論audit conclusion

考慮了審核目標和所有審核發現后得出的審核結果。

3.13.11　審核委托方audit client

要求審核的組織或個人。

3.13.12　受審核方auditee

被審核的組織。

3.13.13　向導guide

由受審核方指定的協助審核組的人員。

3.13.14　審核組audit team

實施審核的一名或多名人員，需要時，由技術專家提供支持。

注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。

注2：審核組可包括實習審核員。

3.13.15　審核員auditor

實施審核的人員。

3.13.16　技術專家technical expert

<審核>向審核組提供特定知識或專業技術的人員。

注1：特定知識或專業技術是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關的知識或技術。

注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。

3.13.17　觀察員observer

隨同審核組但不作為審核員的人員。

注：觀察員可來自受審核方、監管機構或其他見證審核的相關方。