與醫(yī)學(xué)影像相關(guān)的法規(guī)有：《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，已于2005年12月30日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2006年3月1日起實(shí)施；《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》已由環(huán)境保護(hù)部2011年第一次部務(wù)會(huì)議于2011年3月24日審議通過(guò)，自2011年5月1日起施行；《X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）等大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則》已于1996年8月1日由原衛(wèi)生部頒布、衛(wèi)計(jì)發(fā)（1996）第61號(hào)；《放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法》已于2007年7月1日由原衛(wèi)生部頒布、衛(wèi)生部令第18號(hào)；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》已于2007年6月3日由原衛(wèi)生部頒布、衛(wèi)生部令第55號(hào)；《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》GB 17589―2011由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布，2011年12月30日發(fā)布，2012年5月1日實(shí)施；《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》《放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)旃芾磙k法》，2012年4月12日由原衛(wèi)生部頒布、衛(wèi)監(jiān)督發(fā)（2012）25號(hào)印發(fā)；《放射診療管理規(guī)定》已于2006年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布，2016年1月19日根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法等8件部門規(guī)章的決定》（國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第8號(hào)）修改，自公布之日起實(shí)施；《放射工作人員健康要求》GBZ 98―2017由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布，2017年5月1日發(fā)布，2017年11月1日實(shí)施。

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第二章許可證申請(qǐng)與頒發(fā)中與放射（影像）科相關(guān)的第七條、第八條、第十一條、第十二條、第十六條、第十八條至第二十六條規(guī)定：

第七條　輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前，應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，并依照國(guó)家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。

環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表，應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。

第八條　根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度，對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類管理。

轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

第十一條　申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

（一）銷售、使用Ⅴ類放射源的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。

第十二條　輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。

前款所稱的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，除按照國(guó)家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容。

第十六條　使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。

（二）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

（三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備。

（四）放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

（五）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀。

（六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等。

（七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

（八）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。

第十八條　申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料：

（一）輻射安全許可證申請(qǐng)表（見附件一）；

（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

（三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；

（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

第十九條　環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證。

環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第二十條　許可證包括下列主要內(nèi)容：

（一）單位的名稱、地址、法定代表人；

（二）所從事活動(dòng)的種類和范圍；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證日期和證書編號(hào)。

許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類；活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。

許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見附件二），具有同等效力。

第二十一條　取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)，不需要另行申請(qǐng)低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

第二十二條　輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

（一）許可證變更申請(qǐng)報(bào)告；

（二）變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件；

（三）許可證正、副本。

原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

第二十三條　有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

（一）改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的；

（二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。

第二十四條　許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提供下列材料：

（一）許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告；

（二）監(jiān)測(cè)報(bào)告；

（三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；

（四）許可證正、副本。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第二十五條　輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

第二十六條　輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第四章監(jiān)督管理中的第三十六條、第四十二至第四十四條規(guī)定：

第三十六條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

第四十二條　輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。

年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

第四十三條　縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)存在的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

第四十四條　省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告，于每年3月1日前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。

報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》第二章的第五條、第六條、第八條至第十一條規(guī)定：

第五條　生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素與射線裝置的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)。

射線裝置的生產(chǎn)調(diào)試和使用場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。運(yùn)輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志或者顯示危險(xiǎn)信號(hào)。

第六條　生產(chǎn)、使用放射性同位素與射線裝置的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定采取有效措施，防止運(yùn)行故障，并避免故障導(dǎo)致次生危害。

第八條　在室外、野外使用放射性同位素與射線裝置的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，必要時(shí)設(shè)專人警戒。

第九條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范，對(duì)相關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行輻射監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)；不具備自行監(jiān)測(cè)能力的，可以委托經(jīng)省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)定的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

