- 呼吸疾病生物資源庫:管理規范與標準操作流程
- 鄭勁平 張子麗
- 1373字
- 2020-02-13 10:20:39
前言
呼吸疾病是危害我國人民健康的常見疾病,不僅患病率高,而且致殘率和致死率高。據世界衛生組織的資料顯示,全球約有10億人患有慢性呼吸疾病,死于慢性阻塞性肺疾病(簡稱慢阻肺,COPD)、支氣管哮喘、肺結核、肺部腫瘤等呼吸疾病的人數超過總死亡人數的1/5,年死亡人數超過400萬,預計未來10年總死亡人數仍將上升30%。據我國國家衛生部門統計,我國每年近3億人患呼吸疾病。而慢性呼吸疾病,如慢阻肺等逐漸成為危及人們身體健康的主要疾病。根據我國人口疾病死因最新調查,呼吸疾病已居農村地區疾病死因的第二位,在國內大城市列第四位。世界衛生組織全球抗擊慢性呼吸疾病防治聯盟(GARD)的調查顯示,中國死亡人數的17%來自慢性呼吸疾病。目前,我國40歲以上的慢性阻塞性肺疾病患病率達8.2%,患者人數約3280萬。同時,近二十年來,我國肺癌的發病率和死亡率均迅速增加,已居國內城市惡性腫瘤的首位。目前我國肺癌患者約50萬人,居世界第一。隨著我國城市化、工業化進程的加速,吸煙率的高居不下以及城市空氣污染的日益嚴重,呼吸疾病的發病率和死亡率呈逐年上升趨勢,不僅構成嚴重的公共衛生問題,也給社會和家庭帶來沉重的經濟負擔,防治形勢嚴峻。
我國擁有13億人口,56個民族,具有獨特的種族特異性和疾病發病因素,全國呼吸疾病發病總數列世界之首,擁有非常豐富的生物樣本資源。目前還沒有在我國人群中針對呼吸疾病開展大規模規范化的生物樣本信息收集,與現代社會大信息大數據的時代不相適應。為此,呼吸疾病生物資源庫利用國家呼吸疾病臨床醫學研究中心這一國家級平臺,與我國眾多呼吸疾病研究機構協同建立“呼吸疾病生物資源庫”,以期達到標準統一、資源共享、有序高效開展研究的目的。
資源庫包括生物資源庫和資料庫。生物資源庫包括痰液(包括誘導痰)、胸腔積液、肺泡灌洗液、咽拭子浸液、支氣管黏膜活檢組織、針刺活檢組織等呼吸樣本庫,以及通用樣本庫如血液、尿液、手術病理組織、腦脊液及感染性疾病(如流感、禽流感、SARS冠狀病毒等)等生物樣本。資料庫包括樣本提供者的相關信息[樣本提供者的基本信息、臨床信息(包括檢查、診斷和治療信息)、隨訪信息、問卷信息及研究信息等]、樣本庫管理文件、出入庫管理文件、質量控制管理文件及設備運行監控文件等,所有這些信息的收集都將嚴格按照國家相關法律法規和倫理要求進行。呼吸疾病生物資源庫的建立將有利于生物樣本及相關信息的系統化收集和管理、促進呼吸疾病及其個性化藥物治療的機制研究、便于國內眾多呼吸研究機構以及國際學術交流合作和信息共享。實現協調和統一的生物樣本管理、收集、存儲,并建立有檔案及數據處理、分析、保護和隱私。
鑒于此,我們組織編撰了此書。本書著重緊密結合臨床及科研需求,對資源庫建立的目的、意義、架構、生物樣本的管理(包括登記、入庫、存儲、出庫、銷毀、質控等)以及各項管理規章制度及標準操作規程等進行了詳細介紹,以作為臨床工作指引,供讀者在實際工作中參考應用。雖然本書以呼吸疾病生物資源為主要樣本對象,但對于其他系統疾病的生物資源庫建立也有借鑒作用。
由于編者水平有限,并且生物資源庫的建設和發展在不斷推陳出新,書中難免存在一些不足甚至錯誤之處。敬請各位同道及讀者不吝賜教,以便在今后的修訂中加以完善。
鄭勁平 張子麗
呼吸疾病國家重點實驗室
國家呼吸疾病臨床醫學研究中心
廣州醫科大學附屬第一醫院
廣州呼吸疾病研究所
2016年8月12日