注射劑的處方主要包括注射用藥物原料、注射用溶劑和附加劑。注射用藥物原料、注射用溶劑和附加劑必須符合藥典或國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。基因工程藥物的注射用溶劑主要是注射用水。

注射劑常用附加劑主要有：pH和等滲調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、增溶劑、局麻劑、抑菌劑、抗氧劑等。注射劑的pH不能超過(guò)人的生理耐受范圍，可通過(guò)加入pH調(diào)節(jié)劑獲得，否則注射時(shí)會(huì)產(chǎn)生疼痛。在注射劑中用的較多的增溶劑是聚山梨酯80，卵磷脂在靜脈注射用脂肪乳劑中作為乳化劑。緩沖劑的加入一方面是為了達(dá)到產(chǎn)品所需要的穩(wěn)定pH，另一方面也是某些藥物溶解度所要求。抗氧劑、螯合劑可增加藥物制劑的穩(wěn)定性。絕大多數(shù)注射劑不需要加入抑菌劑，只有采用低溫滅菌、濾過(guò)除菌或無(wú)菌操作法制備的注射劑，多劑量裝的注射劑，應(yīng)加入適宜的抑菌劑，以確保用藥安全。供靜脈或椎管用注射劑，除另有規(guī)定外，一般均不得加入抑菌劑，并慎用增溶劑。注射用附加劑應(yīng)符合藥典或藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)要求，并有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。常用的附加劑見(jiàn)表6-1。