第十條　建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收涉及的輻射監(jiān)測(cè)和退役核技術(shù)利用項(xiàng)目的終態(tài)輻射監(jiān)測(cè)，由生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托經(jīng)省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門批準(zhǔn)的有相應(yīng)資質(zhì)的輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第十一條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本單位放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況的日常檢查。發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即整改；安全隱患有可能威脅到人員安全或者有可能造成環(huán)境污染的，應(yīng)當(dāng)立即停止輻射作業(yè)并報(bào)告發(fā)放輻射安全許可證的環(huán)境保護(hù)主管部門（以下簡(jiǎn)稱“發(fā)證機(jī)關(guān)”），經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)檢查核實(shí)安全隱患消除后，方可恢復(fù)正常作業(yè)。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》第三章的第十七條至第二十七條規(guī)定：

第十七條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部審定的輻射安全培訓(xùn)和考試大綱，對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的操作人員以及輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行輻射安全培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。

第十八條　輻射安全培訓(xùn)分為高級(jí)、中級(jí)和初級(jí)三個(gè)級(jí)別。

從事下列活動(dòng)的輻射工作人員，應(yīng)當(dāng)接受中級(jí)或者高級(jí)輻射安全培訓(xùn)：

（一）生產(chǎn)、銷售、使用Ⅰ類放射源的；

（二）在甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所操作放射性同位素的；

（三）使用Ⅰ類射線裝置的；

（四）使用伽瑪射線移動(dòng)探傷設(shè)備的。

從事前款所列活動(dòng)單位的輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人，以及從事前款所列裝置、設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、倒源、維修以及其他與輻射安全相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)接受中級(jí)或者高級(jí)輻射安全培訓(xùn)。

本條第二款、第三款規(guī)定以外的其他輻射工作人員，應(yīng)當(dāng)接受初級(jí)輻射安全培訓(xùn)。

第十九條　從事輻射安全培訓(xùn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有健全的培訓(xùn)管理制度并有專職培訓(xùn)管理人員；

（二）有常用的輻射監(jiān)測(cè)設(shè)備；

（三）有與培訓(xùn)規(guī)模相適應(yīng)的教學(xué)、實(shí)踐場(chǎng)地與設(shè)施；

（四）有核物理、輻射防護(hù)、核技術(shù)應(yīng)用及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷的專業(yè)教師。

擬開展初級(jí)輻射安全培訓(xùn)的單位，應(yīng)當(dāng)有五名以上專業(yè)教師，其中至少兩名具有注冊(cè)核安全工程師執(zhí)業(yè)資格。

擬開展中級(jí)或者高級(jí)輻射安全培訓(xùn)的單位，應(yīng)當(dāng)有十名以上專業(yè)教師，其中至少五名具有注冊(cè)核安全工程師執(zhí)業(yè)資格，外聘教師不得超過(guò)教師總數(shù)的30%。

從事輻射安全培訓(xùn)的專業(yè)教師應(yīng)當(dāng)接受環(huán)境保護(hù)部組織的培訓(xùn)，具體辦法由環(huán)境保護(hù)部另行制定。

第二十條　省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門對(duì)從事輻射安全培訓(xùn)的單位進(jìn)行評(píng)估，擇優(yōu)向社會(huì)推薦。

環(huán)境保護(hù)部評(píng)估并推薦的單位可以開展高級(jí)、中級(jí)和初級(jí)輻射安全培訓(xùn)；省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門評(píng)估并推薦的單位可以開展初級(jí)輻射安全培訓(xùn)。

省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布其推薦的從事輻射安全培訓(xùn)的單位名單，并定期對(duì)名單所列從事輻射安全培訓(xùn)的單位進(jìn)行考核；對(duì)考核不合格的，予以除名，并向社會(huì)公告。

第二十一條　從事輻射安全培訓(xùn)的單位負(fù)責(zé)對(duì)參加輻射安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，并對(duì)考核合格的人員頒發(fā)輻射安全培訓(xùn)合格證書。輻射安全培訓(xùn)合格證書的格式由環(huán)境保護(hù)部規(guī)定。

取得高級(jí)別輻射安全培訓(xùn)合格證書的人員，不需再接受低級(jí)別的輻射安全培訓(xùn)。

第二十二條　取得輻射安全培訓(xùn)合格證書的人員，應(yīng)當(dāng)每四年接受一次再培訓(xùn)。

輻射安全再培訓(xùn)包括新頒布的相關(guān)法律、法規(guī)和輻射安全與防護(hù)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，以及輻射事故案例分析與經(jīng)驗(yàn)反饋等內(nèi)容。

