申辦者應向每位研究者提供1份有關試驗用藥物最新研發進展的研究者手冊（Investigator Brochure，IB），該手冊應包括試驗用藥物在動物（前臨床）以及在人類使用經驗的所有最新信息，同時還應提供所有在其他試驗中已發現的試驗用藥物可能出現的不良反應的類型和發生頻率。這些信息可以幫助研究者分析在自己的試驗中出現不良事件與試驗用藥物的關系，以及不良事件是否為未預知的。研究者手冊應根據試驗用藥物的研發階段而不斷更新，并及時將新的版本提供給研究者以便其隨時了解藥物的最新信息。研究者手冊應保存于試驗文檔中。