第四章　研究程序

第二十三條　中醫(yī)臨床成果產品化研究程序，主要包括：選題與立項；明確成果分類、分級和所處階段；依據階段技術要求制定研究方案；實施研究；撰寫研究報告。

第二十四條　項目的篩選與立項應基于文獻的調研與充分的前期實踐或研究基礎。預期的成果產品應針對明確的臨床需求，有合理、清晰的臨床功用定位，充分考慮和合理評估同類產品在臨床實踐中的應用現狀，避免功用和臨床特征雷同、不具備充分臨床優(yōu)勢的項目立項。

第二十五條　成果的類別和級別應基于成果的形態(tài)、創(chuàng)新程序、實際應用情況以及研究的具體內容合理確定。

第二十六條　中醫(yī)臨床成果產品化研究大體可以分為四個階段，即雛形期、優(yōu)化成形期、預試驗期、確證或比較優(yōu)勢期。

第二十七條　成果產品化研究應根據成果所屬類別、級別、不同階段和各關鍵環(huán)節(jié)技術要求，參照相關研究指導原則來制定方案和實施研究過程。

第二十八條　成果產品化研究的所有過程均應形成真實、準確、完整的書面研究記錄，重要環(huán)節(jié)形成書面研究報告，報告產品化研究內容，恰當解讀研究結果，合理地做出研究結論。