不參加再培訓(xùn)的人員或者再培訓(xùn)考核不合格的人員，其輻射安全培訓(xùn)合格證書自動(dòng)失效。

第二十三條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家環(huán)境保護(hù)和職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本單位的輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)；發(fā)現(xiàn)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果異常的，應(yīng)當(dāng)立即核實(shí)和調(diào)查，并將有關(guān)情況及時(shí)報(bào)告輻射安全許可證發(fā)證機(jī)關(guān)。

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)安排專人負(fù)責(zé)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理，建立輻射工作人員個(gè)人劑量檔案。個(gè)人劑量檔案應(yīng)當(dāng)包括個(gè)人基本信息、工作崗位、劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果等材料。個(gè)人劑量檔案應(yīng)當(dāng)保存至輻射工作人員年滿七十五周歲，或者停止輻射工作三十年。

輻射工作人員有權(quán)查閱和復(fù)制本人的個(gè)人劑量檔案。輻射工作人員調(diào)換單位的，原用人單位應(yīng)當(dāng)向新用人單位或者輻射工作人員本人提供個(gè)人劑量檔案的復(fù)制件。

第二十四條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，不具備個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)能力的，應(yīng)當(dāng)委托具備下列條件的機(jī)構(gòu)進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)：

（一）具有保證個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、技術(shù)；

（二）經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政主管部門計(jì)量認(rèn)證；

（三）法律法規(guī)規(guī)定的從事個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的其他條件。

第二十五條　環(huán)境保護(hù)部對(duì)從事個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估，擇優(yōu)向社會(huì)推薦。

環(huán)境保護(hù)部定期對(duì)其推薦的從事個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)質(zhì)量考核；對(duì)考核不合格的，予以除名，并向社會(huì)公告。

第二十六條　接受委托進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。

接受委托進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托單位出具監(jiān)測(cè)報(bào)告，并將監(jiān)測(cè)結(jié)果以書面和網(wǎng)上報(bào)送方式，直接報(bào)告委托單位所在地的省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門。

第二十七條　環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)建立全國(guó)統(tǒng)一的輻射工作人員個(gè)人劑量數(shù)據(jù)庫(kù)，并與衛(wèi)生等相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》第五章的第三十八條至第四十二條規(guī)定：

第三十八條　省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其依法頒發(fā)輻射安全許可證的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門委托下一級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門頒發(fā)輻射安全許可證的，接受委托的環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其頒發(fā)輻射安全許可證的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十九條　縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域的工作實(shí)際，配備輻射防護(hù)安全監(jiān)督員。

各級(jí)輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)具備三年以上輻射工作相關(guān)經(jīng)歷。

省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)具備大學(xué)本科以上學(xué)歷，并通過(guò)中級(jí)以上輻射安全培訓(xùn)。

設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)具備大專以上學(xué)歷，并通過(guò)初級(jí)以上輻射安全培訓(xùn)。

第四十條　省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由環(huán)境保護(hù)部認(rèn)可，設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門認(rèn)可。

輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)定期接受專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核。

取得高級(jí)職稱并從事輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查工作十年以上，或者取得注冊(cè)核安全工程師資格的輻射防護(hù)安全監(jiān)督員，可以免予輻射安全培訓(xùn)。

第四十一條　省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)制定監(jiān)督檢查大綱，明確輻射安全與防護(hù)監(jiān)督檢查的組織體系、職責(zé)分工、實(shí)施程序、報(bào)告制度、重要問(wèn)題管理等內(nèi)容，并根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的監(jiān)督檢查技術(shù)程序。

第四十二條　縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性同位素與射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的類別，制定本行政區(qū)域的監(jiān)督檢查計(jì)劃。

監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)按照輻射安全風(fēng)險(xiǎn)大小，規(guī)定不同的監(jiān)督檢查頻次。

放射工作人員的定義：是指在放射工作單位從事放射職業(yè)活動(dòng)中受到電離輻射照射的人員。

《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《健康管理辦法》）第二章從業(yè)條件與培訓(xùn)中第五條規(guī)定：

