第一節　概　　述

一、浸出制劑的含義

浸出制劑（extract preparation）系指采用適當的浸提溶劑和方法，從中藥材或飲片中浸出有效成分而制成的一類制劑，可供內服和外用。大部分浸出制劑可直接應用于臨床，如合劑、糖漿劑、酒劑等；也有一些浸出制劑，如流浸膏劑、浸膏劑，常作為制備其他制劑的原料。近年來，隨著提取新技術、新工藝的應用，浸出制劑的服用劑量大為減小，在此基礎上研制出許多浸出制劑新品種。

二、浸出制劑的特點

1.優點

①體現各組分的綜合作用，療效好。保持原藥材中各種成分的綜合療效，適應中醫辨證施治的需要。

②減少服用量，便于使用。浸出制劑常采用水或乙醇浸提出藥材中的有效成分，去除部分無效成分和組織成分，與直接以原藥材制成的劑型如散劑、丸劑相比，服用量大為減少，患者的順應性提高。

③部分浸出制劑可用作其他制劑的原料。流浸膏劑和浸膏劑藥物濃度高、質量穩定，常作為制劑原料，用于制備膠囊劑、片劑、軟膏劑、栓劑、濃縮丸劑等劑型。

2.缺點

湯劑、糖漿劑不適于貯存，久貯后易污染細菌，甚至發霉變質；酒劑、酊劑、流浸膏劑等具有流動性，運輸、攜帶時易造成包裝破損、密封不嚴，導致溶劑揮發，有時會產生渾濁或沉淀；浸膏劑若存放不當可迅速吸潮、結塊，影響粉碎、混合、成型等一系列工藝過程或造成質量問題。

三、浸出制劑的分類

（1）水浸出劑型　系指以水為浸出溶劑，浸提出藥材中的有效成分，制成含水的制劑，如合劑、口服液等。

（2）含醇浸出劑型　系指以適宜濃度的乙醇或蒸餾酒為浸出溶劑，浸提出藥材中的有效成分，制成含醇的制劑，如酒劑、酊劑、流浸膏劑等。

（3）含糖浸出劑型　系指用水或其他適宜溶劑浸提出有效成分，再經濃縮處理，加入適量蔗糖或蜂蜜制成的制劑，如煎膏劑、糖漿劑等。

（4）其他浸出劑型　系指以浸提液為原料制備的膠囊劑、片劑、軟膏劑、栓劑、濃縮丸劑等。