- 呼吸疾病生物資源庫:管理規范與標準操作流程
- 鄭勁平 張子麗
- 763字
- 2020-02-13 10:20:38
序
生物資源庫作為基礎研究與臨床研究的寶貴資源,是轉化醫學研究的基石,是當今生命科學原創性研究、生物醫藥產業自主創新體系中至關重要的環節與保證。我國人口眾多,民族多樣,具有獨特的種族特異性和疾病發病因素,全國呼吸疾病發病總數列世界之首,擁有非常豐富的生物樣本資源。近年來生物資源庫在我國發展迅速,但仍存在諸多問題:由于標準體系的缺失,在樣本和臨床資料的采集、存儲等過程中缺乏標準化流程等,同時給不同生物資源庫間的資源交換與共享帶來巨大的障礙,嚴重降低了我國生命科學研究水平、阻礙了創新性新藥研發與臨床診治技術開發進程。
標準化且大規模的生物資源庫是醫學研究的重要資源,生物資源庫標準化體系既是系統推進標準化工作流程的重要手段,也是我國順應當前醫學發展的內在要求,可促進醫學發展、提高精準醫學研究水平、推進臨床診療技術開發進程。因此,構建生物資源庫標準化體系具有極其重要的現實意義。廣州醫科大學附屬第一醫院利用國家呼吸疾病臨床醫學研究中心這一國家級平臺,整合我國眾多呼吸疾病研究機構,建立“呼吸疾病生物資源庫”。同時編寫的《呼吸疾病生物資源庫——管理規范與標準操作流程》一書,涉及呼吸疾病生物資源庫標準化建設的方方面面,如標準操作規程(SOP)、質量控制、資源共享、倫理、隱私與安全等。
該書內容全面、翔實,具有較強的實際操作指導價值。在完備的法規指南、監管機制以及標準的指引下,通過大規模的樣本采集、處理、存儲、管理,建設完備的基礎設施,臨床數據資源的整合與利用以及安全穩定的信息系統等手段建設高質量的生物資源庫,為合理高效利用樣本資源,實現資源共享,促進轉化醫學發展提供可能。本書的出版將對促進我國呼吸疾病生物資源的規范化管理和有效利用起到積極作用。
中國工程院院士
呼吸疾病國家重點實驗室主任
國家呼吸疾病臨床醫學研究中心主任
2016年8月12日