第五條　放射工作人員應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：

（一）年滿18周歲；

（二）經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員的職業(yè)健康要求；

（三）放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)考核合格；

（四）遵守放射防護(hù)法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理；

（五）持有《放射工作人員證》。

《健康管理辦法》第二章從業(yè)條件與培訓(xùn)中第七條至第十條規(guī)定：

第七條　放射工作人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)，考核合格方可參加相應(yīng)的工作。培訓(xùn)時(shí)間不少于4天。

第八條　放射工作單位應(yīng)當(dāng)定期組織本單位的放射工作人員接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)。放射工作人員兩次培訓(xùn)的時(shí)間間隔不超過(guò)2年，每次培訓(xùn)時(shí)間不少于2天。

第九條　放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立并按照規(guī)定的期限妥善保存培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案應(yīng)當(dāng)包括每次培訓(xùn)的課程名稱、培訓(xùn)時(shí)間、考試或考核成績(jī)等資料。

第十條　放射防護(hù)及有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)由符合省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定條件的單位承擔(dān)，培訓(xùn)單位可會(huì)同放射工作單位共同制定培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃和有關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和考核。

放射工作單位應(yīng)當(dāng)將每次培訓(xùn)的情況及時(shí)記錄在《放射工作人員證》中。

《健康管理辦法》第三章個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理第十一條至第十七條中規(guī)定：

第十一條　放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法和國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，安排本單位的放射工作人員接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并遵守下列規(guī)定：

（一）外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)周期一般為30天，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)90天；內(nèi)照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)周期按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

（二）建立并終生保存?zhèn)€人劑量監(jiān)測(cè)檔案；

（三）允許放射工作人員查閱、復(fù)印本人的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案。

第十二條　個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案應(yīng)當(dāng)包括：

（一）常規(guī)監(jiān)測(cè)的方法和結(jié)果等相關(guān)資料；

（二）應(yīng)急或者事故中受到照射的劑量和調(diào)查報(bào)告等相關(guān)資料。

放射工作單位應(yīng)當(dāng)將個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)記錄在《放射工作人員證》中。

第十三條　放射工作人員進(jìn)入放射工作場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）正確佩戴個(gè)人劑量計(jì)；

（二）操作結(jié)束離開非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所時(shí)，按要求進(jìn)行個(gè)人體表、衣物及防護(hù)用品的放射性表面污染監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)污染要及時(shí)處理，做好記錄并存檔；

（三）進(jìn)入輻照裝置、工業(yè)探傷、放射治療等強(qiáng)輻射工作場(chǎng)所時(shí)，除佩戴常規(guī)個(gè)人劑量計(jì)外，還應(yīng)當(dāng)攜帶報(bào)警式劑量計(jì)。

第十四條　個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心協(xié)助衛(wèi)生部組織實(shí)施。

個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定按照《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十五條　個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范開展監(jiān)測(cè)工作，參加質(zhì)量控制和技術(shù)培訓(xùn)。

個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在每個(gè)監(jiān)測(cè)周期結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)送達(dá)放射工作單位，同時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

第十六條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按規(guī)定時(shí)間和格式，將本行政區(qū)域內(nèi)的放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)逐級(jí)上報(bào)到衛(wèi)生部。

第十七條　中國(guó)疾病預(yù)防控制中心協(xié)助衛(wèi)生部擬定個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定程序和標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施全國(guó)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的質(zhì)量控制和技術(shù)培訓(xùn)，匯總分析全國(guó)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

《健康管理辦法》第四章職業(yè)健康管理第十八條至第三十二條中明確規(guī)定：

第十八條　放射工作人員上崗前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)的，方可參加相應(yīng)的放射工作。

放射工作單位不得安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者不符合放射工作人員職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)的人員從事放射工作。

第十九條　放射工作單位應(yīng)當(dāng)組織上崗后的放射工作人員定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，兩次檢查的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)2年，必要時(shí)可增加臨時(shí)性檢查。

第二十條　放射工作人員脫離放射工作崗位時(shí)，放射工作單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行離崗前的職業(yè)健康檢查。

