第四節(jié)　防止實驗室環(huán)境交叉污染的管理規(guī)定

為防止實驗室環(huán)境交叉污染，保證檢驗環(huán)境符合檢驗要求，確保檢驗結果準確有效，特制定本規(guī)定。規(guī)定要求如下。

（1）不相容檢驗項目的工作區(qū)應合理分隔，各檢驗室區(qū)域有明顯標識；檢驗區(qū)域配有煙霧、廢（毒）氣排放裝置，照明、采暖、降溫、通風與環(huán)境因素（溫濕度、振動、電磁干擾、防雷擊等）應符合要求。

（2）檢驗室應設檢驗人員辦公室，并與實驗區(qū)域分開，任何與實驗工作無關的物品不得帶入檢驗區(qū)域。

（3）標準物質、菌種、試劑試藥、樣品與留樣等，均應配備相應的貯存設施和設備。對環(huán)境條件有特殊規(guī)定或在常規(guī)條件下易變質分解者，應按規(guī)定貯存。

（4）下列檢驗工作的區(qū)域應進行有效隔離。

①普通實驗室與精密儀器室應有效隔離。

②易揮發(fā)、易擴散藥物的檢驗應采取有效隔離。

③抗生素與非抗生素藥物的檢驗和檢驗用具及二者的無菌與微生物限度檢查應有效隔離。

④無菌檢查與微生物限度檢查用無菌室應有效隔離；有菌物品與無菌物品分區(qū)存放。

⑤陽性菌接種室與無菌或微生物實驗室應嚴格隔離；霉菌接種室應獨立設置。

⑥不同種屬與品系的動物應分舍飼養(yǎng)，同種但用于不同實驗的動物應予以分隔或做出標識。

⑦不同級別動物應分區(qū)飼養(yǎng)于相應環(huán)境，不得混淆。

（5）有潔凈級別要求的實驗室，應有明顯標識，防止誤入。

（6）實驗廢物應嚴格按規(guī)定進行處理，防止對水源、空氣等環(huán)境造成污染。

（7）檢驗室其他人員進入有潔凈度要求的檢驗區(qū)域時，應經(jīng)所在實驗室負責人同意，并在有關人員陪同下方可進入。

（8）各實驗室應對有潔凈要求的區(qū)域進行定期或不定期監(jiān)測，不符合要求的應暫停工作，待環(huán)境達到要求后方可繼續(xù)實驗。