前言

國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC 176）已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000：2015和ISO 9001：2015標準，這是全球質量界的一件大事，我國也于2016年12月30日正式批準等同采用ISO 9000和ISO 9001標準，并發(fā)布了GB/T 19000—2016和GB/T 19001—2016國家標準。

為了適應組織面對日益多變的環(huán)境，以及相關方的諸多要求及其變化，新版標準做了重大調整，以便各類組織適應變化的、動態(tài)的環(huán)境，通過有效和高效的過程控制，獲得較好的經(jīng)營結果和質量管理體系的整體績效。

2015版ISO 9000族標準較2008版ISO 9000族標準變化較大。ISO 9000：2015標準將原八項質量管理原則，整合為七項質量管理原則，包括以顧客為關注焦點、領導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理等，并在內容上進行了調整和豐富。ISO 9000：2015標準將術語和定義從2008版的84個擴容到138個，并對部分術語的定義進行了修訂或重寫。GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結構將標準結構調整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、組織環(huán)境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中，在GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015標準4.1章節(jié)中增加了“理解組織及其環(huán)境”，在4.2章節(jié)增加了“理解相關方的需求和期望”，在6.1章節(jié)增加了“應對風險和機遇的措施”，在7.1.6章節(jié)增加了“組織的知識”等，以便組織應用基于風險的思維模式應對來自各方面的風險。

組織不僅需要滿足顧客的當前的需求和期望，更要關注顧客未來的需求和期望，在變革中求得生存，在質量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展，通過有效和高效的質量管理體系和過程的運行，實現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務。

國務院在《質量發(fā)展綱要（2011—2020年）》中指出：“質量發(fā)展是興國之道、強國之策。質量反映一個國家的綜合實力，是企業(yè)和產(chǎn)業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)，也是國家文明程度的體現(xiàn)；既是科技創(chuàng)新、資源配置、勞動者素質等因素的集成，又是法治環(huán)境、文化教育、誠信建設等方面的綜合反映。質量問題是經(jīng)濟社會發(fā)展的戰(zhàn)略問題，關系可持續(xù)發(fā)展，關系人民群眾切身利益，關系國家形象?！边M而在《中國制造2025》中提出“實現(xiàn)中國制造向中國創(chuàng)造的轉變，中國速度向中國質量的轉變，中國產(chǎn)品向中國品牌的轉變”的戰(zhàn)略方向。

作為組織只有堅持有效應用國際最先進的質量管理標準，將質量視為組織的生命線，強化組織的質量主體責任，培育先進的質量文化，積極參與營造誠信經(jīng)營的市場環(huán)境，加強組織的質量技術攻關和自主品牌培育，充分識別來自內部和外部環(huán)境中與組織目標和戰(zhàn)略方向相關，并影響質量管理體系實現(xiàn)預期輸出的能力的各種風險，抓住政策和市場的機遇，勇于創(chuàng)新，走以質取勝的發(fā)展道路。

為使全國各行業(yè)組織有效地構建和完善適用于自身的質量管理體系，滿足新版標準對組織的各項要求，策劃編寫了《2015版質量管理體系標準理解與應用》，主要讀者群體是提供各種類型產(chǎn)品和服務的組織或企業(yè)管理人員，以及審核員和內部審核員。

《2015版質量管理體系標準理解與應用》，既注重對標準進行權威解讀，又注重引導各類組織有效應用標準要求，以便本書的使用者獲得更好的管理績效和經(jīng)營效果。

《2015版質量管理體系標準理解與應用》包括質量管理基本概念和方法、質量管理基本原則、主要術語和定義、GB/T 19001—2016標準釋義，以及質量管理體系審核等。在附錄部分，給出了“GB/T 19001質量管理體系審核思路”和“過程方法的應用”。

“GB/T 19001質量管理體系審核思路”逐條說明了在審核過程中，如何獲取組織應用標準要求的符合性的客觀證據(jù)，以及審核的基本思路和切入點?！斑^程方法及其應用”較為系統(tǒng)闡述了組織應用過程方法構建管理體系所需的過程的基本思路和方法，以及如何在審核過程中有效應用基于過程方法開展管理體系審核活動等內容。

通過《2015版質量管理體系標準理解與應用》的學習，不但可以準確理解標準要求的內涵，而且可以參照教材中所提煉的管理實踐案例，靈活運用標準要求，將質量管理體系標準的各項要求合理有機地融入組織的業(yè)務活動之中。

組織依據(jù)GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015標準的要求建立、健全組織的質量管理體系，強化全員、全過程、全方位的質量管理，嚴格按標準組織生產(chǎn)經(jīng)營，嚴格質量控制，嚴格質量檢驗和計量檢測。應用先進技術手段和現(xiàn)代質量管理理念方法，通過廣泛開展質量改進、質量攻關、質量比對、質量風險分析、質量成本控制、質量管理小組等活動，可以增加組織抵御風險的能力，實現(xiàn)卓越的質量管理體系結果。在本書編寫過程中，作者從滿足組織和內、外部審核員準確理解國際質量管理體系標準要求和應用標準的實際需要出發(fā)，理論結合實際，通過大量實踐案例，通俗易懂地介紹了與質量管理體系和與質量管理體系審核有關的知識，以及相關的應用知識。本書也可作為理工科大學質量管理專業(yè)的教學參考用書。

在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司等有關單位的大力支持和熱情幫助，舒寶平、高燕和王毳老師參與了本書的編寫。在此，謹向上述單位和為本書編寫提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時間和作者的水平，有不當或錯誤之處，懇請廣大讀者批評指正。任何有關的批評和建議，請致信bjkerui@163.com。

作者

2017年1月28日于北京