第二十一條　對(duì)參加應(yīng)急處理或者受到事故照射的放射工作人員，放射工作單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織健康檢查或者醫(yī)療救治，按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪觀察。

第二十二條　從事放射工作人員職業(yè)健康檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十三條　職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自體檢工作結(jié)束之日起1個(gè)月內(nèi)，將職業(yè)健康檢查報(bào)告送達(dá)放射工作單位。

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)健康檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，并對(duì)職業(yè)健康檢查報(bào)告負(fù)責(zé)。

第二十四條　職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)有可能因放射性因素導(dǎo)致健康損害的，應(yīng)當(dāng)通知放射工作單位，并及時(shí)告知放射工作人員本人。

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)性放射性疾病病人應(yīng)當(dāng)通知放射工作人員及其所在放射工作單位，并按規(guī)定向放射工作單位所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

第二十五條　放射工作單位應(yīng)當(dāng)在收到職業(yè)健康檢查報(bào)告的7日內(nèi)，如實(shí)告知放射工作人員，并將檢查結(jié)論記錄在《放射工作人員證》中。

放射工作單位對(duì)職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)離放射工作崗位，并妥善安置；對(duì)需要復(fù)查和醫(yī)學(xué)隨訪觀察的放射工作人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以安排。

第二十六條　放射工作單位不得安排懷孕的婦女參與應(yīng)急處理和有可能造成職業(yè)性內(nèi)照射的工作。哺乳期婦女在其哺乳期間應(yīng)避免接受職業(yè)性內(nèi)照射。

第二十七條　放射工作單位應(yīng)當(dāng)為放射工作人員建立并終生保存職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容；

（一）職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸史；

（二）歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及評(píng)價(jià)處理意見；

（三）職業(yè)性放射性疾病診療、醫(yī)學(xué)隨訪觀察等健康資料。

第二十八條　放射工作人員有權(quán)查閱、復(fù)印本人的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。放射工作單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)、無(wú)償提供。

第二十九條　放射工作人員職業(yè)健康檢查、職業(yè)性放射性疾病的診斷、鑒定、醫(yī)療救治和醫(yī)學(xué)隨訪觀察的費(fèi)用，由其所在單位承擔(dān)。

第三十條　職業(yè)性放射性疾病的診斷鑒定工作按照《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》和國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第三十一條　放射工作人員的保健津貼按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條　在國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的休假外，放射工作人員每年可以享受保健休假2~4周。享受寒、暑假的放射工作人員不再享受保健休假。從事放射工作滿20年的在崗放射工作人員，可以由所在單位利用休假時(shí)間安排健康療養(yǎng)。

《健康管理辦法》第五章監(jiān)督檢查第三十三條至第三十六條中明確規(guī)定：

第三十三條　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

（一）有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況；

（二）放射防護(hù)措施落實(shí)情況；

（三）人員培訓(xùn)、職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)及其檔案管理情況；

（四）《放射工作人員證》持證及相關(guān)信息記錄情況；

（五）放射工作人員其他職業(yè)健康權(quán)益保障情況。

第三十四條　衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十五條　衛(wèi)生行政執(zhí)法人員依法檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十六條　衛(wèi)生行政部門接到對(duì)違反本辦法行為的舉報(bào)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

《健康管理辦法》第六章法律責(zé)任第三十七條至第四十一條中明確規(guī)定：

第三十七條　放射工作單位違反本辦法，有下列行為之一的，按照《職業(yè)病防治法》第六十三條處罰：

（一）未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓(xùn)的；

（二）未建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案的；

（三）拒絕放射工作人員查閱、復(fù)印其個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案的。

第三十八條　放射工作單位違反本辦法，未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、未建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案或者未將檢查結(jié)果如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者的，按照《職業(yè)病防治法》第六十四條處罰。

第三十九條　放射工作單位違反本辦法，未給從事放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處3萬(wàn)元以下的罰款。

第四十條　放射工作單位違反本辦法，有下列行為之一的，按照《職業(yè)病防治法》第六十五條處罰：

（一）未按照規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的；

（二）個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)或者職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)異常，未采取相應(yīng)措施的。

