- 實用造血干細胞移植(第2版)
- 黃曉軍
- 1896字
- 2020-09-24 15:53:19
第三節 知情同意與醫療文書
經過多次溝通,患者已經充分理解了移植的必要性和風險,移植前需簽署書面的知情同意書,同時指定病情委托人。患者在治療過程中,可能會出現一些需要緊急實施的有創性治療,需要委托人知曉病情并代替患者作出決定。出于對患者的保護,或患者已經沒有能力自己做出決定時,委托人的意見等同于患者本人意見。
供受者評估結束之后,經集體討論確定治療方案,醫師向患者及其授權委托人或監護人詳細解釋病情及評估的情況,客觀地提供患者決策需要的信息。需要強調的是,一定要向患者講清所患疾病的診斷和治療現狀,非移植治療的效果,以及患者是否具有移植的適應證和移植風險。通過向患者及其家人講解移植的原理和過程、風險、收益、長期預后和注意事項,可以消除他們的焦慮和恐懼?;颊呖赡芡ㄟ^醫師介紹或通過其他患者推薦而來到移植單位,這種投奔本身就是一種信任。有經驗的單位移植療效也確實較好。最近包括美國163個移植中心的資料顯示明顯的“中心效果”,如:在醫師與患者比例高的中心和醫生下班后能接咨詢電話的中心,100天移植相關死亡率低。重要的是,醫師要以適合患者家庭文化和社會背景的方式討論醫療問題。有的家屬希望了解細節;有的家屬了解得越詳細就越糊涂和焦慮,干脆表示充分相信醫師,醫師盡最大努力就可以了。如果愿意,家庭成員都可以參加談話。對于單親家庭,鼓勵帶領爺爺奶奶或其他家庭成員參加。
講解時一定要說明移植后的長期影響,如生長發育、生育和第二腫瘤等。對于兒童患者生育能力是需要強調的。在清髓性移植后,多半患者青春期發育延遲。當接受TBI后,很少能恢復生育能力。對于惡性血液病患者,移植前的治療可能已經導致了生育能力的喪失,家屬未必能意識到這種可能性。有的父母可以接受移植的風險,卻難以面對孩子不能生育的結果。北京大學人民醫院的BUCY方案移植后的部分患者恢復了生育能力。
如對于一個初診的或未曾應用酪氨酸激酶抑制劑的CML患者,無論是否具有配型相合的供者,都必須告知患者可以先用伊馬替尼治療。對于有生育要求的患者和兒童患者,告知移植對于生長發育和生育的影響,尤其是采用放療方案做預處理時。要求患者及其親屬在移植前參加移植宣教培訓課程。對于兒童患者,應該和兒科醫師共同評估移植指征,至少患者家屬應該從兒科醫生處獲得非移植治療的預后信息。
移植前談話或告知的內容應該包括以下方面(具體可以根據患者情況刪減或擴充):
1.移植的根據(最好結合本單位的數據)
與非移植療法的比較。
2.移植方法
選擇自體或異基因移植。
3.移植時機
盡早移植或數周至數月后或擇期移植。
4.預處理方案選擇
常規還是減低預處理方案,化療或放療。
5.預處理毒性
口腔和黏膜炎,惡心、嘔吐、腹瀉,VOD,心臟并發癥,間質性肺炎,出血性膀胱炎,皮炎,全血減少和粒細胞減低期間感染,嚴重出血,生育能力影響,白內障,第二腫瘤。
6.移植物
(1)骨髓、外周血或骨髓加外周血。
(2)輸注相關的風險:過敏,凍存保養液導致的不適。
(3)植入不良或植入失敗。
7.并發癥
(1) GVHD:急性GVHD和慢性GVHD風險,臨床表現和對預后的影響;治療和預防用藥。
(2)移植后白血病復發概率及其對策。
(3)感染:細菌,真菌,病毒(CMV、EBV、ADV、PTLD),卡氏肺孢子蟲,結核等。
8.預測移植后的療效
移植后療效與以下多種因素有關:基礎疾病和疾病狀態,供受者HLA匹配程度,患者年齡,并發癥,既往感染史,營養狀態,輸血等。
9.其他
指定病情告知委托人;精子或卵子凍存;患者有無特殊嗜好;家屬是否能全程主動配合和參與;住院時間;出院隨訪;康復時間;生活質量;支持治療的費用是否充足。
HCT要求患者具有強烈的求生欲望、經過培訓能充分主動地配合醫護。通過移植團隊的教育和知情同意的過程,患者應該獲得高水平的理解和知識,在院內和以后的隨訪過程中能積極參與治療。白細胞升至正常并不是移植的完成,免疫功能的恢復需要數月甚至數年。在隨訪過程中,患者遇事一定要咨詢,有時一個及時的電話可能挽救一個生命,對患者一定是教育教育再教育。患者及委托人充分知情同意后,簽署知情同意書,樣稿見附1~附5。
附1 骨髓移植患者術前檢查清單

注:①供、受者ABO血型不合時需要進一步查血型抗體滴度;②骨髓檢查包括形態學檢查、染色體分析、DNA倍體-免疫標志分析、基因分析(如APL的PML/RAR基因、CML的bcr/abl基因等具有特異融合基因標志者、所有惡性血液病如未查過WT1,入院前查WT1)。供者只查骨髓形態;③生育咨詢:如為男性無孩子患者,可建議儲存精子;育齡婦女尿妊娠反應;④血氣分析:若患者移植前存在肺部疾病,應進行血氣分析;⑤頭顱MRI:急性白血病患者需查
附2 知情同意書范本

附3 中心靜脈置管知情同意書

附4 患者授權委托書

附5 供者骨髓采集術知情同意書

(許蘭平)