06　前瞻性研究與回顧性研究

趙一鳴

前瞻性是高質量臨床研究的重要標志，為什么？

臨床流行病學教科書中關于前瞻性研究有兩種說法，一種說法是把前瞻性研究等同為隊列研究，原因是隊列研究由因到果，從沒有發生結局開始，到結局產生，是前瞻的；另一種說法是研究的設計發生在資料收集之前，這個概念是相對于回顧性研究提出的。

所謂回顧性研究，就是指回顧臨床病例資料，總結規律，發表論文，是一種常用的臨床研究方法。

回顧性研究的主要問題是臨床資料搜集時沒有考慮科研需要，數據的完整性和同質性沒有保證，被認為是低質量研究?？朔@種缺點的方法是改變研究流程，由先搜集資料再設計研究方案改變為先設計研究方案再搜集資料。按照事先設計的方案收集資料，可以保證臨床資料的完整性和同質性，是高質量臨床研究的必備條件。先設計后實施具有前瞻的特點，因而被稱為前瞻性研究。

兩種“前瞻性研究”的說法各有道理，應用時要注意具體指哪一種前瞻性研究，不要搞混了。與隊列研究畫等號的前瞻性研究在標書和論文中很少使用；而強調臨床研究采用先設計后實施技術路線的前瞻性在標書和論文中使用得越來越多，有必要在標書和論文中要進一步落實，如什么時間進行研究設計、什么時間收集資料和收集資料的方式等，否則就是文字“前瞻”，有嘩眾取寵之嫌。

科學研究是有計劃的活動，前瞻性研究是科學研究計劃性的具體體現。前瞻性研究提高了臨床研究設計的難度和入門的門檻，初學者必須全面系統地學習臨床研究方法，將臨床研究方案與臨床工作結合在一起，使臨床工作同時成為臨床資料的搜集過程。多數臨床研究的要求與臨床工作一致，研究時把臨床資料拿過來直接用即可。但在某些環節，臨床工作的要求低于臨床研究，收集臨床資料就必須提高要求。如關鍵環節的臨床資料必須完整，不允許缺失，數據必須符合規范要求，收集資料的人員要接受培訓，在收集資料的過程中要核對確認。新增加的工作需要投入，申請科研基金時要說明這些關鍵環節是研究組織實施的難點，安排相應的經費。

先設計后實施的前瞻性研究技術路線在臨床研究實踐中不斷豐富其內涵，在臨床研究模式轉變中發揮重要作用。