第四十一條　放射工作單位違反本辦法，有下列行為之一的，按照《職業(yè)病防治法》第七十六條第（七）項(xiàng)處罰：

（一）安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者從事放射工作的；

（二）安排未滿18周歲的人員從事放射工作的；

（三）安排懷孕的婦女參加應(yīng)急處理或者有可能造成內(nèi)照射的工作的，或者安排哺乳期的婦女接受職業(yè)性內(nèi)照射的；

（四）安排不符合職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)要求的人員從事放射工作的；

（五）對(duì)因職業(yè)健康原因調(diào)離放射工作崗位的放射工作人員、疑似職業(yè)性放射性疾病的病人未做安排的。

《X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）等大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》）中對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)備條件、程序、應(yīng)用管理、人員管理、監(jiān)督與處罰等制定了詳細(xì)的管理細(xì)則。

請(qǐng)參考第三章第一節(jié)相關(guān)條件。

《實(shí)施細(xì)則》第一章配置管理的第五條規(guī)定：

第五條　申請(qǐng)配置CT的程序

一、由符合CT配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并填寫《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》。

二、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生部核準(zhǔn)的CT年度配置計(jì)劃和公布的年度指導(dǎo)裝備機(jī)型統(tǒng)一審批，并匯總上報(bào)衛(wèi)生部，領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。如申報(bào)的機(jī)型與衛(wèi)生部公布的年度指導(dǎo)裝備機(jī)型不符，應(yīng)上報(bào)衛(wèi)生部審批。

實(shí)施細(xì)則第一章配置管理的第十條規(guī)定

第十條　已經(jīng)取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，更新大型醫(yī)用設(shè)備時(shí)應(yīng)填寫《大型醫(yī)用設(shè)備更新申請(qǐng)表》，申請(qǐng)更換新證。

《實(shí)施細(xì)則》第二章應(yīng)用管理第十四條至第十七條明確規(guī)定：

第十四條　大型醫(yī)用設(shè)備投入使用之前，應(yīng)由“評(píng)委會(huì)”進(jìn)行應(yīng)用技術(shù)評(píng)審。評(píng)審工作應(yīng)按以下程序進(jìn)行：

一、評(píng)審前十五天，由使用機(jī)構(gòu)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出評(píng)審申請(qǐng)，并出示《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》；

二、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到使用機(jī)構(gòu)的評(píng)審申請(qǐng)，在查驗(yàn)上述兩證無(wú)誤后應(yīng)及時(shí)委托“評(píng)委會(huì)”派專人按期進(jìn)行評(píng)審；

三、評(píng)審工作應(yīng)嚴(yán)格按照“評(píng)委會(huì)”制定的項(xiàng)目、程序和方法進(jìn)行；設(shè)備的性能必須達(dá)到訂貨合同中規(guī)定的技術(shù)參數(shù)；設(shè)備的配套必須包括用于質(zhì)量控制的基本檢測(cè)工具；

四、評(píng)審結(jié)果存入技術(shù)檔案，做為進(jìn)行設(shè)備復(fù)審的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；并將此評(píng)審納入醫(yī)院評(píng)審，其評(píng)審結(jié)果作為醫(yī)院評(píng)審的一項(xiàng)重點(diǎn)指標(biāo)；

五、評(píng)審合格以后，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。

“評(píng)委分會(huì)”可以邀請(qǐng)“評(píng)委會(huì)”共同進(jìn)行評(píng)審。

第十五條　使用機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用大型醫(yī)用設(shè)備，認(rèn)真進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行性能穩(wěn)定性檢測(cè)，其結(jié)果存入技術(shù)檔案，以備復(fù)審。

第十六條　建立大型醫(yī)用設(shè)備故障報(bào)告制度。使用機(jī)構(gòu)對(duì)因生產(chǎn)設(shè)計(jì)等原因造成的設(shè)備重大故障和維修不及時(shí)造成的停機(jī)情況，及時(shí)報(bào)告“評(píng)委分會(huì)”辦公室。“評(píng)委會(huì)”辦公室于每年第一季度根據(jù)上報(bào)材料匯總上一年度故障情況，并定期予以公布。

第十七條　更新大型醫(yī)用設(shè)備的程序是：

一、由使用機(jī)構(gòu)向“評(píng)委分會(huì)”提出申請(qǐng)；

二、由“評(píng)委分會(huì)”組織評(píng)審；

三、“評(píng)委分會(huì)”向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門上報(bào)評(píng)審材料；

四、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本細(xì)則第五條、第六條、第七條規(guī)定的申請(qǐng)程序和審批權(quán)限辦理手續(xù)；

五、更新下來(lái)的設(shè)備如未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)者，應(yīng)轉(zhuǎn)讓給具有《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并按舊設(shè)備處理。

《實(shí)施細(xì)則》第三章人員管理第十九條至第二十一條明確規(guī)定：

第十九條　對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用操作人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。使用操作人員應(yīng)具備以下條件：

一、CT：診斷人員必須具備醫(yī)師資格，并從事X射線診斷工作兩年以上；技術(shù)人員必須具備中等專業(yè)以上學(xué)歷，并從事X射線診斷工作兩年以上；

二、MRI：醫(yī)師和技術(shù)人員應(yīng)具備上述條件，并從事CT工作兩年以上。

第二十條　衛(wèi)生部委托國(guó)家專業(yè)技術(shù)學(xué)（協(xié)）會(huì)確定培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)、統(tǒng)一考核。考試合格者應(yīng)及時(shí)到所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)，領(lǐng)取原《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》、現(xiàn)《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證》。

第二十一條　大型醫(yī)用設(shè)備每臺(tái)至少配備取得原《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》、現(xiàn)《全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格證》的醫(yī)師和技術(shù)人員各兩名。

《實(shí)施細(xì)則》第四章監(jiān)督與處罰中第二十三條至第二十六條明確規(guī)定：

第二十三條　“評(píng)委分會(huì)”對(duì)本轄區(qū)內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備的性能及使用情況每二至三年進(jìn)行一次復(fù)查，復(fù)查情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)“評(píng)委會(huì)”和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)本細(xì)則的執(zhí)行情況每二至三年進(jìn)行一次全面檢查，檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部。

第二十四條　經(jīng)復(fù)查或抽查，發(fā)現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備技術(shù)指標(biāo)不合格又未及時(shí)調(diào)試修復(fù)者、上崗人員調(diào)離又未及時(shí)補(bǔ)充等違反本細(xì)則規(guī)定者，應(yīng)責(zé)令停止使用。情節(jié)嚴(yán)重者，應(yīng)吊銷使用機(jī)構(gòu)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。無(wú)法修復(fù)的大型醫(yī)用設(shè)備由“評(píng)委分會(huì)”提出終止使用，并按有關(guān)規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第二十五條　對(duì)違反本細(xì)則，有下列行為之一者，除按“管理辦法”處罰外，可根據(jù)以下情況分別進(jìn)行處理：

一、對(duì)未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》擅自購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備者，由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令使用機(jī)構(gòu)立即停止使用，進(jìn)行調(diào)劑；

二、對(duì)未取得《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》擅自啟用大型醫(yī)用設(shè)備者，應(yīng)責(zé)令停止使用，并進(jìn)行調(diào)試檢修。經(jīng)“評(píng)委分會(huì)”檢驗(yàn)合格并取得《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》以后，方可開機(jī)使用。檢查不合格者，不得開機(jī)使用。情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》；

三、對(duì)使用人員未取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，擅自操作大型醫(yī)用設(shè)備者，責(zé)令停止使用操作。使用人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格并取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》后方可上崗。

第二十六條　對(duì)違反本細(xì)則的機(jī)構(gòu)和個(gè)人給予行政處分。受檢者的檢查費(fèi)用不得在公費(fèi)醫(yī)療、勞保醫(yī)療中報(bào)銷，由使用機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》

《放射性藥品管理辦法》

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

《藥品管理法實(shí)施條例》

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》

《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》

《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》

《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》

《X-射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）等大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則》

《放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法》

《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》

《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》

《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》

《放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)旃芾磙k法》

《放射診療管理規(guī)定》

《放射工作人員健康要求》